Evidências.com 1/24 Projeto de Pesquisa Método estatístico (Tamanho da Amostra)

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2 Evidências.com 2/24 Qual a relação entre a pergunta de pesquisa e o tamanho da amostra? Por que é necessário calcular o tamanho da amostra? Quem determina o tamanho da amostra? Quais são os componentes necessários para calcular o tamanho da amostra? Como é calculado o tamanho da amostra? Como é ajustado o tamanho da amostra? Objetivos da aula

3 Evidências.com 3/24 3. Documentação Complementar 2. Projeto de Pesquisa Divisões do Projeto 1. Informações Gerais

4 Evidências.com 4/24 3. Documentação Complementar 2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador 2.8. Propriedades da informação e divulgação da pesquisa 2.7. Análise dos riscos e dos benefícios 2.6. Monitorização da pesquisa 2.5. Orçamento 2.4. Relação de materiais 2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma 2.2. Plano de trabalho e métodos 2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa 1. Informações Gerais 2. Projeto de Pesquisa

5 Evidências.com 5/24 2.2 Plano de Trabalho e Métodos III. Documentação Complementar 2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma 2.2.6. Método estatístico 2.2.5. Variáveis 2.2.4. Procedimentos 2.2.3. Amostra 2.2.2. Local 2.2.1. Tipo de Estudo - Comitê de Ética em Pesquisa A. Razões e Objetivos 1. Informações Gerais

6 Evidências.com 6/24 3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos 3.5. Modelo da tabela de dados individuais 3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa 3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados 3.2. Modelo do termo de consentimento livre e esclarecido 3.1. Referências 2. Projeto de Pesquisa 1. Informações Gerais 3. Documentação Complementar

7 Evidências.com 7/24 2.2.6. Método Estatístico Cálculo do tamanho da amostra Análise estatística

8 Evidências.com 8/24 Qual a relação entre pergunta da pesquisa e o cálculo do tamanho da amostra? Pergunta de Pesquisa

9 Evidências.com 9/24 Por que é necessário calcular o tamanho da amostra? Ético e logístico Estudar a quantidade necessária de sujeitos da pesquisa

10 Evidências.com 10/24 Quem determina o cálculo do tamanho da amostra?

11 Evidências.com 11/24 Verdade +(  ) - (=) Ensaio Clínico + (  ) - (=) acerto erro  erro  Poder do teste (Power) = 1 -  Confiança do teste = 1 -  Modelo

12 Evidências.com 12/24 Qual a pergunta da pesquisa? Qual a variável primária? Como será a análise estatística? Qual é o resultado que estimativa no grupo controle? Qual a diferença a ser detectada e o grau de confiança? Quais são os componentes necessários para calcular o tamanho da amostra? Pocock SJ. The size of a clinical trial. In: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach. Chinchester: John Wiley & Sons; 1983.

13 Evidências.com 13/24 Como é realizado o cálculo do tamanho da amostra? Estudos de prevalência Estudos de acurácia Ensaios clínicos randomizados Outros tipos de estudo

14 Evidências.com 14/24 Estimar uma proporção proporção na população precisão da estimativa nível de significância

15 Evidências.com 15/24 Estudos de Prevalência P1 = % de eventos esperados LS = limite superior de P1 xls

16 Evidências.com 16/24 Compara duas proporções proporção no grupo 1 proporção no grupo 2 nível de significância poder do teste teste de hipótese monocaudal ou bicaudal.

17 Evidências.com 17/24 Ensaios Clínicos Aleatórios P1 = % de eventos no grupo controle P2 = % de eventos do grupo experimental  ver tabela Pocock SJ. The size of a clinical trial. in: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach. Chinchester: John Wiley & Sons; 1983:123-141. xls

18 Evidências.com 18/24 Valores de () 0,05 0,1 0,2 0,5 0,1 10,8 8,6 6,2 2,7 0,05 13,0 10,5 7,9 3,8 0,02 15,8 13,0 10,0 5,4 0,01 17,8 14,9 11,7 6,6 Valores do erro β Valores do erro α Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983.

19 Evidências.com 19/24 Variáveis Quantitativas Pocock SJ. The size of a clinical trial. in: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach. Chinchester: John Wiley & Sons; 1983:123-141.  desvio padrão na população  1 = média no grupo controle  2 = média no grupo experimental  ver tabela xls

20 Evidências.com 20/24 Outras situações Freedman LS. Tables of the numbers of patients required in clinical trials using logrank test. Statistics in Medicine 1982;1:121-129. Makuch R, Simon R. Sample size requirements for evaluating a conservative therapy. Cancer Treat Rep 1978;62:1037-1040.

21 Evidências.com 21/24 Existe diferença? Existe associação? (Correlação) Existe predição? (Regressão) Análise de sobrevivência Tipos de Análise Estatística

22 Evidências.com 22/24 Pocock SJ. The size of a clinical trial. in: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach. Chinchester: John Wiley & Sons; 1983:123-141. Como é realizado o ajuste do cálculo do tamanho da amostra? Grande número de doentes necessários! Soluções: –aumentar a taxa e ou tempo de recrutamento; –reduzir o rigor científico; –abandonar a pesquisa.

23 Evidências.com 23/24 Apresentar sempre - os detalhes - como foi calculado o tamanho da amostra. Recomendação

24 Evidências.com 24/24 Entender qual a relação entre a pergunta de pesquisa o tamanho da amostra? Entender porque é necessário calcular o tamanho da amostra? Entender quem determina o tamanho da amostra? Saber quais são os componentes necessários para calcular o tamanho da amostra? Entender como é calculado o tamanho da amostra? Entender como é ajustado o tamanho da amostra? Entender porque os estudos com pequeno tamanho de amostra perdem a acurácia? O aluno bem sucedido:

25 Evidências.com 25/24 Evidências.com www.evidencias.com Correio eletrônico: email@evidencias.com