Comparação entre resultados de estudos ACCORDADVANCEVADTUKPDSN Idade média 62a66a60,4a53a Duração DM 10a8a11,5aRecémdiagnosticado DCV prévia 35%32%40%7,5% IMC32,22831,328,9 A1c inicial 8,3%7,5%9,4%7,08% Uso de estatina 62%  88% 28%  47% 62%  84% ND Uso de anti-plaquetário 54,5%  75,5% 48%  62% 76%  93% 1,6% Duração do estudo 3,4a5a6a10a Meta de A1c <6% vs 7-8% <6,5% vs usual <6% vs 8-9% 7,1 vs 9% A1c alcançada 6,4% e 7,5% 6,4% e 7% 6,9% e 8,4% 7,0 e 7,9% LDL ao final do estudo ND PA ao final do estudo 127/67136/74127/69 154/87 e 144/82 Fumantes 9,9% ao final 85 ao final 17% no início 31% no início The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545. The ADVANCE Collaborative Group N Engl J Med 2008;358:2560. Duckworth W, et al. N Engl J Med 2009;360: Holman RR, et al. NEJM.2008;359:

All-Cause Mortality and Primary Outcome Event Curves Mortalityintensive standard HR = 1.22 HR = 1.22 (95% CI = ) p = 0.04 Primary outcome (composite nonfatal MI, nonfatal stroke, CVD death) intensive standard HR = 0.90 (95% CI = ) p = 0.16 The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545

O controle intensivo da glicemia pode ser prejudicial à saúde O ACCORD adverte O controle intensivo pode fazer mal à saúde

Objetivo primário:Avaliar o efeito do controle glicêmico intensivo (HbA 1c <7.0%) vs o convencional (HbA 1c < 8–9%) sobre desfechos CVs em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) sob alto risco CV. População :Pacientes com DM2 sob alto risco CV (N = 1.792) DCV prévia (40%), HAS (80%), dislipidemia (50%), obesidade (>50%) DCV prévia (40%), HAS (80%), dislipidemia (50%), obesidade (>50%) VADT Controle glicêmico intensivo: HbA 1c < 7.0% Controle glicêmico convencional: HbA 1c 8–9% Pacientes com DM2 Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:

Endpoint primário: Ocorrência de qualquer evento CV importante: IM, AVC, ICC nova ou agravada, amputação por gangrena diabética isquêmica, intervenção invasiva para DAC ou DVP, morte CV. Endpoints secundários:Desfechos CV adicionais (angina nova ou agravada, novos ataques isquêmicos transitórios, claudicação intermitente nova, isquemia crítica de membros, mortalidade total), complicações microvasculares, custo, qualidade de vida. Duração do tratamento: 6 anos em média VADT Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:

VADT  Controle Glicêmico: Rosiglitazona, Metformina, Glimepirida e/ou Insulina em ambos os grupos (doses máximas diferentes).  Redução da HbA1c basal (9,5%): controle intensivo (6,9%) x convencional (8,4%).  Controle dos níveis pressóricos (127 x 70 mmHg), colesterol, peso, mudança no estilo de vida e uso de antiplaquetários foi semelhante nos 2 grupos. Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:

Kaplan-Meier Curves for the Time until the First Occurrence of a Primary or Secondary Outcome Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:

 O VADT não demonstra que o controle intensivo da glicemia (HbA1c < 7%) teve um efeito estatisticamente significativo na redução de eventos cardiovasculares associados ao diabetes;  Verificou-se que houve uma tendência favorável de redução de todos os eventos cardiovasculares, exceto morte, em ambos os grupos  Não houve aumento da mortalidade associada à nenhum hipoglicemiante oral. VADT - Resultados Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:

O VADT adverte: Atingir as metas de controle glicêmico pode não trazer benefício à saúde O controle da glicemia para a meta recomendada (A1c <7%) não traz benefício microvascular ou CV. O VADT atingiu apenas a meta já recomendada (A1c de 6,9%) e não mostrou nem benefício nem malefício. O VADT atingiu apenas a meta já recomendada (A1c de 6,9%) e não mostrou nem benefício nem malefício.