Gerência de Vigilância em Serviços Sentinela PROJETO HOSPITAIS SENTINELA Balanço de atividades 2005/1º Sem.2006 Anvisa: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Clarice Alegre Petramale NUVIG/GVISS/DICMPH NOVEMBRO 2006

Projeto Hospitais Sentinela

Projeto Hospitais Sentinela Rede nacional composta de 104 hospitais sentinelas e 81 colaboradores, com destaque para públicos e de ensino, sensibilizados para a notificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionadas a produtos para a saúde e capacitados para o gerenciamento de tecnologias e controle de riscos em saúde.

O Projeto Hospitais Sentinela foi a primeira estratégia adotada pela Anvisa para obter informação sobre o desempenho e segurança de Produtos de Saúde, ao mesmo tempo em que fomenta o uso racional de medicamentos e tecnologias em saúde nesse universo de serviços.

Áreas Relacionadas

DISTRIBUIÇÃO DA REDE SENTINELA 12 5 1 14 8 18 16 4 2 6 3 RS SC PR SP RJ ES BA DF GO TO MA PI CE RN PB PE AL SE MT MS PA AP RR AM RO AC 44 TOTAL: 185 HOSPITAIS DISTRIBUIÇÃO DA REDE SENTINELA

Projeto Hospitais Sentinela A rede sentinela reúne a excelência em assistência, ensino e a pesquisa no país sendo importante observatório de novas práticas e tecnologias em saúde O Projeto incentiva o aprendizado por meio da troca de experiências, fomentando transformações pró qualidade no processo de trabalho e utilização de tecnologias em hospitais

PHS: Projeto Piloto PNUD/Anvisa BRA 97/042: 2002 a 2003 Capacitação de GR e equipes em FV, TV,HV, Investigação de casos e Notificação em base de dados 2001 a 2003 Formalização dos contratos: 2002 Implantação das Gerências de Risco em Sentinelas: 2002/2003 Implantação do SINEPS/Banco de dados: 2003/2004 Elaboração do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Out 2003 Assinatura do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Nov/2004 Produtos do contrato: 2002/2003 implantação das gerências de risco e implementação de dois planos de melhoria

PHS:Projeto BRA 04/010 PNUD/Anvisa: 2005 a 2009 Valor: US$ 12,252,173.00 104 hospitais sentinela Matriz de Resultados 1. Sistema de Informação que assegure ações de VISA de serviços e produtos de saúde pós-comercialização: consolidado 2. Rede sentinela e VISAs interligadas à Anvisa

PHS:Projeto BRA 04/010 PNUD/Anvisa: 2005 a 2009 1. Sistema de Informação que assegure ações de VISA de serviços e produtos de saúde pós-comercialização: consolidado Produtos 1.1 Rede de Hospitais notificando EA e QT 1.2 Rede de colaboradores constituída e consolidada 1.3 Programa de cooperação técnica para uso racional de tecnologias em saúde implantado

PHS:Projeto BRA 04/010 PNUD/Anvisa: 2005 a 2009 Indicadores por resultado 1 Variação anual de notificações por área Evolução do nº de hospitais notificando no sistema; variação de 50 a 85% (2005: 80%; até jul/2006: 91%) 100% de hospitais desenvolvendo projetos de melhoria (até jul/2006: 80%) Aumento anual de hospitais colaboradores (20/ano): em 2005, 145% da meta.

PHS:Projeto BRA 04/010 PNUD/Anvisa: 2005 a 2009 2. Rede sentinela e VISAs interligadas à Anvisa Produtos 2.1Sistema de Informação de notificação de EA e QT consolidado 2.2 RH do SNVS e Anvisa capacitados para a vigilância de pós-comercialização 2.3 Programa de cooperação técnico- científica com universidades implantado 2.4 Sistema de monitoramento e avaliação das ações do projeto implantadas

PHS:Projeto BRA 04/010 PNUD/Anvisa: 2005 a 2009 Indicadores por resultado 2 Incremento anual de VISAS utilizando o sistema de informação (50 a 85%); atual: zero. Nº de instituições de ensino superior envolvidas com o Uso Racional de Medicamentos e Tecnologias (meta:10 – 1º ano, 20, 30, 30 e 10 no último ano): 64 docentes de universidades responderam ao questionário; destes, 54 (84%) desenvolvem atividades de URM em suas disciplinas.

PHS:Projeto BRA 04/010 PNUD/Anvisa: 2005 a 2009 Auditoria 2005: O projeto recebeu Auditoria em abril de 2006 sendo aprovado sem ressalvas Valor executado: 2,968 milhões de reais ( 2,613 milhões em parcelas aos hospitais e 355 mil em dois eventos/2005; que corresponde a 27% do orçamento para o 1º ano) Fragilidades: Deficiência no Sistema Informatizado Atraso na assinatura dos contratos Atraso na apresentação e pagamento dos produtos Atrasos nos contratos e pagamentos das pesquisas Não realização de Encontro Nacional em 2006

Atividades programadas no BRA 04/010 para a Rede Sentinela Encontros Nacionais Semestrais Fomento à Pesquisa: 10/2005 e 20/2006 Assinatura de T. C. com universidades para ensino, pesquisa e assistência em ATS: 10/2005 e 20/2006 Planos de Trabalho com universidades e entidades médicas URM&T 2005/2009 Cursos de Avaliação de Tecnologias para a rede sentinela: 2005 a 2007 Produção de material educativo e de divulgação Portal de comunicação em ATS Boletins e material de informação em ATS

Outros Resultados 82 hospitais implementando 164 planos de melhoria Sub-redes SP, Sul e Nordeste organizadas Rede interligada on line (grupos de discussão) Gerenciamento de Risco: requisito para recadastramento de hospitais de ensino Portaria conjunta n° 1000 MEC/MS

Outros Resultados 12 Universidades contactadas 1 TC assinado com a UFSC; quatro prontos para assinatura: UFRGS, UFPE,UNESP/Botucatu/SP, FAMEMA/Marília/SP 10 pesquisas selecionadas aguardando formalização do contrato e repasse financeiro Edital de pesquisas 2006 elaborado: aguardando liberação das pesquisas de 2005 2 Cursos presenciais ATS em 2005 e 4 previstos para 2º semestre 2006

Outros Resultados cont... 1 curso ATS à distância para cinco capitais:Belém , Manaus, Natal, Fortaleza, Cuiabá: 6ª Aula I Congresso URM/2005/ Porto Alegre e previsto o próximo em 2007/Florianópolis 20 anos de URM: ABRASCO/ 2006: 1 oficina de pré-congresso, 2 painéis URM experiência nacional e internacional Participação em Congressos Nacionais e Internacionais

Cronograma de Assinatura dos Contratos

Apresentação de Produtos

Adesão de Colaboradores

Planos URM * OBSERVAÇÃO: Os hospitais do Grupo 1 têm cronograma diferente do Grupo 2, devido às datas de assinatura do contrato.

Notificações SINEPS : 2003/ Jul 2006 Área Ano 2003 2004 2005 2006* total Tecnovigilância 1186 2402 1598 1321 6507 Farmacovigilância 230 798 1160 387 2575 Queixa técnica 42 617 379 350 1388 Hemovigilância 700 855 1351 955 3861 2158 4672 4488 3013 14331

Participação nas Notificações

Cronograma do Notivisa Janeiro de 2005: concepção da idéia Segundo semestre/2005: assinatura do contrato Anvisa/POLITEC Junho/julho/2006: teste interno Agosto/2006: teste externo Setembro/2006: previsão de entrega do sistema (módulo notificação)

Pesquisas em Serviços de Saúde- Rede Sentinela Público: Hospitais Sentinela Instituições Colaboradoras VISAs Estaduais VISAs Municipais (SP e RJ)

Cronograma de Pesquisas Fases Datas Lançamento do Edital DOU e páginas eletrônicas da Anvisa e da Rede Sentinela 14/06/2005 Submissão das propostas (formulário eletrônico). 14/06 a 19/08/2005 Análise e julgamento das propostas 22/08 a 23/09/2005 Publicação e divulgação dos resultados A partir de 26/09/2005 Prazo para interposição de recursos 05 (cinco) dias úteis após a publicação dos resultados Prazo para julgamento dos recursos 10 (dez) dias úteis após a entrada do recurso Início da contratação dos projetos 19/10/2005

Pesquisas em Serviços de Saúde- Rede Sentinela Resultados: 95 propostas enviadas; 27 propostas cooperativas; Propostas com nota > ou = a 6,00 foram reavaliados pela GVISS e CECOVISAs, em total de 29 propostas; 19 propostas eliminadas; Nota de corte: 7,33.

Pesquisas em Serviços de Saúde- Rede Sentinela Resultados: 10 propostas selecionadas, todas cooperativas Valor empenhado: R$ 721.489,76 5 em Farmacovigilância; 2 em Hemovigilância; 1 em Tecnovigilância; 1 em Saneantes; 1 em CCIH.

Pesquisas em Serviços de Saúde- Rede Sentinela Temas: Tecnovigilância Hemovigilância Farmacovigilância Controle Infecção Hospitalar Saneantes Tecnologia em Saúde

Pesquisas em Serviços de Saúde- Rede Sentinela Resultados/Pesquisas Aprovadas: 3 de SP; 2 de MG; 2 do CE; 1 de PE; 1 da BA; 1 de SC; 41 hospitais em 6 estados; 3 VISAs Estaduais.

Pesquisas em Serviços de Saúde Rede Sentinela: Temas selecionados Estudo comparativo do uso racional de concentrados de hemácias entre os Hospitais Sentinela e os Hospitais da rede municipal em Fortaleza não-sentinela; Procedência e avaliação da qualidade de desinfetantes utilizados no hospital, para desinfecção de máscaras de inalação, superfícies e lactários; Pesquisa e ensino no uso racional de antibióticos prescritos para pacientes idosos; Avaliação da incidência de trombocitopenia induzida por Heparina; Investigação dos incidentes transfusionais em instituições hospitalares públicas da Grande Florianópolis através da implementação do Sistema de Hemovigilância

Pesquisas em Serviços de Saúde Rede Sentinela: Temas selecionados Avaliação da Sensibilidade à Polimixina B de Amostras Clínicas de Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter spp.; Admissão Hospitalar por Reação Adversa Grave a Medicamentos em Hospitais Referenciados de Salvador-BA; Diagnóstico da saúde tecnológica das unidades de terapia intensiva de quatro hospitais em Recife-PE; Estudo multicêntrico para avaliação do impacto de métodos de promoção do uso racional de medicamentos na redução da taxa de erros de prescrição nos hospitais sentinela de Fortaleza-CE; Estudo de erros em prescrições com um ou mais medicamento potencialmente perigosos, em quatro hospitais sentinela da cidade de Belo Horizonte-MG.

Visitas técnicas: jan-jul/2006 Em conjunto com demais áreas do NUVIG (UTVIG E UFARM) e VISAs 11 Cidades 10 Estados (UF) 04 Regiões Geográficas 26 Hospitais

Visitas técnicas: jan-jul/ 2006 Hospitais visitados (por cidade/UF): Campina Grande/PB: Hospital Alcides Carneiro, Fundação Assistencial da Paraíba Porto Alegre/RS: Hospital Moinhos de Vento, Hospital São Lucas Santa Maria/RS: Hospital Universitário de Santa Maria Salvador/BA: Hospital Universitário Prof. Edgard Santos, Obras Sociais Irmã Dulce, Hospital São Rafael Marília/SP: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina

Visitas técnicas: jan-jul/ 2006 Hospitais visitados (por cidade/UF): Recife/PE: Hospital das Clínicas da UFPE, Hospital da Restauração, Hospital Amaury Medeiros, Hospital Oswaldo Cruz, CISAM Fortaleza/CE: Hospital Universitário Walter Cantídio, Hospital Albert Sabin, Hospital Dr. César Cals de Oliveira, Hospital de Messejana, Hospital Dr. José Frota Maceió/AL: Hospital Alberto Antunes Rio Branco/AC: Hospital da FUNDHACRE

Visitas técnicas: jan-jul/ 2006 Hospitais visitados (por cidade/UF): Manaus/AM: Hospital Universitário Getúlio Vargas Rio de Janeiro/RJ: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho, Hospital Antônio Pedro, Hospital São Vicente de Paulo, Instituto Nacional de Cardiologia Laranjeiras

Visitas técnicas: ago-dez/2006 Visitas previstas: Pelo menos mais 32 hospitais: 15 cidades 11 Unidades da Federação 05 Regiões Geográficas

Projetos ANVISA executados (*) ou andamento na Rede Sentinela Gerenciamento de Resíduos Sólidos em Hospitais: Pré-teste do curso: FESPSP(*) – GINFS/GGTES/GVISS Estudo da qualidade de sacos acondicionadores de lixo hospitalar: INMETRO (*) - GINFS/GGTES/GVISS Projeto SINAIS – GIPEA/GGTES/GVISS Projeto de Monitoramento da Resistência Microbiana: OPAS/GIPEA/GGTES/GVISS Projeto Qualidade de Redes elétricas em EAS: INPE - GINFS/GGTES/GVISS

Projetos ANVISA executados (*) ou andamento na Rede Sentinela Projeto de Monitoramento de Propaganda de Medicamentos – GPROP/GVISS Acreditação hospitalar – GGTES/GVISS Avaliação de Tecnologias (TC 37) – GERAE/GGREM/GVISS

Outras participações Elaboração de manuais: Gerenciamento de medicamentos e insumos em EAS Manual de Tecnovigilância Consultas Públicas: Reuso, Boas práticas em serviços de saúde, Regulamentação de propaganda.

Parcerias com Áreas

Redes são estruturas delicadas! Como incentivar seu desenvolvimento? Encontros nacionais presenciais Temas escolhidos para trabalhos Trabalhos articulados Dificuldades crescentes Incentivo ao crescimento do grupo Incentivo à cooperação Reconhecimento entre pares Comunicação à distância

O objeto do trabalho é a rede, não cada um de seus componentes! Usar Indicadores de progresso das unidades participantes e da rede. Evitar comparações entre participantes. Cada um tem seu proprio processo evolutivo! Reformular os objetivos do projeto segundo os tempos e necessidades da rede

Curva de evolução de grupos competitivos

Curva de evolução de Grupos Cooperativos

Reflexões Finais Tanto a Anvisa quanto os hospitais da rede sentinela tem aprendido muito com o projeto: diversas atividades tem sido desenvolvidas focando essa rede; estudos, projetos e elaboração de normas sanitárias. Anvisa e hospitais ainda tem problemas com respeito aos prazos, o que repercute negativamente no desenrolar das fases sucessivas do projeto.

…Reflexões finais A notificação qualificada de EA e QT relacionados a produtos para saúde já está acontecendo rotineiramente em boa parte dos hospitais da rede e depende diretamente da capacidade dos serviços de identificar e investigar eventos, avaliando se houve uso irracional de insumos ou procedimentos e gerenciando o risco em saúde A Anvisa também começa a utilizar a notificação dos sentinelas em seus grupos de emergência, embora ainda não repercuta em seus procedimentos de registro

Equipe GVISS Gviss@anvisa.gov.br Clarice Alegre Petramale Alessandra Torres Willer Diogo Penha Soares Maria Regina Scholz Nayana Vilarinho Gomes Patricia Fernanda Toledo Barbosa Patricia Azevedo Chagas Roberta Buarque Rabelo Gviss@anvisa.gov.br http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/hsentinela/index.htm