Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br ObjetivoObjetivo Capacitar profissionais de laboratórios a implantar a NBR ISO/IEC 17025 e BPLC.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br ObjetivoObjetivo Capacitar profissionais de laboratórios a implantar a NBR ISO/IEC 17025 e BPLC para a obtenção da habilitação na REBLAS.

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NormasNormas NBR ISO/IEC 17025: 2001 INMETRO NIT DICLA 083:00 - BPLC

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br CompromissoCompromisso Horário Troca de experiência Participação ativa Tempo para Exercícios Dúvidas Específicas

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Terminologia NBR ISO9000/Dez2000 Material Complementar

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Grau no qual um conjunto de caraterísticas inerentes satisfaz a requisitos. Inerente significa a existência de uma característica permanente. Qualidade Requisito Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória.

6 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Intenções e diretrizes globais de uma organização relativas à qualidade, totalmente expressas pela Alta Administração. Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização no mais alto nível. A direção e controle, no que diz respeito à qualidade, geralmente incluem o estabelecimento da política da qualidade, dos objetivos, do planejamento da qualidade, do controle da qualidade, da garantia da qualidade e da melhoria da qualidade. Política da Qualidade Gestão da Qualidade

7 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br A gestão da qualidade é responsabilidade de todos os níveis da administração, mas tem que ser liderada pela Alta Administração.

8 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Não-atendimento a um requisito. Conformidade Atendimento a um requisito. Não-conformidade

9 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Correção (Disposição): Ação para eliminar uma não- conforme identificada. Uma correção pode ser feita em conjunto com uma ação corretiva. Ação Corretiva: Ação implementada para eliminar as causas de não-conformidade identificada ou outra situação indesejável. Ação Preventiva: Ação implementada para eliminar as causas de uma potencial não-conformidade ou outra situação potencialmente indesejável.