PROQUALY Família de Equipamentos para Avaliação da Qualidade de Equipamentos Médico-Assistenciais Raimes Moraes

 A área de tecnovigilância da ANVISA vem estabelecendo programas para gerir produtos de saúde na fase pós-comercialização para garantir a qualidade dos serviços de saúde, bem como a segurança do paciente.  O funcionamento inadequado de desfibriladores e ventiladores pulmonares podem impedir o salvamento de pacientes Introdução

 Desenvolver instrumentação (hardware e software) para realizar ensaios de desempenho de equipamentos médico-assistenciais. Objetivo 1)Sistema para ensaio de desfibriladores e cardioversores 2)Sistema para ensaio de ventiladores pulmonares Objetivos Específicos

Metodologia

Sistema para Ensaio de Desfibriladores/Cardioversores

Diagrama de blocos Bluetooth Modelo pulmonar Ventilador pulmonar Módulo de Sensores Módulo de controle Resistor pneumotacômetro Pressão nas vias aéreas Fluxo de ar Tempera tura e umidade Hardware Banco de Dados Software Sistema para Ensaio de Ventiladores Pulmonares

Resultados

Sistema para Ensaio de Desfibriladores/Cardioversores

Sistema Padrão Sistema Desenvolvido Erro % Parâmetro p/ 360J Média Desvio Padrão Média Desvio Padrão Energia368,2 J1,07 J367,75 J0,87 J0,13 Tensão2951,33 V3,51 V2947,33 V2,52 V0,14 Corrente68,67 A0,58 A56,84 A0,07 A3,11 Sincronismo21,93 ms2,31 ms22,59 ms2,89 ms3,01

Sistema para Ensaio de Ventiladores Pulmonares

Módulo de controle Transdutores de pressão Circuito de condicionamento Fonte de Alimentação Módulo Bluetooth Resistor pneumotacômetro

Módulo de sensores: Resistor pneumotacômetro (RP) Pressão nas vias aéreas: Diferença entre pressão no circuito respiratório e atmosférica (gage) Fluxo de ar: Proporcional à diferença de pressão sobre um resistor pneumotacômetro Modelo Pulmonar Ventilador Pulmonar

Parâmetro VP Ventilador A1Ventilador B1 Freq. Resp.−0,10%0,00% TI0,00%1,33% TE0,49%−0,25% Rel. I:E−0,46%1,19% PIP5,40%−0,89% MAP9,79%0,50% PEEP33,58%−2,23% PEF8,23%13,54% PIF−14,50%0,10% Vol. tidal0,06%−0,22% Vol. minuto0,85%−0,36% Ensaios em VPs – Comparação com Sistema Padrão  Erro no PEF: diferença entre impedâncias de cada analisador  Ventilador A1: variabilidade nos parâmetros?

Impactos do Projeto  Desenvolvimento de tecnologia nacional  Redução de custos → maior acesso à tecnologia  Banco de dados para suporte à licitação

Aplicabilidade para o SUS  Prestação de serviços com maior qualidade  Maior disponibilidade de leitos  Maior salvamento de vidas  Menor tempo de internação  Redução de custos do serviço de saúde