CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS Riscos Biológicos.

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1 CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS Riscos Biológicos

2 CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS DE PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS – Riscos Biológicos Coordenador ALTERNATO ALVES DE FREITAS E-mail: alternato@lemgruber.Com.Br

3 NBR 13391/1995 Luvas Cirúrgicas  Revisão da Norma Início em 2002  Término em março de 2007  Consulta Pública em julho de 2007  Considerações à CP 1 – INT – Instituto Nacional de Tecnologia 2 – INMETRO O CB 32 questiona a demora na autorização para apreciação das considerações por parte da ABNT

4 NBR 13392/1995 Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos  Revisão da Norma Início em 2007  Término em junho de 2008  Orientação da ABNT em transformar em NBR ISO  Comissão analisou e finalizou em 25/06/2008  Após análise o CB 32 optou por NBR ISO modificada, mantendo o parâmetro “Hermerticidade” previsto na NBR 13392

5 NBR 13392/1995 Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos  Preocupações do setor face a possibilidade de desabastecimento em função de: Mercado abastecido por 99% por produtos importados; A RDC 05 torna compulsório a NBR na entrada dos produtos importados; Exportadores utilizam a norma ASTM 3578 que diverge da NBR e ISO;

6 NBR 13392/1995 Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos Prazo de 180 dias para entrada em vigor, após publicação do RAC do INMETRO; Método diferenciado nos ensaios norma ISO e NBR, face a necessidade de adaptação dos laboratórios, produtores nacionais e internacionais. Fabricação de pequena parte da produção diferenciada (Brasil importa 5 bilhões de peças por ano, enquanto os EUA importa 40 bilhões e toda a EU 30 bilhões); Demanda nos laboratórios.

7 CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS DE PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS – Riscos Biológicos OBRIGADO!