BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET)

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Transcrição da apresentação:

BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET) PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA

Tecnologia de ponta em LAL PTS PORTABLE TEST SYSTEM Tecnologia de ponta em LAL

A ÚLTIMA GERAÇÃO EM TESTES DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS

ASPECTOS REGULATÓRIOS Cinético Cromogênico Aceito USP / EP / FDA PTS  Aprovado pelo FDA desde 2006 ... Método Fotométrico e Quantitativo / Uso de Softwares  TENDÊNCIA ATUAL

O QUE É O PTS ? Espectrofotômetro (395 nm) Incubadora (37°C) Pump - Bomba Software - Calcula e armazena dados  ANÁLISE QUANTITATIVA DE ENDOTOXINAS

COMO FUNCIONA ?

VANTAGENS PTS RÁPIDO  15 min QUANTITATIVO  Resultados precisos PORTÁTIL  Bateria recarregável - 4 hs COMPACTO  SIMPLES  Lab. sem analistas bem treinados em LAL. / Treinamento extremamente fácil INVESTIGAÇÕES de OOS em teste LAL

VANTAGENS PTS Erro analítico minimizado Leitura automatizada  Interpretação dos resultados independem do analista Otimização do tempo do analista Adequação / verificação método  Simples REPORT ENDOSCAN V – Rastreabilidade Gram  Vantagem adicional

ENDOSCAN -V SOFTWARE Baixar resultados e gerenciar dados Relatório detalhado, claro e conciso Rastreabilidade total dos dados 21CFR-Seguro- Proteção: senha / Não editável Facilidade operacional Taking a closer look at the cartridge. The filling process is completely automated. Reagents are loaded onto the cartridges and undergo a drying process. The cartridge consists of a sample well where 25 uL are pipetted in the well; channels with reagents and an optical eye for reading of the reaction. The test process consists of loading the sample in the well where a vaccuum pump draws it into the channel, the sample goes through a mixing stage within the channel before it moves down to the optical eye and the reaction is measured.

PTS OPORTUNIDADES DE MELHORIA 1- LIBERAÇÃO RÁPIDA DE RESULTADOS  WFI - PROGRAMAÇÃO PRODUTOS 2- REDUÇÃO CUSTOS COM H. EXTRAS 3- CONTROLE EM PROCESSO – PRÉ-ENVASE 4- ANÁLISE DE TENDÊNCIA - RESULTADOS QUANTITATIVOS Taking a closer look at the cartridge. The filling process is completely automated. Reagents are loaded onto the cartridges and undergo a drying process. The cartridge consists of a sample well where 25 uL are pipetted in the well; channels with reagents and an optical eye for reading of the reaction. The test process consists of loading the sample in the well where a vaccuum pump draws it into the channel, the sample goes through a mixing stage within the channel before it moves down to the optical eye and the reaction is measured.

OUTRAS APLICAÇÕES DO PTS Monitoramento Água  ANÁLISE TENDÊNCIAS Monitoramento Ambiental  GRAM Monitoramento Radiofármacos e Clínicas de Hemodiálise Monitoramento Cultura Celular e Proteínas BIOFARMACOS Validação de Processos Estatística resultados em amostras de produtos Taking a closer look at the cartridge. The filling process is completely automated. Reagents are loaded onto the cartridges and undergo a drying process. The cartridge consists of a sample well where 25 uL are pipetted in the well; channels with reagents and an optical eye for reading of the reaction. The test process consists of loading the sample in the well where a vaccuum pump draws it into the channel, the sample goes through a mixing stage within the channel before it moves down to the optical eye and the reaction is measured.

SUPORTE TÉCNICO Assessoria no desenvolvimento de métodos e start-up Contatos : luzia@alkodobrasil.com.br persio.poinha@alkodobrasil.com.br Telefones : 11-985950121 / 985950137 / 5085 0182 Suporte on-line : www.alkodobrasil.com.br

MUITO OBRIGADO !! Taking a closer look at the cartridge. The filling process is completely automated. Reagents are loaded onto the cartridges and undergo a drying process. The cartridge consists of a sample well where 25 uL are pipetted in the well; channels with reagents and an optical eye for reading of the reaction. The test process consists of loading the sample in the well where a vaccuum pump draws it into the channel, the sample goes through a mixing stage within the channel before it moves down to the optical eye and the reaction is measured.