COMO ESTRUTURAR UM CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA

Apresentação em tema: "COMO ESTRUTURAR UM CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA"— Transcrição da apresentação:

1 COMO ESTRUTURAR UM CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA

2 FORMAÇÃO Equipe multidisciplinar Estrutura física Apoio Institucional
Disponibilidade de tempo Comitê de Ética em Pesquisa

3 INVESTIGADORES Qualificação acadêmica Treinamento Experiência
Curriculum atualizado

4 Equipe Multidisciplinar e adequada ao estudo Médicos Psicólogos
Assistentes sociais Secretária Enfermeiros Auxiliares Fisioterapeutas Administrativos Outros.

5 Coordenador local “site manager”
Fundamental Organização Arquivo Contato com doentes Recrutamento Relação com os pesquisadores.

6 INVESTIGADORES Familiarização com produto sob investigação
Acesso a todas as informações do estudo Reunião prévia com patrocinadores ou agência financiadora Reuniões com toda a equipe Envolvimento da equipe Atribuição de funções – responsabilidades.

7 Centro de Pesquisas Capacidade de recrutamento
Disponibilidade de tempo da equipe Número adequado de funcionários envolvidos no estudo Instalações adequadas Relação Centro X número de estudos.

8 Estrutura física Salas adequadas e destinadas à pesquisa
Salas específicas para o estudo – sala climatizada, imunofluorescência, testes específicos, ergometria, leito-dia, etc. Conforto para os sujeitos da pesquisa Comunicação com os sujeitos da pesquisa.

9 Centro de pesquisa Salas de repouso Conforto para funcionários
Alimentação para sujeitos da pesquisa Salas de espera Salas para crianças dependendo do projeto Segurança Equipamentos de emergência Retaguarda hospitalar (local ou em convênio)

10 Centro de pesquisa Monitores Salas apropriadas
Acesso às informações da ficha clínica e prontuários Comunicação com investigadores

11 ESTRUTURA Variável de acordo com a pesquisa Novos equipamentos
Novos funcionários Outros espaços.

12 LABORATÓRIO Central – exames gerais
Exames específicos do estudo – no local ou terceirizado PADRONIZAÇÃO.

13 Coleta Sempre que possível no Centro Sala adequada
Na impossibilidade – treinamento adequado, padronizado, de preferência com os investigadores.

14 MEDICAÇÕES Local adequado para armazenamento Segurança
Temperatura e umidade Acesso Identificação Responsáveis.

15 MEDICAÇÕES Refrigeração Climatização em certos casos
Gerador de energia elétrica.

16 Embalagens vazias Local adequado Segurança Acesso Peso Identificação.

17 DOCUMENTOS Prontuário – disponível aos monitores e auditores
Informações claras e completas Fichas clínicas Local adequado Segurança Acesso fácil Completas Arquivadas pelo tempo adequado.

18 Comitê de Ética Dentro da Instituição Em outra Instituição Ágil
Reuniões mensais Multiprofissional Boa relação com os investigadores Isenção.

19 Financiamento Garantido no início do estudo
Previsão completa de gastos Alimentação e transporte Fontes : laboratório patrocinador ou agências de fomento Financiamento próprio Bolsas de estudo.

20 Fontes de financiamento
Exemplos FAPESP ( CAPES ( CNPq ( Fundação Paulista contra Hanseníase ( SOBECCAN ( SBCANCER ( Outros.