Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Garantia da Qualidade de resultados de ensaio e calibração NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.9 SISTEMA.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Garantia da Qualidade de resultados de ensaio e calibração NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.9 SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR/ISO IEC 17025

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br  Garantia da Qualidade O laboratório deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios. Os dados devem ser registrados de forma que as tendências sejam detectáveis e, quando praticável, devem ser aplicadas técnicas estatísticas para a análise crítica dos resultados. Esta monitorização deve ser planejada e analisada criticamente NBR 5.9

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br  Monitorar a validade de resultados. Garantia da Qualidade  Controles internos / Material de Referência  Ensaio de Proficiência / Comparação Interlaboratorial  Realização de Ensaio em Replicata  Repetição de Ensaio / Amostra Cega  Comparação Intralaboratorial  Correlação de Resultados de um mesmo item  NBR 5.9

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Fig. 1Fig. 2Fig. 3 Exatidão e Repetitividade

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Fig. 1Fig. 2Fig. 3 Exatidão  Repetitividade  Tendência

6 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Controle Interno Intralaboratorial Ensaio de Proficiência Interlaboratorial Principais Funções dos Controles Repetitividade Reprodutibilidade Exatidão 