Programa Nacional de Controle da Tuberculose

Apresentação em tema: "Programa Nacional de Controle da Tuberculose"— Transcrição da apresentação:

1 Teste Rápido Molecular (TRM-TB): uma nova tecnologia para o diagnóstico da tuberculose
Programa Nacional de Controle da Tuberculose Departamento de Vigilância Epidemiológica Secretaria de Vigilância em Saúde

2 Diagnóstico de Tuberculose
Baciloscopia Exame realizado há mais de 100 anos Rápido e barato Principal limitação: sensibilidade muito baixa (60-70%)

3 Baciloscopia Descrição

4 Descrição

5 Baciloscopia

6 TRM – TB: que nova tecnologia é esta?
Método molecular para diagnóstico da TB (Reação em Cadeia da Polimerase – PCR em tempo real) Detecta: DNA do Mycobacterium tuberculosis Resistência à Rifampicina (RIF) Material: Amostras respiratórias (escarro, escarro induzido) 01 amostra Tempo: 2 horas Energia elétrica estável e ar condicionado Geladeira Não exige profissional especializado Point of care Amplificação DNA

7 TRM-TB: preparação da amostra

8 2 hs

9 Cartucho e Equipamento

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11 Resultados TRM-TB Mycobacterium tuberculosis: Não Detectado.
Mycobacterium tuberculosis: Detectado. Rifampicina: Não Detectada 3. Mycobacterium tuberculosis: Detectado. Rifampicina: Detectada Mycobacterium tuberculosis: Indeterminado → solicitar novo exame Rifampicina: indeterminado → solicitar novo exame

12 Tempo para resultados dos exames
TRM-TB Baciloscopia Cultura líquida* Cultura sólida* 2 horas 1 dia 5 a 12 dias (+) 42 (-) Mín 28 dias (+) Até 60 (-) The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period. TS LJ: dias (+), 42 dias (-) TS Líquido: + 5 a 13 dias

13 O TRM-TB NÃO vai substituir totalmente
TRM-TB x Baciloscopia O TRM-TB NÃO vai substituir totalmente a baciloscopia! Para o diagnóstico da TB pulmonar em casos novos Para controle do tratamento, continuaremos a realizar a baciloscopia

14 TRM x Baciloscopia Para diagnóstico de MNT continuaremos a realizar a baciloscopia Para diagnóstico de TB extrapulmonar continuaremos a realizar a baciloscopia Para diagnóstico de TB pulmonar em crianças < 10 anos continuaremos a realizar a baciloscopia

15 Ficha de notificação do SINAN-TB
A ficha de notificação do SINAN-TB será modificada para incluir o resultado do TRM-TB Notificar no campo “baciloscopia” e manter registros no laboratório GAL (Gerenciamento de Ambiente Laboratorial): para solicitação do exame e obtenção online dos resultados, com proposta de implantação inclusive nas unidades de saúde 15

16 Estudo de Implementação do TRM-TB
Custo-efetividade do TMR-TB Objetivo Estimar, em condições programáticas, de rotina, o impacto da implementação do Xpert MTB/Rif na: Taxa de detecção de casos de TB pulmonar Detecção de TB-MDR Val: The intervention WAS, past tense, já fizemos

17 Estudo de Implementação do TRM-TB
Controle: 2 baciloscopias Intervenção: no laboratório Rio de Janeiro: 100% laboratórios da AB (11 máquinas) Manaus: laboratórios que fazem 70% dos diagnósticos (4 máquinas) Val: The intervention WAS, past tense, já fizemos

18 Estudo de Implementação do TRM-TB
Randomizado tipo stepped-wedge Fev 2012 Set 2012 Group-based comparison with phased introduction of the Xpert MTB/Rif (stepped-wedge or phased implementation design). The units of comparison will be defined as smear examination laboratories together with the clinics that drain upon them for this laboratory service. T

19 Estudo de Implementação do TRM-TB
CONCLUSÕES TRM-TB aumenta confirmação laboratorial em 60% comparado à baciloscopia Detecção da resistência à RIF é uma vantagem Impacto no tempo para início do tratamento e na notificação (SINAN) Implantação fácil

20 Estudo de Implementação do TRM-TB
CONCLUSÕES TRM-TB é custo-efetivo Bem aceito pelo laboratório apesar da mudança nas rotinas Melhora detecção e antecipa diagnóstico de resistência

21 Estudo de Implementação do TRM-TB
Custo médio total (US$/2012) Teste Custo médio (US$) Baciloscopia (1) 7,20 TRM-TB 17,80 * Custo subsidiado TRM-TB US$ 9,98

22 ↓ número de casos tratados erroneamente ↓ transmissão da doença
Melhorias esperadas Aumento da detecção casos de TB pulmonar confirmados Maior agilidade no diagnóstico da TB (sensível e resistente) e no tratamento ↓ número de casos tratados erroneamente ↓ transmissão da doença ↓ morbimortalidade 22

23 Implantação da Rede de Teste Rápido para a Tuberculose no SUS (RTR-TB)
Treinamento para Multiplicadores Locais em Teste Rápido Molecular para Tuberculose Coordenação Geral do Programa Nacional de Controle da Tuberculose /DEVEP Secretaria de Vigilância em Saúde Ministério da Saúde

24 Rede Laboratorial Mais de laboratórios públicos realizam baciloscopias Cerca de 300 realizam cultura para Mycobacterium tuberculosis Aproximandamente 40 realizam teste de sensibilidade (em dois estados os Lacen não realizam – Rondônia e Tocantins). Somente dois dos que realizam testam para medicamentos de 2ª linha Teste rápido em fase de implantação

25 Cronograma de Implantação
●Out/2012: finaliz. do “Estudo Piloto” (RJ e Manaus) Abri/ início● do monitoramento e avaliação da “RTR-TB” ●Nov/2012: reunião/ definições Grupo de Trabalho (PNCT) ●Mar/2013: aprovação final da CONITEC/MS Abr-Mai/ início● da Fase 3/3 ●Mai/2013: finaliz. da pactuação c/ estados e município Mar-Abr/ início da● Fase 2 Mar/2014: Início da Implantação da rede ●Jun/2013: início do processo de aquisição Jan/2014: início das capacitações para profissionais de laboratório da “RTR-TB” ●Out/2013: início das capacitações p/ profiss. de saúde

26 Estratégia de Implantação da RTR-TB

27 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Implantação da rede, critérios de seleção dos municípios e algoritmos aprovados pelo Comitê Técnico Assessor do PNCT

28 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Critérios de seleção dos municípios Capitais e Municípios com mais de 130 casos novos de TB em 2012 Municípios sede de presídios com estrutura de laboratório e demanda significativa de baciloscopia Municípios de fronteira e/ou com população indígena (> 50 casos novos notificados em 2011) Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACEN) que tenham demanda significativa de baciloscopia

29 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Pactuações Programas Estaduais e Municipais de Tuberculose dos municípios selecionados para compor a RTR-TB Laboratórios Municipais LACEN

30 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Pactuações Quantidade de baciloscopias diagnósticas de primeira amostra realizadas no ano de 2012 Estrutura física, recursos humanos, turnos de trabalho e fluxo de recebimento de amostras/entrega de resultados Prioridade estratégica para a Coordenação Estadual do Programa de Controle da Tuberculose (PCT).

31 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Número de testes rápidos moleculares realizados por dia e ano segundo horas de trabalho do laboratório e número de módulos disponíveis

32 Estratégia de Implantação da RTR-TB

33 Estratégia de Implantação da RTR-TB

34 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Laboratórios: 125 Municípios selecionados e pactuados: 92 Esses municípios contribuem com mais de 55% do total de casos novos e retratamentos de TB notificados por ano

35 Estratégia de Implantação da RTR-TB
Algoritmos

36 Investigação de TB em possíveis casos novos (nunca antes tratados para TB)
Sintomático Respiratório Realizar TRM (1 amostra escarro) MTB detectado Paciente com TB Resistência a Rifampicina Detectada Realizar cultura +TSA automatizados Iniciar EB e encaminhar para Referência Terciária Resistência a Rifampicina Não Detectada Realizar Cultura + TSA Iniciar Tratamento para TB com EB MTB não detectado Mantém sintomas Não Excluído Diagnóstico de TB Sim Continuar investigação

37 Investigação de TB em populações mais vulneráveis (PS, PVHA, PPL, PSR, Indígenas e contatos de TBDR)
Sintomático Respiratório Realizar Teste Rápido Molecular + Cultura +TSA MTB detectado por teste rápido Paciente com TB Resistência a Rifampicina Detectada Iniciar EB e encaminhar para Referência. Aguardar cultura e TSA Resistência a Rifampicina Não Detectada Iniciar tratamento para TB com EB (aguardar cultura e TSA) MTB não detectado por teste rápido Mantém sintomas Não Aguardar cultura e TSA Sim Aguardar cultura e TSA e Continuar investigação

38 Investigação de TB em retratamentos (recidiva ou retorno após abandono)
Sintomático Respiratório Realizar TRM +baciloscopia + Cultura + TSA MTB detectado por TRM e Baciloscopia positiva Paciente com TB Resistência a Rifampicina Detectada Iniciar EB e encaminhar para Referência Terciária. Resistência a Rifampicina Não Detectada Iniciar tratamento para TB com EB (aguardar cultura e TSA) MTB não detectado por TRM e baciloscopia positiva TB provável – Iniciar EB e aguardar cultura e TSA 1 MTB não detectado por TRM e baciloscopia negativa Mantém sintomas Não Aguardar cultura e TSA Sim Continuar investigação MTB detectado por TRM e baciloscopia negativa 2 Sem Resistência: encaminhar para referência secundária Com resistência: encaminhar para referência terciária Aguardar Cultura e TSA 1- Afastar MNT 2- Possibilidade de detecção de bacilos inviáveis

39 Cultura Racional/Universal até 2015

40 Cultura Racional/Universal até 2015
Em 2012 apenas 17,4% dos casos novos de tuberculose notificados no SINAN realizaram o exame de cultura de escarro, Nas populações vulneráveis: 20,9% dos pacientes com HIV 32,6% da população privada de liberdade 26,3% dos indígenas Base_MAIO_2013 Fonte: MS/SINAN * Dados preliminares, sujeitos a revisão. Realizados = positivo + negativo 5 40

41 Cultura Racional/Universal até 2015
Realização de cultura entre os casos de retratamento de TB (%). Brasil, 2001 a 2012* Base_MAIO_2013 Fonte: MS/SINAN. * Dados preliminares, sujeitos a revisão. Realizados = positivo + negativo 41

42 Cultura Racional/Universal até 2015
Semeadura em cultura padronizada (Ogawa - meio sólido) p/ laboratórios do nível municipal (inicialmente nos municípios prioritários) Cultura automatizada (MGIT – meio líquido) Identificação de espécie (M. tuberculosis) Teste de sensibilidade Ok LACENs 42

43 AMPLIAÇÃO DO ACESSO À CULTURA
“Cultura Racional/Universal até 2015”

44 AMPLIAÇÃO DO ACESSO À CULTURA Teste Rápido Molecular
“Cultura Racional/Universal até 2015” Teste Rápido Molecular Obs.: *Quando o teste molecular rápido for negativo em populações mais vulneráveis , contatos de TBDR e retratamento, a cultura em meio sólido deve ser realizada.

45 AMPLIAÇÃO DO ACESSO À CULTURA Teste Rápido Molecular
“Cultura Racional/Universal até 2015” Teste Rápido Molecular Obs.: *Quando o teste molecular rápido for negativo em populações mais vulneráveis , contatos de TBDR e retratamento, a cultura em meio sólido deve ser realizada.

46 OBRIGADO! Visite o site do PNCT: www.saude.gov.br/tuberculose

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