introdução O sistema CEP-CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. Deriva.

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2 introdução O sistema CEP-CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. Deriva de resoluções e normativas deliberados pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), órgão vinculado ao Ministério da Saúde.

3 introdução O atual sistema possui como fundamentos o controle social, exercido pela ligação com o CNS, capilaridade, na qual mais de 98% das análises e decisões ocorrem em nível local pelo trabalho dos comitês de ética em pesquisa (CEP) e o foco na segurança, proteção e garantia dos direitos dos participantes de pesquisa.

4 composição do CEP UNISAL JOÃO CARLOS CASELLI MESSIAS – Coordenador (Americana) ANELISE DE BARROS LEITE NOGUEIRA – Coordenadora (Lorena) LAURA CAROLINE MULLER – Secretária (Americana) ANTONIO WARDISON C. DA SILVA – Membro (São Paulo) CRISTIANO DE JESUS – Membro (Americana) EDUARDO JOSÉ SARTORI – Membro (Campinas) GLEDES EVALDO POLTRONIERI ALCALA – Membro (Americana) GRASIELE AUGUSTA FERREIRA NASCIMENTO – Membro (Lorena) LINO RAMPAZZO – Membro (Lorena) MARCELO AUGUSTO SCUDELER – Membro (Campinas) MARIA APARECIDA ALKIMIN – Membro (Lorena) MARÍLIA CORRÊA KOBAL – Membro (Campinas) PATRICIA BIANCHI – Membro (Lorena) SUELI MARIA PESSAGNO CARO – Membro (Americana)

5 histórico O CEP-UNISAL foi constituído em 2013 (Portaria GR/UNISAL 60/2013) período necessário para trâmite documental. A partir do final de 2014, iniciaram-se as ações focadas nas rotinas de funcionamento e em 2015, na capacitação dos membros. A aprovação do CEP-UNISAL aconteceu em 29/04/2015 (Carta Circular 009/2015/CONEP)

6 Cadastro do pesquisador Acesso para cadastro Sisnep http://portal2.saude.gov.br/sisnep/Menu_Principal.cfm E, ao clicar em http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf. o usuário terá acesso à Plataforma Brasil

7 Cadastro do pesquisador Cadastro do PESQUISADOR RESPONSÁVEL Documentos requeridos A)Foto – em pdf (de preferência) ou doc; B)Currículo lattes - em pdf (de preferência) ou doc; C)Preenchimento de formulário disponibilizado na página indicada Obs: consulta a tutorial em caso de necessidade.

8 submissão dos projetos O trâmite das pesquisas acontece sempre via Plataforma Brasil e deve ser iniciado pelo pesquisador responsável. http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf Ao preencher o formulário, o pesquisador indica o Liceu Coração de Jesus como Instituição Proponente.

9 trâmites O CEP realizará reuniões periódicas presenciais e virtuais e emitirá relatórios semestrais ao CONEP. O prazo para emissão do parecer inicial pelo CEP é de trinta dias a partir da aceitação na integralidade dos documentos do protocolo, cuja checagem documental deverá ser realizada em até 10 dias após a submissão.

10 pareceres Os projetos podem ser aprovados, aprovados com pendências ou não aprovados. É importante observar Método, Cronograma de Atividades, TCLE, Previsão de Riscos e Benefícios.

11 próximos passos As ações de divulgação do CEP contemplam apresentação detalhada na reunião de gestores (Campos do Jordão), criação de página específica no portal UNISAL, banners e visitas às unidades para reuniões locais. Contato provisório: joao.messias@am.unisal.br

12 obrigado!