Corretivos, Conservantes e Coadjuvantes farmacotécnicos

Apresentação em tema: "Corretivos, Conservantes e Coadjuvantes farmacotécnicos"— Transcrição da apresentação:

1 Corretivos, Conservantes e Coadjuvantes farmacotécnicos
Técnico em Farmácia MÓDULO IV Prof. Fernando A. A. Oliveira 1

2 Classificação dos medicamentos
De acordo com a escala de produção e a técnica de preparo os medicamentos podem ser: Medicamentos Oficinais Medicamentos Magistrais Especialidades farmacêuticas

3 Medicamento Oficinal São preparados de acordo com a fórmula e técnica determinada pelas farmacopéias. Tintura de iodo fraca – Farmacopéia Brasileira 3ª ed p. 766. Iodo g Iodeto de sódio g Álcool etílico q.s.p mL

4 Medicamento Oficinal Farmacopéias
Descreve os fármacos e seus ensaios físicos, químicos e físico-químicos, reagentes químicos e preparações farmacêuticas

5 Medicamentos Magistrais
Preparados em farmácia de manipulação A prescrição médica estabelece a forma farmacêutica e a posologia Produzido de acordo com as BPMF São de uso extemporâneo: devem ser consumidos dentro de um curto espaço de tempo após sua manipulação.

6 Especialidades Farmacêuticas
São medicamentos industrializados, produzidos em escala Registrados no Ministério da Saúde de acordo com as exigências vigentes na ANVISA.

7 Especialidades Farmacêuticas
Medicamento genérico: Contém mesmo fármaco, mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência Medicamento referência: Medicamento inovador com eficácia, segurança e qualidade comprovada cientificamente, por ocasiao do registro junto ao MS Medicamento similar: Mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e identificação do medicamento de referência, mas sem bioequivalência comprovada do mesmo

8 Exercício Mebendazol 100mg/5mL – Suspensão
Cada 5mL da suspensão contém: Mebendazol 100mg e Veículo q.s.p 5mL. Veículo: Sacarose, goma adraganta, hidroxetilcelulose, metilparabeno, propilarabeno, silicone, polissorbato 80, essência de abacaxi, corante amarelo, sorbitol, água deionizada

9 Corretivos/conservantes - definição
Conjunto de substâncias adicionadas na forma farmacêutica com finalidade de facilitar a administração do medicamento, melhorar a sua utilização, favorecer a ação terapêutica e garantir a estabilidade do produto.

10 Objetivo Tornar o fármaco compatível com o local onde será aplicado
Facilitar a solubilização de fármacos pouco solúveis. Garantir estabilidade física e química evitando reações de precipitação, mudança de coloração, hidrólise e oxidação. Garantir a estabilidade microbiológica da formulação evitando o desenvolvimento de microorganismos Favorecer a aceitação dos medicamentos mascarando a cor, odor e sabor desagradável.

11 Condições para utilização
Ser inerte nas concentrações utilizadas. Não comprometer a saúde do indivíduo e nem a eficácia do fármaco. Compativel com os componentes da fórmula. Não mascarar a ação do fármaco. Ser desprovido de ação farmacológica.

12 Principais coadjuvantes
Corretivos do sabor e odor Corantes Corretivos de pH Anti-hidrolíticos Solubilizantes Antioxidantes Conservantes

13 Corretivos de pH Finalidade Favorecer a dissolução do fármaco.
Favorecer a compatibilidade fisiológica prevenindo surgimento de fenômenos irritativos no paciente. Favorecer manutenção da estabildiade química e física evitando reações de hidrólise, oxidação, precipitação e mudança de coloração. Garantir o efeito terapêutico desejado.

14 Correção de pH Uso de alcalinizantes: Tornam o meio alcalino pH >7. Exemplos: borato de sódio, carbonato de sódio, trietanolamina Uso de acidificantes: Tornam o meio ácido pH < 7. Exemplos: ácido acético, ácido citrico, ácido lático

15 Correção de pH Auxiliar na dissolução do fármaco
Solulbilidade do sulfatiazol na água em função do pH da solução pH Solubilidade 6,0 0,06 g/mL 7,5 0,235 g/mL 9,4 1,000 g/mL 10,2 10,00 g/mL

16 Correção de pH Favorecer a compatibilidade fisiológica prevenindo irritação. V.O – Considerar pH de estabilidade do fármaco. Colírios pH 7,2 – 7,4 Errino pH 5,5 – 6,5 Injetáveis pH 7,4

17 Exemplos Uso de correticos de pH favorece a estabilidade química evitando reações de hidrólise, oxidação, precipitação e mudança de coloração O ácido ascórbico apresenta máximo de estabilidade em pH 5,0 a 6,0

18 Antioxidantes São substâncias adicionadas nas preparações com o objetivo de inibir a oxidação e evitar a decomposição pelo processo oxidativo. Sistema oleosos Tocoferol Palmitato de ascorbila Butil-hidroxianisol (BHA) Butil –hidroxitolueno (BHT) Sistemas aquosos Ácido ascórbico Bissulfito de sódio Metabissulfito de sódio

19 Antioxidantes Uso de agentes quelantes: Inibem a oxidação por meio da complexação dos íons metálicos (Cu, Fe, Co, Ni) que atuam como catalisadores de reações de oxidação. EDTA e seus sais Ácidos fosfórico Ácido tartárico

20 Recursos para evitar a oxidação
Conservar o produto ao abrigo da luz, calor e umidade Evitar exposição ao O2 e luz durante a produção Controlar o pH do meio, evitar presença de metais pesados

21 Solubilização Agentes solubilizantes: São substâncias adicionadas na preparação com o objetivo de favorecer a solubilização de fármacos pouco solúveis num determinado veículo. A solubilização pode ser favorecida por: Uso de recursos físicos como estado de divisão, agitação, temperatura. Uso de fármacos químicamente modificados. Formação de complexos moleculares hidrossolúveis Utilização de co-solvente.

22 Solubilização Fatores físicos
Estado de divisão: quanto menor o tamanho da particula, maior será a área suberficial, mais facil será a dissolução Agitação: favorece a dissolução Temperatura: solubilidade aumenta com a elevação da temperatura se a dissolução for endotérmica (consome calor) Se a dissolução for exotérmica (libera calor), ocorre o contrário.

23 Solubilização Uso de complexos moleculares solúveis: Complexo é mais solúvel que o príncipio ativo livre e ode aumentar o grau de absorção Substância Insolúvel Solubilizante Ácido bórico Glicerina Cafeína Salicilato de sódio Iodo Iodeto de potássio

24 Solubilização Uso de co-solventes: A solubilidade de uma substâncias é condicionada pela polaridade que ela e o solvente possuem geralmente é expressa pela Constante dielétrica. Co-solventes: etanol, glicerina, propilenoglicol ou sorbitol.

25 Solubilização Uso de tensoativos
Aniônicos: estearato de sódio – uso externo Catiônicos: Cloreto de benzalcônio – Anti séptico Não Iônicos: Derivados do sorbitano – via oral Polissorbato 80 (Tween 80) Monololeato de sorbitano 80 (Span 80)

26 Conservantes Substância usdas em formas farmacêuticas para evitar as alterações provenientes da contaminação microbiana Muito usados em recipientes de dose múltipla para inibir o crescimento de microorganismos Fontes de contaminação Água Ar Embalagem Manipuladores

27 Conservantes Propriedades de um bom conservante
Efetivo e concentrações baixas Não tóxico para humanos Quimicamente estável nas condições de uso Compatível com os componetnes da fórmula

28 Conservantes Exemplos Metilparabeno(Nipagin) Propilparabeno (Nipazol)
Ácido benzóico e seus sais Ácido sórbico e seus sais Phenova – Fenoxietanol e parabenos Imidazolidinilureia

29 Teminologia atual Edulcorante – corrige sabor doce a formulação.
Flavorizante – Corrige sabor e odor. Saporificante – Substância dotada de sabor – xarope groselha, framboesa.

30 Exercício A dipirona apresenta-se como um pó branco levemente amarelado, com gosto amargo e decompõe rápidamente em presença de luz e de íons metálicos. Soluções contendo dipirona são susceptíveis à contaminação microbiana. É bastante solúvel em água. Propor os componentes para o preparo da solução oral contendo dipirona e justificar a escolha de cada um deles.