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2 XI ENIFarMed FARMOQUÍMICOS: UM OLHAR PARA O FUTURO
ALGUNS COMENTÁRIOS 2

3 Caminante no hay camino
XI ENIFarMed Caminante no hay camino Se hace camino al andar 3

4 Setor Estratégico da Produção de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS (IFA’s)
I) CONCEITUAÇÃO II) PRODUÇÃO DE IFA’S NO MUNDO III) SITUAÇÃO NO BRASIL: OPORTUNIDADES E DESAFIOS EUROPA OCIDENTAL ÍNDIA CHINA

5 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS (IFA’s) = (Farmoquímicos) PRODUÇÃO (Síntese Química) e Certificação
IFA = INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO QUALQUER SUBSTÂNCIA INTRODUZIDA NA FORMULAÇÃO DE UMA FORMA FARMACÊUTICA QUE, QUANDO ADMINISTRADA EM UM PACIENTE, ATUA COMO INGREDIENTE ATIVO. TAIS SUBSTÂNCIAS PODEM EXERCER ATIVIDADE FARMACOLÓGICA OU OUTRO EFEITO DIRETO NO DIAGNÓSTICO, CURA, TRATAMENTO OU PREVENÇÃO DE UMA DOENÇA, PODENDO AINDA AFETAR A ESTRUTURA E O FUNCIONAMENTO DO ORGANISMO HUMANO; 2. NOTA: A IMPLANTAÇÃO, OPERAÇÃO INDUSTRIAL, E PERENIDADE FINANCEIRA, depende fortemente de uma INDÚSTRIA QUÍMICA de Produção de Matérias – Primas, Solventes Orgânicos, e de “Intermediários de Síntese”. NAFTA (Gasolina) PETROQUÍMICA Produção dos Intermediários de Síntese SÍNTESE/ PRODUÇÃO IFA’s Laboratório Farmacêutico (Formulação) Farmácias Consumidores Açucares Matérias – Primas Renováveis / Extratos Naturais (Processos Unitários Orgânicos) Soja, Plantas

6 PRODUÇÃO MUNDIAL DE IFA’S GENÉRICOS PARA TERCEIROS (U$ M- 2012)

7 FLUXO MUNDIAL DE IFA’S PARA GENÉRICOS (U$S – M) - 2012

8 FLUXO MUNDIAL DE IFA’S PARA GENÉRICOS (U$S – M) - 2012

9 SITUAÇÃO REGULATÓRIA NA UE

10 SITUAÇÃO NO BRASIL I) Forte Influência de Política Industrial;
Genéricos PDP’s II) Alto Nível de Importação; Registro de IFA III) Situação Regulatória: Ação da ANVISA Nível Macro: Oportunidade Histórica

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14 OBRIGADO Marcus Soalheiro Cruz
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15 BACK UP SLIDES Marcus Soalheiro Cruz
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17 O ESFORÇO REGULATÓRIO CHINÊS

18 O ESFORÇO REGULATÓRIO CHINÊS