Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025 AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS NBR ISO/IEC.

Apresentação em tema: "Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025 AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS NBR ISO/IEC."— Transcrição da apresentação:

1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025 AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS NBR ISO/IEC 17025-4.6

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Política e procedimentos para seleção e compra de serviços e suprimentos que afetem a qualidade do ensaio; Procedimentos de compra, recebimento e armazenamento de materiais e reagentes que sejam importantes para os ensaios; Aquisição de Serviços e Suprimentos

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Utilizar os materiais de consumo, reagentes e suprimentos somente após inspeção(ou verificação de outra forma) para garantir a conformidade às especificações de normas ou requisitos definidos nos métodos de ensaio Manter registros das ações tomadas para verificar a conformidade Aquisição de Serviços e Suprimentos

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Documentos de aquisição dos itens que afetam a qualidade do resultado do laboratório devem conter dados que descrevam os suprimentos e serviços solicitados. Estes documentos devem ter seu conteúdo técnico analisado criticamente e aprovado antes da liberação. *A descrição pode incluir tipo, classe, grau, identificação precisa, especificações, desenhos, instruções de inspeção, dados técnicos incluindo aprovação dos resultados de ensaio, a qualidade requerida e a norma do sistema da qualidade sob o qual eles foram feitos. Aquisição de Serviços e Suprimentos

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Fornecedores de Materiais de Consumo, Suprimentos e Serviços O laboratório deve avaliar os fornecedores dos materiais de consumo, suprimentos e serviços críticos que afetem a qualidade dos ensaios e calibrações, e deve manter registros dessas avaliações e listar os que foram aprovados. Aquisição de Serviços e Suprimentos

6 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Registros de avaliação dos fornecedores. Lista dos fornecedores aprovados. Registros de inspeção de adequação da aquisição à especificação/método de ensaio. Registro de controle de estoque. Tempo de retenção dos registros. Disponibilidade dos registros para a análise crítica pela gerência do laboratório Aquisição de Serviços e Suprimentos

7 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Sites importantes para a aquisição de Normas http://www.abnt.org.br - Normas NBR, ISO,IEC e ASTM http://www.astm.org - Normas ASTM