Evidências.com 1/36 Projeto de Pesquisa Método estatístico (Análise estatística)

Evidências.com 2/36 Projeto Estruturado Folha de rosto do comitê de ética em pesquisa Capa Folha de rostro (no verso a ficha catalográfica) Índice Lista de abreviaturas, siglas, símbolos e sinais Resumo / Abstract 1.Informações gerais 2.Projeto de pesquisa 3.Documentação complementar Capa

Evidências.com 3/36 3. Documentação Complementar 2. Projeto de Pesquisa Divisões do Projeto 1. Informações Gerais

Evidências.com 4/36 3. Documentação Complementar 2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador 2.8. Propriedades da informação e divulgação da pesquisa 2.7. Análise dos riscos e dos benefícios 2.6. Monitorização da pesquisa 2.5. Orçamento 2.4. Relação de materiais 2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma 2.2. Plano de trabalho e métodos 2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa 1. Informações Gerais 2. Projeto de Pesquisa

Evidências.com 5/ Plano de Trabalho e Métodos III. Documentação Complementar 2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma Método estatístico Variáveis Procedimentos Amostra Local Tipo de Estudo - Comitê de Ética em Pesquisa A. Razões e Objetivos 1. Informações Gerais

Evidências.com 6/ Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos 3.5. Modelo da tabela de dados individuais 3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa 3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados 3.2. Modelo do termo de consentimento livre e esclarecido 3.1. Referências 2. Projeto de Pesquisa 1. Informações Gerais 3. Documentação Complementar

Evidências.com 7/36 Statistics should be used as the drunken man uses the lampost, for support rather than illumination. Editorial. TPN and APACHE. Lancet Jun 28;1(8496):1478.

Evidências.com 8/36 Qual a relação entre a pergunta clínica e análise estatística? Quem determina a análise estatística? Quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística? Como é realizada a análise estatística? Como devem ser apresentados os resultados? Valor exato de P ou intervalo de confiança de 95%? Objetivos da aula

Evidências.com 9/36 Cálculo do tamanho da amostra Análise estatística Método Estatístico 2.2. Plano de Trabalho e Métodos

Evidências.com 10/36 Qual a relação entre pergunta da pesquisa e a análise estatística? Pergunta de Pesquisa

Evidências.com 11/36 Quem determina a análise estatística?

Evidências.com 12/36 Guyatt G, Jaeschke R, Heddle N, Cook D, Shannon H, Walter S. Basic statistics for clinicians: 1. Hypothesis testing. CMAJ Jan 1;152(1): Frequency of statistical concepts and techniques in 100 articles published in three medicals journals Concept or Technique Articles (n) p-value66 Confidence interval43 Hypothesis testing36 Parametric methods25 Nonparametric method22 Regression or correlation22 Measure of association19 Survival analysis19 Measure of agreement08

Evidências.com 13/36 Princípio da análise estatística AcasoMotivo 5%

Evidências.com 14/36 H o Verdadeiro falso (a = b) (a ≠ b) Decisão estatística Rejeitar H o (a ≠ b) acerto Erro tipo I Erro tipo II Eficácia (Poder do teste, Power) = 1 -  Confiança do teste = 1 –  Modelo Não rejeitar H o (a = b)

Evidências.com 15/36 Desfecho + - Grupo experimental Grupo controle P 1 = 30% P 2 = 40%  2 = 10,45; P = 0,56 Risco Relativo = 0,75; IC 95% 0,25 a 1,67 Redução de risco relativo = 25%; IC 95% 13% a 67% Número necessário à tratar = 10, IC 95% 9 a 45 Exemplo em tratamento

Evidências.com 16/36 The essence of good data analysis is the effective communication of clinically relevant findings Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983:210.

Evidências.com 17/36 Pergunta da pesquisa e Hipótese Variável primária (Qual, como foi mensurada, como será analisada) Dados individuais Quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?

Evidências.com 18/36 Dados Individuais IDRGNomeIdadeSexoAlturaPeso AJS1911, JAS3431, SAJ2311, MAH3231, MAS2131, ASI3211, OLD2431, ILD2631,6940

Evidências.com 19/36 Peso final - Peso inicial (Peso final - Peso inicial) / Peso inicial ((Peso final /peso inicial) - 1 ) x 100 = % da mudança Incorporando os dados basais na análise estatística Peso inicial Peso final Tempo Peso inicial Peso final Tempo

Evidências.com 20/36 1) Hipóteses estatísticas 2) Determinação dos testes estatísticos 3) Seleção do valor de alfa 4) Determinação do valor crítico 5) Realização dos cálculos 6) Apresentação e interpretação dos resultados Como é realizada a análise estatística? Dawson-Saunders B, Trapp RG. Basic & clinical biostatistic. 2nd edition. East Norwalk: Appleton & Lange; 1994.

Evidências.com 21/36 Teste de hipóteses Intervalo de confiança Como é realizada a análise estatística? Dawson-Saunders B, Trapp RG. Basic & clinical biostatistic. 2nd edition. East Norwalk: Appleton & Lange; 1994.

Evidências.com 22/36 Existe diferença? Existe associação? (Correlação) Existe predição? (Regressão) Análise de sobrevivência Tipos de análise estatística

Evidências.com 23/36 r = 0,10 r = 0,50 r = 0,80 Existe associação? (Testes de correlação) Pearson Spermman

Evidências.com 24/36 Y = a + bX Existe predição? (Testes de regressão) Y X * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * r = +0,97 Y X * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * r = -0,95 Y X * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * r = -0,05

Evidências.com 25/36 Baigent et al. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomised comparison of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. BMJ 1998 May 2;316(7141): Fig. 2. Life table estimate of 10 year survival with streptokinase. Comparisons of all patients allocated intravenous streptokinase v all those allocated placebo.

Evidências.com 26/36 1) Desvios do projeto 2) Características da amostra 3) Variáveis Medidas de tendência central Medidas de dispersão Como os resultados devem ser apresentados?

Evidências.com 27/36 Baigent C, Collins R, Appleby P, Parish S, Sleight P, Peto R. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomised comparison of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. The ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. BMJ 1998 May 2;316(7141): Fig. 1. Proportional effects of streptokinase infusion on deaths among patients with suspected acute myocardial infarction during days 0-35 and day 36 to 10 years.

Evidências.com 28/36 Por que estudos com pequeno tamanho de amostra perdem a acurácia? Fig 3. Funnel plot of trials of low dose aspirin in the prevention of pre-eclampsia. Egger et al. Bias in meta- analysis detected by a simple, graphical test. BMJ 1997 September 13;315:

Evidências.com 29/36 Análise estatística Desfecho + - Grupo 1 Grupo 22 Risco relativo Redução de risco relativo Redução de risco absoluto Número necessário à tratar Padrão ouro Teste Sensibilidade, Especificidade Valor preditivo positivo Valor preditivo negativo Acurácia, Prevalência Razão de verossimilhança Estudos de acurácia Ensaios Clínicos

Evidências.com 30/36 Inadequate statistical apresentation can impair interpretation but the quality of a clinical trial is also heavily dependent on good planning and proper execution Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983:188.

Evidências.com 31/36 Valor exato de P ou intervalo de confiança de 95%? P  P  P  > 0,05 ou P  = NS P  < 0,05 Gardner MJ, Altman DG. BMJ 1986;292:

Evidências.com 32/36 Morte Grupo A Grupo B 10/50 20/50 0,2 0,4 0,2/0,4 0,5 Morte Grupo A Grupo B 20/50 0,4 0,4/0,4 1 Morte Grupo A Grupo B 20/50 10/50 0,4 0,2 0,4/0,2 2   AB 1 Exemplo 1

Evidências.com 33/36 Gardner MJ, Altman DG. Statistics with Confidence: confidence intervals and statistical guidelines. London: BMJ Publishing Group; 1989.

Evidências.com 34/36 Valor exato do P  e do P  Intervalo de confiança de 95% para cada ponto estimado Altman DG, Gore SM, Gardner MJ, Pocock SJ. Statistical guidelines for contributors to medical journals. Br Med J (Clin Res Ed) May 7;286(6376): Recomendação

Evidências.com 35/36 If you torture your data long enough, they will tell you whatever you want to hear. Mills JL. Data torturing. N Engl J Med Oct 14;329(16):

Evidências.com 36/36 Entender qual a relação entre a pergunta clínica e análise estatística? Saber quem determina a análise estatística? Saber quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística? Entender como é realizada a análise estatística? Entender como devem ser apresentados os resultados? O aluno bem sucedido: