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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br ANVISA Ministério da Saúde SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025 CONTROLE DOS TRABALHOS DE ENSAIO E/OU CALIBRAÇÃO NÃO-CONFORMES NBR ISO/IEC 17025 – 4.9
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br interrompidos ac + decisões sobre aceitabilidade recolhidos ou identificados responsabilidade p/ autorização do reinicio dos ensaios definida. notificar o cliente se necessário interrompidos ac + decisões sobre aceitabilidade recolhidos ou identificados responsabilidade p/ autorização do reinicio dos ensaios definida. notificar o cliente se necessário Quando a avaliação indicar que um trabalho não-conforme pode se repetir, seguir procedimentos dados em 4.10 para: # identificar as causas primárias do problema e # eliminar estas causas. Controle de Ensaios Não-Conformes Controle de Ensaios Não-Conformes
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Controle de Ensaios Não-Conformes Controle de Ensaios Não-Conformes Identificação das NC Identificação das NC Determinação das causas Determinação das causas Remoção das causas Remoção das causas + + } Tratamento de Não- Conformidades * Tratamento de Não- Conformidades * Ação Corretiva Ação Preventiva * Ensaios Não-Conformes: interrompidos ac + decisões sobre aceitabilidade recolhidos ou identificados responsabilidade p/ autorização do reinicio dos ensaios definida. notificar o cliente se necessário * Ensaios Não-Conformes: interrompidos ac + decisões sobre aceitabilidade recolhidos ou identificados responsabilidade p/ autorização do reinicio dos ensaios definida. notificar o cliente se necessário
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