Recrutamento do protocolo HVTN 502 Estudo Step Jornada de Vacinas Anti-HIV ENONG 2007 Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS Nov/2007

O que é Recrutamento? Recrutar sujeitos de pesquisa para estudos de vacinas anti-HIV é divulgar a existência de estudos em uma linguagem acessível, clara e verdadeira à população com o objetivo de convidá-los para participar de um protocolo. O que mobiliza o sujeito a parar e ouvir as explicações e considerar participar dos estudos de vacina é uma grande incógnita para nós! A decisão em participar ou não de estudos de vacinas é uma decisão de fórum íntimo. Altruísmo, proximidade ao HIV e estudar ou atua na área de saúde

ÉTICA NO RECRUTAMENTO DE VOLUNTÁRIOS MITO: Centros de Pesquisa querem incluir voluntários em estudos a qualquer preço

VIDA REAL Centros de pesquisa precisam desenvolver estratégias de recrutamento cuidadosas que possibilitem incluir voluntários motivados, bem informados e dispostos a levar até o fim sua participação no estudo.

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 1. Conhecer a população a ser recrutada Consultar representantes e líderes desta população Consultar o Comitê de Acompanhamento Comunitário Utilizar linguagem adequada Trabalhar com recrutadores oriundos da população a ser recrutada

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 2. Usar de sinceridade com a população a ser recrutada  Não criar falsas expectativas  Veicular mensagens claras e consistentes  Não fazer promessas que não poderão ser cumpridas  Não esconder informações importantes

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 3- Avaliar o perfil psicossocial do potencial voluntário antes de incluí-lo em algum estudo (Projeto Acolhimento)  Motivação  Potenciais riscos  Impacto social

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 4- Ter coragem de dizer NÃO  Não incluir voluntários que não compreendam o processo de pesquisa  Não incluir voluntários que apresentem uma motivação equivocada  Não incluir voluntários que não tenham contatos consistentes

Quem Faz o Recrutamento? Núcleo de Educação Comunitária Objetivos:  Informar sobre as pesquisas de vacinas  Promover discussões adequando linguagem - acesso / participação / apoio e participação  Recrutar voluntários

Quem decide o Perfil do Voluntários? Os critérios de recrutamento de voluntários, assim como perfil dos mesmos são definidos a partir do desenho do Estudo.

Estratégias de recrutamento Protocolos de Fase I e II  Grande mídia  Ongs  Universidades  Organizações Comunitárias  Serviços de saúde  Metro e ônibus

Estratégias de recrutamento Protocolos de Fase IIB : O Estudo Step (prova de conceito = voluntários com mais chance de encontrar o HIV)  ONGs gays e ONGs AIDS  Sites de relacionamentos  Midia específica (gay)  Serviços de DS/Aids  Locais de pegação (saunas, cinemas, parques, clubes de sexo, boates etc...  Pensão de Travesti  Casas de prostituição (masc/feminina)

Número de Voluntários Em Nossa Unidade Deveríamos ter recrutado 65 voluntários, sendo 45 HSH e travesti e 20 mulheres, com o seguinte perfil:  HIV negativo;  Idade entre 18 e 45 anos,  Com alto risco de contrair o HIV;  Residente da cidade de São Paulo/ Grande São Paulo.

Definição com alto risco para HSH segundo o Estudo Step:  HSH, travesti ou transexual que passou por uma ou mais das seguintes situações de risco, nos seis meses anteriores:  Sexo anal desprotegido com outro homem  Sexo anal com 2 ou mais parceiros sexuais do sexo masculino.

Definição de alto risco de Mulheres segundo o Estudo Step Quem nos 6 meses anteriores vivenciou :  Sexo vaginal ou anal desprotegido com: um homem infectado pelo HIV; com um homem que utiliza drogas injetáveis;  Sexo vaginal ou anal desprotegido  Trocou sexo por dinheiro, serviços ou presentes;  Usou crack no mínimo três vezes  Teve diagnóstico de sífilis ou doença inflamatória pélvica

Locais de Recrutamento de Mulheres de alto risco  Ongs  Serviços de saúde que atendem DST/HIV  Casas de Prostituição  Casas de Massagem  Locais de prostituição de rua  Recrutamento em pares

Estratégias de Recrutamento de HSH 1. Recrutamento por pares 2. Ongs Aids e Gays 3. Serviços de DST/Aids 4. Internet

Locais de Recrutamento

Locais de Recrutamento

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... é muito difícil recrutar... 15 incluídos no estudo N. Atingidos ? 535 entraram em contato 361 agendaram AG 156 compareceram 143 AG completo 101 TCLE

Como souberam...

Desafios para o recrutamento de grupos em alto risco  Descobrir onde está o alto risco  Melhor forma de atingir essa população Como mobilizá-los para os estudos de vacinas Horário de funcionamento da clínica Desenvolver novas formas de contato para fins de retenção