E STUDOS DE A VALIAÇÃO E CONÔMICA DE T ECNOLOGIAS EM S AÚDE.

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1 E STUDOS DE A VALIAÇÃO E CONÔMICA DE T ECNOLOGIAS EM S AÚDE

2 T AXA DE DESCONTO O desconto envolve em estimar o que um resultado ou custo realizado em um momento t1 representa em relação ao mesmo resultado ou custo que aconteça no momento presente t0. Se existir uma equivalência entre esses elementos(custos/resultados)independentemente do momento em que ocorram, nenhum desconto é requerido (ou a taxa de desconto é zero).

3 D ESCONTO DE R ESULTADOS EM S AÚDE No que se refere ao desconto de resultados em saúde que ocorrem no futuro, há controvérsia entre os autores sobre: -(a) a decisão entre aplicar ou não aplicar o desconto -(b) o valor da taxa de desconto a ser utilizada -(c) o fato de a taxa ser ou não a mesma para custos e resultados, quando aplicada.

4 D ESCONTO DE R ESULTADOS EM S AÚDE Não existe uma concordância geral sobre a taxa de desconto apropriada e, além disso, a preferência no tempo varia entre culturas e sociedades. A escolha da taxa de desconto deve considerar a racionalidade do processo de decisão e do ambiente econômico de cada sociedade.

5 D ESCONTO DE R ESULTADOS EM S AÚDE Quando o tempo de análise for superior a um ano, tanto custos como resultados em saúde que ocorrem no futuro devem ser descontados ao seu valor no momento presente, usando-se uma taxa de desconto-padrão.

6 A NÁLISE DA SENSIBILIDADE Procedimento mais comum para avaliar o impacto da variabilidade dos dados e da incerteza nos resultados finais e na repercussão. Univariadas – cada parâmetro é avaliado separadamente, tem finalidade de verificar a influência do parâmetro analisado no resultado final. Podem ser suficientes para conferir a confiabilidade dos resultados. Multivariadas – modificam dois ou mais parâmetros simultaneamente, com a finalidade de verificar o impacto deles no final do estudo.

7 E STÁGIOS DA ANÁLISE DE SENSIBILIDADE Identificação dos parâmetros que são objetos de questionamento; Escolha de uma faixa plausível de variações dos fatores relacionados à incerteza; Apresentação dos diferentes resultados decorrentes da variação dos parâmetros.

8 A NÁLISE DA SENSIBILIDADE Limites plausíveis de variação dos parâmetros deverão ser definidos e justificados, eles deverão refletir a escala total da variabilidade e da incerteza. Podem ser determinados por revisão literária ou consulta com especialistas. Ao realizar análises estocásticas, as incertezas derivadas dos erros de amostragem devem ser analisados a partir de intervalos de confiança.

9 M ÉTODOS DE INTERVALO DE CONFIANÇA Teorema de Fieller em análises paramétricas; Método básico de bootstrap para análises não- paramétricas. Uma simulação de segunda ordem de Monte Carlo deverá ser utilizada para obtenção de resultados que dependem do tipo de distribuição de probabilidades que são obedecidas pelos parâmetros.

10 G ENERALIZAÇÃO DOS R ESULTADOS É a extensão com que os resultados de um estudo baseado em medidas de uma população particular de pacientes podem ser aplicados ou extrapolados para outra população. São fatores que afetam: - Diferenças demográficas e epidemiológicas existentes; - Convenções e práticas clínicas distintas entre os sistemas e profissionais de saúde;

11 G ENERALIZAÇÃO DOS R ESULTADOS - Diferenças na distribuição e disponibilidade dos recursos de saúde; - Existência de incentivos diversos a instituições e profissionais; - Forma de pagamento dos serviços e intervenções de saúde; - Presença de subsídios cruzados (preço não refletindo custo); - Problemas na avaliação dos itens doados; - Taxa de câmbio (valor da moeda arbitrado).

12 G ENERALIZAÇÃO DOS R ESULTADOS Três aspectos merecem particular atenção: - Distinção entre eficácia e efetividade da intervenção; - Apropriação de dados de custo e preferências por estados de saúde derivados de outro local; - Uso de dados de ensaios clínicos empreendidos em uma base multinacional.

13 G ENERALIZAÇÃO DOS R ESULTADOS A relevância clínica deve ser o primeiro critério a ser considerado porque se não puder verificar a existência de evidências clínicas relevantes nesse sentido, pode haver pouco beneficio em prosseguir com a verificação de outros dados clínicos e de custo.

14 G ENERALIZAÇÃO DOS R ESULTADOS Dados econômicos não são transferíveis de um país para outro; Estudos de avaliação econômica baseados em dados de outro país, os analistas devem demonstrar que estes dados foram transferidos com suficiente plausibilidade para o contexto brasileiro; Informações sobre como a condição de saúde ou doença foi definida e tratada devem ser relatadas e tratadas na analise de sensibilidade.

15 G ENERALIZAÇÃO DOS R ESULTADOS Utilizar dados de custo obtidos de estudos multinacionais, as diferenças entre os centros ou países em termos da quantidade de recursos e unidades de preço e dos métodos usados para estimar o custo efetividade devem estar relatados ( fonte, local, ano de dados, quantidade de recursos, unidades de custo, taxa de conversão da moeda e taxas de juros); Se existirem diferenças significativas na análise de sensibilidade, é importante que se discuta o impacto destas diferenças nos resultados em nas conclusões do estudo.

16 L IMITAÇÕES DO E STUDO As limitações do estudo devem ser relacionadas e discutidas; Os dados e métodos utilizados na análise e os limites de generalização dos resultados para outros pacientes devem ser descritos; Estudos que usam dados de eficácia, devem considerar as diferenças sobre efetividade e o impacto da razão de custo-efetividade obtida;

17 L IMITAÇÕES DO E STUDO Informações econômicas e epidemiológicas não pode ser transferidas de um país para outro sem verificação prévia; Na ausência de evidências que suportem a utilização desses dados, deve ser tomada um cuidado nas conclusões obtidas;

18 L IMITAÇÕES DO E STUDO Os resultados podem ser considerados factíveis e válidos? Que informações e conhecimentos podem ser apreendidos desse estudo? Em que situações o resultado alcançado pode ser utilizado?

19 C ONSIDERAÇÕES SOBRE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO E EQUIDADE Governo precisa avaliar se os recursos são suficientes; Implicações na incorporação de uma nova tecnologia; Identificar beneficiários.

20 C ONSIDERAÇÕES SOBRE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO E EQUIDADE Considerações a serem tomadas: identificação das necessidades de saúde dos pacientes e às necessidades vinculadas ao acesso a serviços de saúde; Fornecer informações sobre impacto da adoção de novas tecnologias; Identificar diferentes subgrupos.

21 A SPECTOS ÉTICOS E ADMINISTRATIVOS Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, segundo a Resolução 196/1996 do Conselho Nacional de Saúde; Necessária para levantamento de dados primários e uso de dados secundários; Fontes internacionais devem estar de acordo com os princípios éticos brasileiros.

22 C ONCLUSÕES E R ECOMENDAÇÕES RESULTADOS DE UM ESTUDO DE AVALIAÇÃO ECONÔMICA: devem ser apresentados de maneira que possam ser examinados e revisados; Os RELATÓRIOS FINAIS devem permitir ao leitor entender: a metodologia adotada; a relevância das informações coletadas; a acurácia dos cálculos efetuados; e verificar as fontes;

23 C ONCLUSÕES E R ECOMENDAÇÕES Dados, fontes, referências e procedimentos realizados: devem estar disponíveis para todos (exceto dados de identificação de indivíduos); Estudos RECOMENDAÇÃO DE POLÍTICA PÚBLICA Especificar as conclusões: Mais um fator no processo de decisão; Necessidade de rápida utilização.

24 C ONCLUSÕES E R ECOMENDAÇÕES Conclusões de ESTUDOS DE CUSTO-EFETIVIDADE devem: enfatizar a escolha que pode ser legitimamente aplicadas pelos gestores no seu processo de decisão; Conclusões dos estudos de ESTRATÉGIAS COMPARADAS: devem ter caráter indicativo, e não prescritivo; Sumário Executivo do relatório: Máximo de 3 páginas; Mesmo padrão de apresentação do relatório; Indicar as questões e metodologias abordadas.

25 C ONCLUSÕES E R ECOMENDAÇÕES Resultados intermediários para cada alternativa: devem ser apresentados desagregadamente se relevantes para a compreensão da análise geral; Comparação: Resultados obtidos com o estudo x Métodos e resultados de outras avaliações feitas sobre as mesmas estratégias em análise; Tópicos futuros de pesquisa: devem ser identificados em função dos resultados obtidos da análise de sensibilidade;

26 C ONCLUSÕES E R ECOMENDAÇÕES Análise de sensibilidade: verifica quais parâmetros podem influenciar significativamente os resultados. Recomendações do estudo: devem ter uma estreita relação com o tipo de estudo e as perguntas centrais nele formuladas.

27 C ONFLITOS DE I NTERESSE /F ONTES DE F INANCIAMENTO Publicação e disseminação dos resultados de Estudo de Avaliação Econômica de Estratégias de Cuidado à Saúde: Repercussões econômicas; Repercussões na regulação do uso de tecnologias; Pode influenciar uma decisão pública (fundamentada na qualidade do estudo científico);

28 C ONFLITOS DE I NTERESSE /F ONTES DE F INANCIAMENTO Utilizar os critérios de integridade aplicados pela comunidade científica; Todos os autores que participaram do projeto de estudo devem ser identificados e citados; Cada indivíduo é pessoalmente responsável:  pela veracidade do estudo;  descrição correta da metodologia seguida;

29 C ONFLITOS DE I NTERESSE /F ONTES DE F INANCIAMENTO As afiliações institucionais dos autores devem ser indicadas; As fontes de financiamento (públicas ou particulares) devem ser citadas com clareza. Todos os autores devem revelar se existe algum tipo de conflito de interesses que possa estar influenciando os resultados obtidos.

30 OBRIGADO!!