Ácido Tranexâmico reduz de forma segura a mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos Aqui está a evidência.

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1 Ácido Tranexâmico reduz de forma segura a mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos
Aqui está a evidência

2 A cada ano, milhões morrem por hemorragias causadas por traumatismos
Anualmente, ocorrem milhões de mortes por traumatismos. Muitos pacientes sobrevivem até chegarem ao hospital. Este slide mostra as causas de morte hospitalar por traumatismos Hemorragia 45% Lesões do SNC 41% Falência de orgãos 10% Outros 4%

3 Coagulação e Fibrinólise
Em pacientes com trauma hemorrágico: A coagulação ocorre rapidamente no local da lesão vascular Fibrinólise – ocorre a quebra os coágulos sanguíneos Em pacientes com hemorragias severas, a fibrinólise piora o sangramento

4 Fibrinólise Ativadores de plasminogênio convertem plasminogênio em plasmina, no vaso lesionado. Plasmina liga-se ao coágulo sanguíneo, e o fragmenta. Isso é fibrinólise.

5 Ácido tranexâmico reduz fibrinólise
Ácido tranexâmico inibe plasmina e reduz a decomposição do coágulo

6 Ácido tranexâmico reduz sangramento cirúrgico
Ácido tranexâmico (ATX) reduz em aproximadamente um terço a necessidade de hemotransfusões em pacientes cirúrgicos TXA ATX – melhora ATX – piora 0,61 (0,54–0 ,69) RR (95% CI) 0,4 0,8 1,2 1,6 Necessidade de hemotransfusão

7 O ensaio clínico CRASH-2
Ácido tranexâmico reduz a decomposição do coágulo Ácido tranexâmico reduz sangramento cirúrgico Muitos pacientes com traumatismos morrem por hemorragias Para avaliar se o ácido tranexâmico poderia salvar vidas de pacientes com hemorragias por traumas, nós conduzimos um ensaio clínico de ampla extensão denominado CRASH-2

8 Métodos Mais de pacientes com sangramento por traumatismos foram randomicamente alocados para receberem ácido tranexâmico ou placebo (de aspecto similar) Foram incluídos todos os pacientes traumatizados adultos, cujas lesões haviam ocorrido em um intervalo prévio de até 8 horas, e cuja avaliação médica era que havia ou poderia haver hemorragia significante Foram coletados dados sobre mortes ocorridas no hospital quatro semanas após o trauma, e sobre todos os efeitos colaterais importantes

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10 Nós usamos a seguinte dosagem de ácido tranexâmico
Tratamento Dose de ácido tranexâmico Dose de ataque 1g em 10 minutos (por injeção intravenosa lenta ou em infusão isotônica intravenosa) Manutenção 1g em 8 horas (em infusão isotônica intravenosa)

11 Nós randomizados um amplo número de pacientes traumatizados
de 274 hospitais em 40 países pacientes Pacientes recrutados

12 Nós tivemos um excelente seguimento
20,211 randomizados receberam TXA receberam placebo 3 retiraram consentimento 1 retirou consentimento dados iniciais dados iniciais 33 perdas de seguimento 47 perdas de seguimento Foram seguidos = 10,060 (99,7%) Foram seguidos = 10,067 (99,5%)

13 Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
ATX n (%) Placebo n (%) Gênero Masculino 8.439 (83,6) 8.496 (84,0) Feminino 1.654 (16,4) 1.617 (16,0) [desconhecido] 1 Idade (anos) <25 2.783 (27,6) 2.855 (28,2) 25–34 3.012 (29,8) 3.081 (30,5) 35–44 1.975 (19,6) 1.841 (18,2) >44 2.321 (23,0) 2.335 (23,1) [desconhecida] 2

14 Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
ATX n (%) Placebo n (%) Tempo decorrido a partir do trauma (horas) ≤1 hora 3.756 (37,2) 3.722 (36,8) >1 a ≤3 horas 3.045 (30,2) 3.006 (29,7) >3 horas 3.380 (33,4) [desconhecido] 5 6 Tipo de trauma Contundente 6.812 (67,5) 6.843 (67,7) Penetrante 3.281 (32,5) 3.271 (32,3)

15 Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
ATX n (%) Placebo n (%) Pressão arterial sistólica (mmHg) >89 6.901 (68,4) 6.791 (67,1) 76–89 1.615 (16,0) 1.697 (16,8) ≤75 1.566 (15,5) 1.608 (15,9) [desconhecida] 11 18 Escala de coma de Glasgow Grave (3–8) 1.799 (17,8) 1.839 (18,2) Moderada (9–12) 1.353 (13,4) 1.351 (13,4) Meigo (13–15) 6.934 (68,7) 6.908 (68,3) [score desconhecido] 7 16

16 Isto é o que encontramos
Causas de óbito ATX Placebo Risco de morte Valor 10,060 10,067 de P Hemorragia ,85 (0,76–0,96) 0,0077 Trombose ,69 (0,44–1,07) 0,096 Falência de orgãos ,90 (0,75–1,08) 0,25 Trauma craniano ,97 (0,87–1,08) 0,60 Outra ,94 (0,74–1,20) 0,63 Todas as causas ,91 (0,85–0·97) 0·0035

17 O maior benefício é para prevenção de óbitos por hemorragias
ATX (n= 10,060) 489 (4,9%) Placebo (n= 10,067) 574 (5,7%) RR (95% IC) This is just reiterating the main effect on all cause mortality, The bottom line is that this is very good news for trauma patients, The vertical line crossing 1 signifies the line of no-effect, 0,85 (0,76–0,96) 2P=0,0077 0,8 0,9 1,0 1,1 ATX – melhora ATX – piora

18 Óbitos por hemorragias – tratamento precoce é melhor
RR (99% IC) ≤1 hora 0,68 (0,54–0,86) >1 a ≤ 3 horas 0,79 (0,60–1,04) >3 horas 1,44 (1,04–1,99) 0,85 (0,76–0,96) ,7 ,8 ,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5

19 Tratamento deve ser administrado precocemente porque óbitos por hemorragias ocorrem logo após o trauma Mortes por todas as outras causas Mortes por hemorragias

20 Não houve aumento de trombose
Receberam TXA (10.060) ReceberamPlacebo (10.067) Risk ratio (95% CI) TVP 40 (0,40%) 41 (0,41%) (Trombose venosa profunda) EP 72 (0,69%) 71 (0,70%) (Embolia pulmonar) IM 35 (0,35%) 55 (0,52%) (Infarto miocárdico) AVC 57 (0,56%) 66 (0,65%) (Acidente vascular cerebral) Todos 168 (1,63%) 201 (1,95%) ,6 ,7 ,8 ,9 1 1,1 1,2 ATX –melhora ATX – piora

21 Ácido tranexâmico reduz sintomas
ATX [n=10.060] Placebo [n=10.067] RR (95% CI) valor de P Assintomáticos 1.483 (17,3%) 1.334 (15,8%) 1,11 (1,04 – 1,19) 0,0023 Sintomas menores 3.054 (30,4%) 3.061 (30,4%) 1,00 (0,96 – 1,04) 0,94 Algumas restrições 2.016 (20,0%) 2.069 (20,6%) 0,97 (0,92 – 1,03) 0,36 Dependentes 1.294 (12,9%) 1.273 (12,6%) 1,02 (0,95 – 1,09) 0,63 Completamente dependentes 696 (6,9%) 676 (6,7%) 1,03 (0,93 – 1,14) 0,57 Morte 1.463 (14,5%) 1.613 (16,0%) 0,91 (0,85 – 0,97) 0,0035

22 CRASH-2 foi conduzido em 4 continentes, e…
mostrou redução de mortalidade em todos!

23 O uso do ácido tranexâmico tem uma alta relação custo-benefício

24 O que nós concluímos? Ácido tranexâmico reduz mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos Ácido tranexâmico não parece aumentar trombos indesejáveis Ácido tranexâmico deve ser administrado precocemente – em até 3 horas após o trauma Ácido tranexâmico não é caro e pode salvar milhares de vidas em todo o mundo, a cada ano

25 Ácido tranexâmico está sendo usado agora
Depois do ensaio clínico CRASH-2 ácido tranexâmico foi adicionado à lista de Medicamentos Essenciais da OMS (Março 2011) Os militares estão usando ácido tranexâmico para tratar acidentados em combates Ácido tranexâmico está sendo usado em hospitais em todo o mundo Ácido tranexâmico pode ser administrado em ambulâncias