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Recrutamento do protocolo HVTN 502 Estudo Step Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de Referência.

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1 Recrutamento do protocolo HVTN 502 Estudo Step Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS Nov/2007 Jornada de Vacinas Anti-HIV ENONG 2007

2 O que é Recrutamento? Recrutar sujeitos de pesquisa para estudos de vacinas anti-HIV é divulgar a existência de estudos em uma linguagem acessível, clara e verdadeira à população com o objetivo de convidá-los para participar de um protocolo.

3 MITO: Centros de Pesquisa querem incluir voluntários em estudos a qualquer preço ÉTICA NO RECRUTAMENTO DE VOLUNTÁRIOS

4 Centros de pesquisa precisam desenvolver estratégias de recrutamento cuidadosas que possibilitem incluir voluntários motivados, bem informados e dispostos a levar até o fim sua participação no estudo. VIDA REAL

5 1. Conhecer a população a ser recrutada Consultar representantes e líderes desta população Consultar o Comitê de Acompanhamento Comunitário Utilizar linguagem adequada Trabalhar com recrutadores oriundos da população a ser recrutada PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

6 2. Usar de sinceridade com a população a ser recrutada Não criar falsas expectativas Veicular mensagens claras e consistentes Não fazer promessas que não poderão ser cumpridas Não esconder informações importantes PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

7 3- Avaliar o perfil psicossocial do potencial voluntário antes de incluí-lo em algum estudo (Projeto Acolhimento) Motivação Potenciais riscos Impacto social PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

8 4- Ter coragem de dizer NÃO Não incluir volunt á rios que não compreendam o processo de pesquisa Não incluir volunt á rios que apresentem uma motiva ç ão equivocada Não incluir volunt á rios que não tenham contatos consistentes PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

9 Quem Faz o Recrutamento? N ú cleo de Educa ç ão Comunit á ria Objetivos: Informar sobre as pesquisas de vacinas Promover discussões adequando linguagem - acesso / participa ç ão / apoio e participa ç ão Recrutar volunt á rios

10

11 Quem decide o Perfil do Voluntários? Os crit é rios de recrutamento de volunt á rios, assim como perfil dos mesmos são definidos a partir do desenho do Estudo.

12 Estratégias de recrutamento Protocolos de Fase I e II Grande mídia Ongs Universidades Organizações Comunitárias Serviços de saúde Metro e ônibus

13 Estratégias de recrutamento Protocolos de Fase IIB : O Estudo Step (prova de conceito = voluntários com mais chance de encontrar o HIV) ONGs gays e ONGs AIDS Sites de relacionamentos Midia específica (gay) Serviços de DS/Aids Locais de pegação (saunas, cinemas, parques, clubes de sexo, boates etc... Pensão de Travesti Casas de prostituição (masc/feminina)

14 Número de Voluntários Em Nossa Unidade Deveríamos ter recrutado 65 voluntários, sendo 45 HSH e travesti e 20 mulheres, com o seguinte perfil: HIV negativo; Idade entre 18 e 45 anos, Com alto risco de contrair o HIV; Residente da cidade de São Paulo/ Grande São Paulo.

15 Definição com alto risco para HSH segundo o Estudo Step: HSH, travesti ou transexual que passou por uma ou mais das seguintes situações de risco, nos seis meses anteriores: Sexo anal desprotegido com outro homem Sexo anal com 2 ou mais parceiros sexuais do sexo masculino.

16 Definição de alto risco de Mulheres segundo o Estudo Step Quem nos 6 meses anteriores vivenciou : Sexo vaginal ou anal desprotegido com: um homem infectado pelo HIV; com um homem que utiliza drogas injetáveis; Sexo vaginal ou anal desprotegido Trocou sexo por dinheiro, serviços ou presentes; Usou crack no mínimo três vezes Teve diagnóstico de sífilis ou doença inflamatória pélvica

17 Locais de Recrutamento de Mulheres de alto risco Ongs Serviços de saúde que atendem DST/HIV Casas de Prostituição Casas de Massagem Locais de prostituição de rua Recrutamento em pares

18 Estratégias de Recrutamento de HSH 1. Recrutamento por pares 2. Ongs Aids e Gays 3. Serviços de DST/Aids 4. Internet

19 Locais de Recrutamento

20

21 Webbanners

22 ... é muito difícil recrutar... N. Atingidos ? 535 entraram em contato 361 agendaram AG 156 compareceram 143 AG completo 101 TCLE 15 incluídos no estudo

23 Como souberam...

24 Desafios para o recrutamento de grupos em alto risco Descobrir onde está o alto risco Melhor forma de atingir essa população Como mobilizá-los para os estudos de vacinas Horário de funcionamento da clínica Desenvolver novas formas de contato para fins de retenção


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