FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP
Introdução Medicamentos: Aliviar enfermidades Problemas maléficos: uso indevido e idiossincrasia.
FARMACOVIGILÂNCIA POR QUÊ? Estudos clínicos: Perfil de segurança Critérios rígidos de inclusão de pacientes Número limitado participantes Prática clínica (divergente) Gestantes, crianças e idosos
TEMPO PROVÁVEL PARA DETECÇÃO DE RAM Aumento probabilístico de detecção de reações adversas Avaliação Pré-Comercialização Fase I Fase II Fase III REGISTRO Avaliação Pós-Comercialização Fase IV
OBJETIVO: Prevenir (anfotericina) Detectar Avaliar Solucionar
FUNCIONAMENTO Divisão por clínica Busca ativa diária (perfil e seguimento farmacoterapêutico) Estudo de caso (suspeita RAM) Reuniões semanais Conclusão
MATERIAL: FICHAS DE NOTIFICAÇÃO FORMULÁRIOS PADRONIZADOS
PACIENTES DA CLÍNICA MÉDICA ACOMPANHADOS ATRAVÉS DA BUSCA ATIVA n= 2052 pacientes / p= fev03 a mar04 1,40% RAM 98,6 Ñ RAM
CLASSIFICAÇÃO DAS RAM QUANTO A CAUSALIDADE 10% Definida 13,3% Possível 76,7% Provável
GRUPOS FARMACOLÓGICOS PRESCRITOS RESPONSÁVEIS PELAS RAM DOS PACIENTES DO HUOL broncodilatadores 25,00% 23 contrastes radiológicos 19,9 antimicrobianos 20,00% outros 16,7 diuréticos 15,00% antineoplásicos 10 10 antiflamatórios 10,00% antihipertensivo 6,7 6,7 6,7 5,00% 0,00% GRUPO FARMACOLÓGICO
REAÇÕES MAIS FREQUENTES
Conclusão Sub-notificação Rotatividade de alunos (fármacia, medicina e enfermagem) Falta de notificação voluntária Falta de notificação das RAM esperadas(ex. opióides) Prevenção Folha de comunicação Aulas para acadêmicos Padronização de medicamentos