Mudança Terapêutica nos Doentes Seropositivos para o VIH Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa Unidade de Epidemiologia – Instituto de Medicina Preventiva 13º Programa Educação pela Ciência Mudança Terapêutica nos Doentes Seropositivos para o VIH Integrado no estudo ATAR-VIH : Adesão à Terapêutica Anti-Retrovírica em doentes seropositivos para o VIH – Prevalência e Factores Associados Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins, Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes Tutor: Co-tutor: Dra. Milene Catarina Coelho Fernandes Aluna: Andreia Heitor Martins da Cunha Leite Andreia Leite - Out 2009

Introdução Infecção por VIH como doença crónica Importância da terapêutica nos doentes seropositivos Mudança nos regimes terapêuticos Toxicidade tratamento Comorbilidades Resistências Fraca adesão Estudos nacionais e internacionais Interesse do presente estudo Referir estudo do RU e do hospital militar de belém Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009

Objectivos Determinar a incidência de mudança no regime terapêutico anti-retrovírico Identificar determinantes da mudança terapêutica Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009

Métodos (1) Estudo retrospectivo Critérios de inclusão: Indivíduos seropositivos para o VIH Maiores de 18 anos Seguidos em Hospital de Dia de Infecciologia do HSM Que tenham tido pelo menos, uma dispensa de TAR no período entre 1 de Janeiro de 2005 e 31 de Dezembro de 2008. Critérios de exclusão: Ter iniciado terapêutica noutro hospital OU mudado de hospital. Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009

Métodos (2) Amostragem e recolha de dados Dimensão da amostra Doentes com uma dispensa de TAR (2005-2008) Amostra de 200 doentes Consulta dos processos clínicos Dimensão da amostra 200 doentes - precisão de 15% (α=0,10; perda por seguimento 30%)  Análise estatística Estatística descritiva Taxa de incidência, tempo até mudança e IC Univariada e multivariada (modelo de regressão de Cox) Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009

Mudança de regime terapêutico Métodos (3) Relacionadas com a infecção Via de transmissão Estadio Contagem CD4+ Carga vírica Co-morbilidades Infecções oportunistas Regime de tratamento Tempo desde diagnóstico VIH-1 e/ou VIH-2 Relacionadas com o tratamento Tempo em terapêutica Regime terapêutico VIH anterior Regime terapêutico VIH actual Outra medicação concomitante Efeitos adversos Caracterização Sócio-demográfica Data de nascimento Sexo Nacionalidade Etnia Mudança de regime terapêutico Referir razoes e factores associados Adesão Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009

Plano de trabalhos Transversais ao projecto: ACTIVIDADES DESCRIÇÃO DEZ 09 JAN 10 FEV MAR ABR MAI JUN JUL SET OUT Revisão do protocolo e instrumentos de recolha (20h) Revisão do protocolo e formulários Amostragem e Processo de Selecção (10h) Selecção dos doentes (supervisão) Recolha de dados no HSM (100h) Recolha de dados a partir dos registos Análise de dados (40h+40h) Inserir dados na base informática Assistir e realizar sob supervisão a análise estatística Publicação de Resultados (25h+10h+25h) Colaborar no esboço de artigos Colaborar na submissão de resumo para comunicação em congresso Elaborar relatório de Execução Material Total (nota: prevê-se uma disponibilidade de 6-8h/semana, durante 10 meses) 270 h Transversais ao projecto: Identificar artigos recentemente publicados sobre a mudança de TAR nos doentes seropositivos par ao VIH. Participar nas reuniões da equipa de investigação do estudo ATAR-VIH. Ver o que e para por. Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009

Resultados esperados “Estudo ATAR-VIH – Adesão à terapêutica anti-retrovírica em doentes seropositivos para o VIH: prevalência e factores associados” Estudo-piloto Validação da metodologia Resultados preliminares Caracterizar a mudança terapêutica Para a aluna: Desenvolver competências ao nível da investigação epidemiológica Conhecer as aplicações da investigação à prática clínica Andreia Leite - Out 09 Andreia Leite - Out 2009