90 Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos ENIFarMed - IPDFarma

Medicamentos Fitoterápicos Padronização de Medicamentos Fitoterápicos Prof. Fabio F. Perazzo

Padronização dos extratos

1985-1993 7405 CASOS DE INTOXICAÇÃO NECESSIDADE DE CALCULAR O FATOR RISCO x BENEFÍCIO NA UTILIZAÇÃO DAS PLANTAS MEDICINAIS EVOLUÇÃO NA ÁREA DE FITOTERAPIA INCORPORANDO NOVAS ÁREAS DE CONHECIMENTO

Cientificamente Recursos vegetais Fitoterapia Fitofármacos

QUALIDADE FITOTERÁPICO ENSAIOS FARMACOLÓGICOS EFICÁCIA ENSAIOS TOXICOLÓGICOS FITOTERÁPICO QUALIDADE SEGURANÇA ENSAIOS FISICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICOS

Padronização dos extratos Como são padronizados? Relação Planta x Extrato. Relação Extrato x Marcador Doseamento de compostos relacionados ao efeitos terapêuticos, em quantidade necessário para seu efeito farmacológico. EGb 761 50:1. Flavonóides: 24%. Extrato padronizado de Gingko biloba. Terpenos: 6%.

Caracteristicas Extratos Padronizados: extratos ajustados dentro de uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A padronização é atingida pelo ajuste do extrato com material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido como princípio ativo. Extratos Quantificados: são ajustados para um range definido de constituintes, o ajuste é feito através da adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes constituintes são geralmente aceitos por contribuir para a atividade terapêutica. Nesta categoria o constituinte pode ser definido como marcador ativo

Padronização dos extratos TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM MEDICAMENTO Necessidade de um boa apresentação. Extrato padronizado - marcador e ou PA. Reprodutibilidade. Tecnologia Farmacêutica. Produto com comodidade posológica.

Padronização dos extratos A padronização de extratos vegetais para fins terapêuticos é uma tendência mundial! Segurança. Reprodutibilidade Qualidade. Eficácia do tratamento.

Padronização dos extratos Fortalecimento de linhas de pesquisa. Sugestões Fortalecimento de linhas de pesquisa. Apoio a “start-ups”. Apoio da industria. Rotina.

Muito Obrigado!! perazzo@perazzos.com ffperazzo@gmail.com