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Www.gcdois.com.br www.formatoclinico.com.br Parâmetros clínicos e bioquímicos para consideração de voluntários sadios.

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1 Parâmetros clínicos e bioquímicos para consideração de voluntários sadios.

2 Agenda Fluxo no Laboratório –Fases do processamento –Erros em medicina laboratorial O Resultado Laboratorial Normal –Tipos de valores de referência Alguns conceitos em Medicina Laboratorial Variáveis –Biológicas –Pré analíticas

3 Fluxo laboratorial Pré analítico Analítico Pós analítico - tempo de jejum - estase venosa - flebotomia - tipo de amostra - volume insuficiente - identifição - condição da amostra - transporte - orientação - centrifugação - utilização do equipamento - interferentes - CIQ e CEQ - TAT - cary over - informação no laudo - interpretação do resultado - TAT - instabilidade LIS % Erros46 – 68%7 – 13%19 – 47% JBP/ML 2010

4 O resultado laboratorial normal Friedberg et al. Arch Pathol Lab Med 2007 Sinonímia Intervalo de referência, Valor de Referência, Valor Normal e Valor Esperado VR utilizados estudos realizados pelos fornecedores – bula (78% - CAP) estudos realizados pelos laboratórios dados de literatura experiência de corpo clínico na interpretação Tipos de intervalos Health-associated Decision-based

5 O resultado laboratorial normal Center of Medicare and Medcaid Services (CMS) Laboratory must evaluate na appropriate number of specimens to verify the manufacturers claims for normal value or, as applicable, the published reference ranges Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) avaliação de valores de referência: novos testes e alterações de metodologia comparação de plataformas analíticas (20-specimen approach)

6 Health-associated reference range CLSI – Clinical and laboratory standards institute The interval between and including two numbers, na upper and lower reference limit, wich are estimated to enclose a specified percentage (usually 95%) of the values for a population from which the reference subjects have been drawn. For most analytes, the lower and upper reference limits are assumed to demarcate the estimated 2,5th and 97,5th percentiles of the underlying of values, respectively.

7 Valores de referência Referências individuais (abrangendo uma) população de referência (do qual foram selecionados) grupos de amostras referência (as quais determinam) valores referenciais (nos quais pode ser observada uma) distribuição referencial (onde podem ser calculados) limites de referência (que podem definir) Intervalos de Referência Valores observados em uma pessoa que podem ser comparados J Bras Patol Med Lab 2008

8 Health-associated reference range média = mediana 95%2,5% 1 DP 2 DP 3 DP

9 Health-associated reference range Avaliação hepática Pratica Hospitalar 2007

10 Decision-based reference range Definido por um limite específico de decisão clínica para diagnóstico ou acompanhamento. Pode levar em conta o fator de risco de determinada patologia.

11 Decision-based reference range Dislipidemias SBC 2007

12 Decision-based reference range Dislipidemias Colesterol SBPC/ML

13 Decision-based reference range Diabetes Mellitus SBPC/ML 2009 / ClinChem 2002 Diagnóstico por glicemia em jejum, baseado no risco de retinopatia e neuropatia.

14 Alguns conceitos em medicina laboratorial Exatidão Capacidade do teste em apresentar resultados próximos do valor verdadeiro. (erro aleatório) Precisão Capacidade do teste de, em determinações repetidas em uma mesma amostra, fornecer resultados próximos entre si. (erro sistemático – bias) Erro Aleatório: Estimado como desvio padrão ou coeficiente de variação. Erro Sistemático (Bias): Diferença entre a média encontrada e a média ou valor verdadeiro.

15 Alguns conceitos em medicina laboratorial Erro Total Efeito combinado entre erros aleatório e erro sistemático

16 Alguns conceitos em medicina laboratorial Sensibilidade diagnóstica Probabilidade de um resultado alterado na presença da doença Especificidade diagnóstica Probabilidade de um resultado dentro dos valores de referência na ausência da doença Valor preditivo Positivo: probabilidade de um resultado positivo ser verdadeiro (presença da doença) Negativo: probabilidade de um resultado negativo ser verdadeiro (ausência da doença)

17 Alguns conceitos em medicina laboratorial Probabilidade Pré-teste Estimativa da probabilidade de existência de determinada doença antes da realização do teste, por meio de história clínica e exame físico. Pré testePós teste

18 Variáveis biológicas AACC – American Association for Clinical Chemistry

19 Variáveis biológicas Variáveis Ritmo Biológico Fatores Constitucionais Extrínsecos Ultracircadiano (min) Circadiano (24hs) Infracircadiano (30 dias) Gênero Idade Genética Postura Exercício físico Dieta e jejum Drogas Gravidez

20 Variáveis biológicas

21

22 Variáveis pré analíticas SBPC/ML 2009

23 Variáveis biológicas CVi – variação biológica intraindividualCVg – variação biológica interindividual ou intragrupo CVa – coeficiente de variação analíticoEsa – erro sistemático ETa – erro total

24 Clinical quality requirements Westgard

25 Variações relevantes Cull et al. Clinical Chemistry 1997 Long-term clinical trials acompanhar evolução tecnológica

26 O resultado do exame laboratorial correto Teste Método Profissional Época Informação Pessoa Prazo ClinChem Lab Med 2007

27 Obrigado.


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