Aldemar Araujo Castro Centro Cochrane do Brasil Revisão Sistemática da Literatura Aldemar Araujo Castro Centro Cochrane do Brasil Unidade de Ensaios Clínicos e Metanálise Universidade Federal de São Paulo / Escola Paulista de Medicina UNIFESP

O que é? Systematic review (synonym: systematic overview; overview; qualitative review) A review of a clearly formulated question that uses systematic and explicit methods to identify, select and critically appraise relevant research, and to collect and analyse data from the studies that are included in the review. Statistical methods (meta-analysis) may or may not be used to analyse and summarise the results of the included studies. See also Cochrane Review. The Cochrane Reviewers' Handbook 4.0 (Updated July 1999)

O que é? Meta-analysis (synonym: Meta-analysis; Quantitalive review; Pooling; Quantitative synthesis) The use of statistical techniques in a systematic review to integrate the results of the included studies. Also used to refer to systematic reviews that use meta-analysis.

Importância BMJ 1997 Sep 13;315:617-619. Meta-analysis and the meta-epidemiology of clinical research [Editorials] Meta-analysis is an important contribution to research and practice but it's not a panacea C David Naylor, Chief executive officer Institute for Clinical Evaluative Sciences, North York, Ontario M4N 3M5, Canada

Beecher H K. The powerful placebo. JAMA 1955; 159:1602-6. Chalmers I, Enkin M, Keirse M. Effective care during pregnancy and childbirth. Oxford: Oxford University Press, 1989. Beecher H K. The powerful placebo. JAMA 1955; 159:1602-6. Dickersin K, Scherer R, Lefebvre C. Identifying relevant studies for systematic reviews. BMJ 1994;309:1286-9. Pearson K. Report on certain enteric fever inoculation statistics. BMJ 1904;3:1243-6. Chalmers I, Dickersin K, Chalmers TC. Getting to grips with Archie Cochrane's agenda. BMJ 1992;305:786-8. Glass G. Primary, secondary and meta-analysis of research. Educ Res 1976;5:3-8. 1904 1955 1976 1992 1989 2000 1994

Os Passos Formulação do problema [Pergunta] Localização e seleção dos estudos Avaliação crítica dos estudos Coleta de dados Análise e apresentação dos resultados Interpretação dos resultados Aperfeiçoamento e atualização Mulrow CD, Oxman AD, editors. Cochrane Collaboration Handbook [updated September 1997]. In: The Cochrane Library [database on disk and CDROM]. The Cochrane Collaboration. Oxford: Update Software; 1997, Issue 4.

1 - Formulação da pergunta

Registro de ensaios clínicos Bases de dados Registro de ensaios clínicos Referências Outras? Especialistas Indústria 2 - Localização e seleção dos estudos

3 - Avaliação crítica

4 - Coleta de dados

? ? 5 - Análise e apresentação dos dados

6 - Interpretação dos resultados

7 - Atualização da revisão sistemática

Revisão da literatura A1. Fundamentos Neste item deve ser explicado a relevância de se realizar a pesquisa e a situação atual do conhecimento sobre o tema. O ideal é que a realização de um novo ensaio clínico venha sempre precedido de uma revisão sistemática da literatura que avalie a situação atual em relação à intervenção que se deseja testar. Esse tipo de revisão respeita a mesma lógica do ensaio clínico primário, ou seja, um projeto é escrito com detalhamento minucioso da questão clínica e hipóteses a serem testadas, dos procedimentos para a identificação dos ensaios clínicos, dos critérios de inclusão e exclusão a serem aplicados, da maneira como a qualidade metodológica dos ensaios clínicos primários será avaliada e como os resultados serão apresentados. Assim no final de uma revisão sistemática teremos um mapeamento da situação atual do conhecimento e saberemos dos acertos/erros das pesquisas na área, permitindo assim um melhor planejamento. Com isso, definir os objetivos e hipóteses a serem pesquisadas no novo ensaio clínico a partir de uma revisão sistemática estaremos baseados na melhor evidência disponível.

1/3 Pergunta da Pesquisa Projeto de Pesquisa Localização dos artigos Pesquisador 1 Pesquisador 2 Classificação Classificação Reunião de Consenso Coleção de artigos A, B e C Coleção de artigos D e outros

2/3 Coleção de artigos A, B e C Coleção de artigos D e outros Pesquisador 1 Coleta de dados Pesquisador 2 Coleta de dados Reunião de Consenso Estudos A e B Estudos C

Interpretação dos dados 3/3 Estudos A e B Estudos C Tabulação dos dados Análise dos dados Interpretação dos dados Relatório Final

Organizando a literatura

Busca de Estudos Todos os estudos Finalizados Em andamento Publicados Não publicados Revistas Teses, Resumos,... Medline Não Medline Identificáveis Não identificáveis

Poder estatístico ruim Possíveis conclusões Evidências Existe Não existe Suficiente Insuficiente Ensaio Clínico com protocolo adequado Qualidade boa Poder estatístico bom Qualidade ruim Poder estatístico bom Qualidade boa Poder estatístico ruim Usar Não usar Ensaio Clínico com novo protocolo Ensaio Clínico com mesmo protocolo Ensaio Clínico com novo protocolo

Diagnóstico Estudos de acurácia Apenas com RCTs ? Diagnóstico Estudos de acurácia Tratamento Ensaio Clínico Randomizado Prognóstico Estudos coorte Prevenção Ensaio Clínico Randomizado

Sources of discordance JADAD. Can. Med. Assoc. J., 1997;156(10):1411-6. Clinical question Study selection and inclusion Data extraction Assessment of study quality Assesssement of the ability to combine studies Statistical methods for data synthesis

http://www.epm.br/cochrane/bestevidence.htm Atallah AN, Castro AA. Evidências para melhores decisões clínicas. São Paulo: Lemos Editorial; 1988. (ISBN 85-85561-90-4)

http://www.epm.br/cochrane

www.evidence.org Clinical Evidence is a compendium of the best available evidence for effective health care

Making Clinical Decisions The patient’s circumstances The evidence The patient’s wishes Applying the policies Developing evidence based clinical policies Generating evidence from research Synthesising the evidence UNIFESP

E-mail: aldemar@iname.com Centro Cochrane do Brasil Aldemar Araujo Castro E-mail: aldemar@iname.com URL: http://www.geocities.com/Athens/9733 .. Centro Cochrane do Brasil (Unidade de Ensaios Clínicos e Metanálise da Universidade Federal de São Paulo / Escola Paulista de Medicina) Rua Pedro de Toledo 598 São Paulo - SP 04039-001 Fone: +11 575 2970 Fax: +11 570 0469 E-mail: cochrane.dmed@epm.br URL: http://www.epm.br/cochrane