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Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Auto Suficiência de Hemocomponentes e Hemoderivados: Hemocomponentes para uso clínico 100% leitos SUS; Hemobrás Plasma.

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Apresentação em tema: "Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Auto Suficiência de Hemocomponentes e Hemoderivados: Hemocomponentes para uso clínico 100% leitos SUS; Hemobrás Plasma."— Transcrição da apresentação:

1 Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Auto Suficiência de Hemocomponentes e Hemoderivados: Hemocomponentes para uso clínico 100% leitos SUS; Hemobrás Plasma para Indústria Hemoderivados Fatores de Coagulação (redução da aquisição), Albumina, Imunoglobinas Polivalentes; Células tronco-hematopoiéticas terapias celulares de medula (M.O., aférese, sangue de cordão umbilical).

2 Qualidade: Identificação e Redução de Riscos Qualidade do sangue, hemocomponentes e células hematopoiéticas; Identificação de pontos críticos na estrutura e processo: avaliação de risco Não conformidades; Instrumentos: inspeção, AEQ e sistema de informação; Estabelecimento de critérios e indicadores Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA

3 Avaliação de Resultados: Utilização e Pós-Utilização Indicação: normatizações baseadas nas evidências científicas (guidelines AABB) Resultados: avaliação da eficácia da utilização dos produtos (sangue, hemocomponentes, hemoderivados e células tronco hematopoiéticas) Efeitos Adversos: Hemovigilância. Estabelecimento de indicadores Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA

4 Capacitação e Incorporação de Novas Tecnologias Apropriação do atual estado da arte (terapias celulares, anticorpos monoclonais para diagnóstico e terapia, manipulação celulares, reprodução assistida, clonagem, biologia molecular/ NAT ); Bioética: Capacitação ANVISA/VISAs: certificação (LDB – Lei de Diretrizes e Bases), aderência e multiplicação do conhecimento; Educação Continuada: capacitação técnica das VISAs e hemorrede; Especificidades regionais Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA

5 Acesso ao Arsenal Terapêutico Disponível e Seguro: Princípios do SUS: Integralidade Equidade Descentralização Participação Hierarquização Regionalização Controle Social Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA

6 Sistema de Vigilância Sanitária: Maior integração entre instâncias Federais, Estaduais e Municipais; Consolidação das parcerias; Apoio às ações locais: estratégicas, capacitação, informação e financiamento. Normatização e legislação Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA


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