Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 54 Comunicação com os participantes:  Informações iniciais;  Encontros periódicos (sugestão.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 54 Comunicação com os participantes:  Informações iniciais;  Encontros periódicos (sugestão da Norma); e  Informações imediatas sobre prováveis alterações nos programas, se houver.

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 55 Sigilo/Considerações Ética:  A participação dos laboratórios só será de conhecimento de um nº mínimo de pessoas da coordenação do programa da GGLAS/ANVISA.  Manter-se-á o sigilo sobre qualquer recomendação de ação corretiva ou ação aplicada a um laboratório com desempenho inferior ao estipulado.

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 56 Sigilo/Considerações Ética:  Os participantes serão notificados, no ato da adesão do programa de EP, sobre a possibilidade da necessidade da GGLAS/ANVISA ter de comunicar o desempenho não satisfatório a uma autoridade em particular.

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 57 ANEXOS  Anexo A: Definições.  Anexo B: Guia estatístico para tratamento de dados de programas de EP.  Anexo C: Guia de documentação (Manual de Qualidade) para operação de programas de EP.