SUPOSITÓRIO & ÓVULOS.

Apresentação em tema: "SUPOSITÓRIO & ÓVULOS."— Transcrição da apresentação:

1 SUPOSITÓRIO & ÓVULOS

2 EGITO A aplicação retal já era uma prática desde o antigo Egito e Mesopôtamia.

3 Escrita hieroglifica Escrita cuneiforme

4 Os supositórios de sabão, foi utilizado pela primeira vez por Galeno.
A ceras foram utilizadas pelos antigos gregos. O farmacêutico Francês Baume recomendava a utilização da manteiga de cacau Em 1888 Boas, prepara o supositório de glicerina.

5 Conceito: Os supositórios são formas farmacêuticas sólidas de ponto de fusão baixos, cuja forma, superfície, volume e consistência favorecem sua administração por via retal, uretra e vaginal.

6 Vantagens: Não sofre biotransformação pelo fígado Cai direto na circulação sistêmica Pacientes não colaboradores (semi-conscientes,vômitos) Impossibilidade da via oral Impossibilidade da via parenteral

7 Desvantagens: Inconveniente Lesão da mucosa Incômodo Expulsão Absorção irregular e incompleta

8 Obtenção: Obtidos por solidificação ou compressão em moldes de massa adequada, juntamente com substâncias medicamentosa.

9 Tamanho e Peso Médio  Normalmente 3,3cm comprimento, são cilíndricos, (com exceções).  Formas: torpedo, projétil ou de pequeno dedo.  Peso: Lactentes  1g Crianças  1,5 a 2g Adultos  2 a 3g

10 Modelos e Formas

11 Formas

12 Características superfície lisa, sem rugosidade e sem cristalização dos fármacos -  aspecto homogêneo interno e externo

13 Tipos de Supositórios Supositório retal Supositório vaginal Supositório uretral

14 Ação: Estas formas farmacêuticas podem destinar a três objetivos bem diferenciados: Ação mecânica. Para provocar a evacuação em casos de constipação. Estimulando o peristaltismo Ação local. Para efetuar ação adstrigentes e sedativa sobre a mucosa retal e os esfíncter. Ação sistêmica geral. Formulação para favorecer a absorção do principio ativo favorecendo a liberação mais rápida e completa do fármaco

15 Temperatura corporal Temperatura axilar - Normal até 37,2ºC -
Temperatura bucal (boca) ou timpânica (ouvido) - Normal até 37,5ºC Temperatura retal (ânus) - Normal até 38ºC

16 Excipientes para supositórios
bases gordurosas ou oleosas  Manteiga de cacau. Ácido esteárico

17 Manteiga de Cacau A manteiga de cacau é a gordura comestível natural da semente de cacau. PF= 34 a 38°C Estável, contém antioxidantes naturais que evitam o ranço. Estocagem: 2 a 5 anos.

18 Manteiga de cacau

19 Ácido Esteárico É um ácido graxo de cadeia longa que consiste de 18 átomos de carbono. Fórmula Molecular: C18H36O2 Estearina (comerc.) Características: Pérolas ou escamas ou pó. PF = 69.6°C

20 Ácido Esteárico

21 Bases Hidrossolúvel miscíveis em água
Bases de gelatina glicerinada Carbowax PEG

22 Glicerina Fórmula Molecular: C3H8O3 É um subproduto obtido de óleos e gorduras com características umectante, emoliente Carbowax (cêras de carbono) Fórmula molecular: C2H4O n.H2O PEG: Peso molecular de 200 a 600 são líquidos. Acima de 600 a são sólidos.

23 Bases hidrossolúveis ou miscível em água
Tweens (Polisorbatos) Tensoativo. Monoestearato de sorbitan Etoxilado. Graus: 20, 40, 60, 80 Spans: Este produto é um preparado de terpenos, etanol, água, tensoativo. Tensoativo e agente gelificante.

24 Indicação de terapia retal
Fármaco que são inativados pelo suco gástrico. Problemas de deglutição. Ex.: após cirurgia da laringe. Medicamento de sabor desagradável. Pediatria: dificuldade de deglutir comprimidos e líquidos.

25 Fórmulas Bases de Supositórios
Supositório de cera Branca e Manteiga de Cacau. Cera Branca g Manteiga de Cacau g

26 Supositório de Carbowax 1500, 4000, e 400
(6 supositórios) PEG g PEG g PEG g Supositório de Carbowax 6000 e 400 Carbowax g Carbowax g

27 Adjuvantes Conservantes Antioxidantes (0,05%) Corantes

28 Moldes

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32 Calibração dos Moldes Funde a base suficiente para 10 moldes limpos e caso necessário lubrifique os moldes. Se a base é solúvel utiliza-se glicerina ou PEG Esfrie; desmolde. Pese e obtenha o peso médio dos supositórios

33 Método de Preparação Molde Manuais: Podem ser preparados manualmente, mas requer muita habilidade Fusão Colada: Nesta caso se funde a base e acrescenta se o princípio ativo, adiciona- se ao molde e deixe solidificar.

34 Existem 2 métodos de fusão:
Fusão completa: Onde os Principio Ativos são pulverizados e adicionados lentamente sobre agitação a base fundida e com agitação e despejada sobre os moldes. Fusão Cremosa: Os P.A são pulverizados e adicionados a base cremosa com agitação até estado de semi sólido evitando assim a separação ou sedimentação dos P.A.

35 Método de Elaboração Os P.A devem estar pulverizados.
Geralmente o máximo que se pode incorporar de sólido e 30% do peso do supostório. Quando for inverter a base fundida nos moldes, evitar a incorporação de ar. Respeitar o tempo de resfriamento (15 a 30minutos)

36 Retirar o excesso de material utilizando espátula.
Os supositórios de PEG ou Glicerinados devem ser protegidos da umidade por serem higroscópicos. Deve ser calculado 10% de perda. Os moldes devem estar limpos e secos Não colocar os moldes no refrigerador antes de colocar os supositórios

37 Defeitos Qualidade Divisão fina Formas Cristalização Superfície Cor
Critérios Reclamação Possíveis causas Qualidade Rebarba/ar/quebra Falha na elaboração Divisão fina Sedimentação Formas Mudança de aspecto Elevação de Temp. de armazenamento Cristalização Presença de cristais Aparece em Mentol, canfôra Superfície Fissuras ou quebra Fabr.ou transporte Cor Defeito de coloração Interferência o mat. de envase Odor Odor desagradável Ranço ou incompatibilidade

38 Supositórios

39 Característica Fármaco
Liberação do Fármaco Característica Fármaco Característica Base Velocidade Liberação Lipossolúvel Oleosa Lenta, pouca Hidrossolúvel Rápida Moderada Rápida em fusão

40 Equipamentos

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46 Óvulos São supositórios de uso vaginal.
Forma: Globulares, ovóides e Cônicos. Peso variável : até 5g

47 Tratamento: Infecções. Restauração da mucosa. Contracepção
Fármacos vinculados Antifúngicos Antibacteriano Estrogênios Espermicidas

48 Requisitos dos Óvulos Permitir liberação do fármaco e sua distribuição regular Retenção do medicamento dentro da vagina. Compatibilidade com outros fármacos

49 Fórmula Gelatina g Água destilada g Glicerina g

50 Processo: Em recipiente adequado coloque a água e a gelatina; aqueça (90°C) com agitação até dissolver a gelatina. Esfrie até 60°C. Lubrificar os moldes com vaselinas líquida. No recipiente, adicione o fármaco lentamente evitando os grumos em constantes agitação. Despejar sobre os moldes e aguardar o tempo de cura. Desmoldar.

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53 Velas São supositório de via uretal.
Formas: são mais finas em formas de lápis e devem ser inseridas na uretra masculinas ou feminina Masculina:diâmetro de 3 – 6mm comprimento de 140mm. Peso: 4g Femininas: Proporções pela metade.

54 Podem ser para: Efeito local. Efeito Sistêmico Velas: Antibacterianos e anestésicos locais para exame da uretra.

55 Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Os supositórios quando expostos a temperaturas elevadas (superiores a 40ºC) fundem-se e, após resfriamento, voltam a se solidificar, podendo assumir forma diferente da usual, sem, contudo alterar sua eficácia. Prazo de validade O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.

56 Pesquisa: Entrevistados: 150 pessoas diversas idade e sexo.
Comprimido = 117 Xarope = 26 Injetável = 6 Supositório = 1

57 Referências Bibliográficas
Harwad, C. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems,5a edición. Lea & febinger 1990. Darr, A. Elementos de tecnología Farmacéutica. Editorial Acribia, zaragoza España. Winfield, A. pharmaceutical practice. 2da. Edición . Churchill Livingtone Acesso em 12/09/09 ás 20:19hs. Acesso em 20/08/09 ás 20:24hs. Acesso em 29/08/09 ás 20:48hs. Acesso em 29/08/09. ás 21:40hs. Acesso em 30/08/09 ás 21:55hs. Acesso em 30/08/09 ás 18:26hs. Acesso em 30/0809. ás 17:20hs. Acesso em 30/08/09 ás 20:14hs. Aceesso em 30/08/09 ás 20:23hs. Acesso em 30/09/09 ás 20:25hs. Acesso em 30/08/09 ás 20:31hs.

58 Marlucia Jacinto Duarte RA 553050-4
Participantes: Paulo Mateus RA Marlucia Jacinto Duarte RA Gisele Maria Conceição Castro RA Cecília Harumi Wagi Soares RA Maria Sione Gomes de Oliveira RA Maria Rosana Vieira de Souza RA Gislene Diniz de Souza RA Gislene Valeriano de Moraes RA

59 Obrigado!