Introdução à Segurança do Paciente

O paciente é colocado sob risco durante uma intervenção feita para melhorar sua saúde? É possível causar algum dano ao paciente durante os cuidados de saúde que proporcionamos?

A resposta alarmante é SIM

Dentro dessa realidade, surge o campo de trabalho ligado à Segurança do Paciente

O que é Segurança do Paciente? Segundo a Organização Mundial da Saúde, em documento publicado em 2009, o conceito de Segurança do Paciente se refere à redução dos riscos de danos desnecessários* associados à assistência em saúde até um mínimo aceitável*. * The Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety v1.1. Final Technical Report and Technical Annexes, 2009. http://www.who.int/patientsafety/taxonomy/en/

O que são esses danos desnecessários? Esses danos desnecessários são conhecidos como EVENTOS ADVERSOS. Os Eventos Adversos são danos não intencionais decorrentes da assistência prestada ao paciente, não relacionados à evolução natural da doença de base. Obrigatoriamente acarretam lesões mensuráveis nos pacientes afetados, óbito ou prolongamento do tempo de internação.

Qual a importância dos Eventos Adversos? A importância dos Eventos Adversos reside na indicação de falhas na Segurança do Paciente, refletindo o marcante distanciamento entre o cuidado real e o cuidado ideal.

Quanto é este mínimo aceitável? O “mínimo aceitável” se refere àquilo que é viável diante do conhecimento atual, dos recursos disponíveis e do contexto em que a assistência foi realizada frente ao risco de não- tratamento ou outro tratamento. * The Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety v1.1. Final Technical Report and Technical Annexes, 2009. http://www.who.int/patientsafety/taxonomy/en/

Em outras palavras... A Segurança do Paciente não é nada mais que a redução de atos inseguros nos processos assistenciais e o uso das melhores práticas descritas de forma a alcançar os melhores resultados possíveis para o paciente.

Como surgiu este conceito? A medicina, bem como toda a área da saúde, incorporou alta tecnologia e inúmeras novas práticas do ponto de vista de diagnóstico e terapêutica ao longo do último século.

Como surgiu este conceito? Podemos citar desde o grande volume de novos exames de sangue que foram sendo incorporados até complexos exames de imagem, como o PET-SCAN, o uso de cirurgias com robôs e o grande arsenal de medicamentos, que só cresceu nos últimos anos.

Como surgiu este conceito? Entretanto, apesar de tantas incorporações à assistência em saúde, tanto do ponto de vista de diagnóstico quanto de tratamento, estudos vêm demonstrando que a assistência que oferecemos aos pacientes traz a estes uma série de riscos que, na maior parte das vezes, são desnecessários.

Como surgiu este conceito? Esses riscos podem impactar em dano ao paciente, sendo que esse dano ou lesão não é explicado por suas doenças em tratamento, mas sim por erros na prática assistencial dos diversos profissionais ligados ao cuidado, incluindo médicos, enfermeiros, fisioterapeutas etc.

Como surgiu este conceito? Importante ressaltar que esses erros na prática assistencial dos diversos profissionais da área da saúde NÃO são intencionais, mas sim decorrentes de uma série de falhas na forma como é prestada estsa assistência. Ou seja, não se deve julgar os indivíduos envolvidos nos erros; deve-se julgar o processo assistencial.

Alguns estudos importantes Um dos estudos pioneiros, denominado The Medical Insurance Feasibility Study (MIFS), foi realizado por duas associações, a California Medical Association e a California Hospital Association, em 1974. Esse trabalho foi liderado por um professor de patologia da University of Southern California School of Medicine, de Los Angeles.

Alguns estudos importantes Esse estudo revisou 21 mil prontuários de pacientes hospitalizados em 23 hospitais da Califórnia. Foram encontrados eventos adversos em 4,6% dos pacientes. Apenas lembrando: “Eventos Adversos” são danos ou lesões causados pela assistência em saúde e que não têm relação com a doença do paciente.

Um estudo marcante

Um estudo marcante Um estudo mais importante foi realizado alguns anos após este da Califórnia, denominado The Harvard Medical Practice Study (HMPS). Sua publicação ocorreu em 1991. Esse estudo foi publicado em um dos periódicos da área médica mais importantes do mundo, The New England Journal of Medicine.

Um estudo marcante Essa pesquisa, que revisou 30 mil prontuários de pacientes que foram de alta de hospitais no estado de Nova York, encontrou eventos adversos em 3,7% dos casos, sendo que 13,6% desses eventos levaram o paciente ao óbito.

Outros estudos pelo mundo Importantes investigações de base populacional desenvolvidas na Austrália, Reino Unido, Nova Zelândia, Canadá, Holanda e Suécia, envolvendo exclusivamente pacientes internados, revelaram que os eventos adversos podem chegar a ocorrer em 16,6% das internações hospitalares.

Um resumo do panorama mundial Estudo Incidência de Eventos Harvard (HMPS) 3,7% Austrália 16,6% Nova Zelândia 11,3% Grã-Bretanha 10,8% França 14,5%

Estudo no Brasil Um estudo brasileiro realizado em hospitais no estado do Rio de Janeiro observou que em 7,6% das internações ocorreram eventos adversos, um valor muito próximo ao encontrado em trabalhos no exterior.

É possível evitar esses eventos? Dentro desses estudos citados, o número de eventos adversos que seria evitável chega a ser próximo de 60% nas situações descritas. Se levarmos em conta as mortes e as graves lesões que podem acontecer, poderia se evitar muito sofrimento ao paciente e às suas famílias.

Mas o que mobilizou de fato o movimento de Segurança do Paciente?

O Grande Marco - 1999 O Institute of Medicine dos EUA publicou em 1999 um livro-relatório intitulado: “Errar é Humano: Construindo um Sistema de Saúde mais Seguro” (To Err is Human: Building a Safer Health System).

O Grande Marco - 1999 Esse relatório alertou para a estimativa anual de mortes que ocorrem nos EUA decorrentes de eventos adversos relacionados à assistência ao paciente: de 44.000 a 98.000 em um ano.

O Grande Marco - 1999 Essa mortalidade atribuída aos eventos adversos na assistência à saúde era uma mortalidade (nos EUA, na época da publicação) maior que a de acidentes automobilísticos (43.458 mortes em um ano), câncer de mama (42.297 mortes em um ano) ou AIDS (16.516 mortes em um ano), colocando mortes por erros decorrentes da assistência em saúde como 8ª causa de mortalidade nos EUA.

O Grande Marco - 1999 U$ 17 - 29 bilhões por ano Essa publicação também trouxe dados da estimativa de custos gerados pelos eventos adversos ao longo de um ano nos EUA: U$ 17 - 29 bilhões por ano

O Grande Marco - 1999 Quatro afirmações balizaram esse relatório: O problema dos danos causados por eventos adversos é grave; O principal problema está em sistemas falhos e não em falhas de pessoas; É necessário redesenhar os sistemas; A segurança do paciente deve se tornar uma prioridade.

O Grande Marco - 1999 Essa publicação causou um grande impacto na opinião pública nos EUA. O então presidente Bill Clinton convocou as agências de saúde federais a aplicar as recomendações do Institute of Medicine. Foram surgindo Institutos e Programas voltados para a criação de políticas de Gerenciamento de Risco em Saúde com foco na Segurança do Paciente. A principal empresa de acreditação de qualidade hospitalar do mundo – Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) – acrescenta em seu programa a necessidade do gerenciamento de risco para melhorar a segurança do paciente.

O impacto continuou nos EUA....... Medicare Says It Won’t Cover Hospital Errors By Robert Pear (August 19, 2007)

O impacto continuou nos EUA....... O “Medicare”, que é o maior plano de saúde público dos EUA, prestando serviços a pacientes acima de 65 anos ou portadores de doenças que causam dependência como insuficiência renal crônica dialítica ou esclerose lateral amiotrófica, tomou uma atitude drástica em outubro de 2008. Ele passou a não pagar mais aos hospitais aquilo que fosse comprovadamente um gasto específico decorrente de complicações que poderiam ter sido evitadas: Objeto deixado em paciente durante a cirurgia Embolia gasosa Transfusão de sangue não compatível Infecção urinária associada à sondagem vesical Úlcera de pressão Infecção associada a cateter venoso Mediastinite pós revascularização do miocárdio Queda da cama

Estimativa do Impacto no Brasil Federação Brasileira de Hospitais: 7543 hospitais Dados de 2006: cerca de 11.000.000 de internações pelo SUS (Sistema Único de Saúde) e 4.000.000 de internações no setor privado, em um total estimado de 15.000.000 de internações em 1 ano. A partir de dados do estudo brasileiro, teríamos uma incidência de 7,6% de pacientes com eventos adversos. Teríamos, portanto, 1.140.000 pacientes sofrendo eventos adversos no Brasil por ano.

Resumo e Conclusões A Segurança do Paciente se refere à redução dos riscos de danos desnecessários associados à assistência em saúde (eventos adversos) até um mínimo aceitável. A incidência de pacientes que sofrem alguma espécie de evento adverso quando hospitalizados pode chegar a quase 17%, dependendo do estudo realizado. Esses eventos adversos incluem: aumento do tempo de hospitalização, lesões temporárias ou permanentes e até mesmo o óbito. É fundamental que se pense na importância do gerenciamento de riscos voltado para a segurança do paciente.

Leitura Adicional Brennan TA et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med 1991;Feb 7;324:370-376. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, eds. To err is human: building a safer health system. Washington, D.C.: National Academy Press, 2000. Wilson, RM etal. The Quality in Australian Health Care Study. Med J Aust1995; 163:458-71. Davis, P et al. Adverse events in New Zealand public hospitals I: occurrence and impact NZMJ,2002; 115(1167):1-9 Davis, P et al. Adverse events in New Zealand public hospitals II: preventability and clinical context NZMJ, 2003; 116(1183):1-11 Vincent, C. et al. Adverse events in British hospitals: preliminary retrospective record review BMJ 2001; 322:517–9 Mendes, W. et al.The assessment of adverse events in hospitals in Brazil International Journal for Quality in Health Care 2009; 21(4):279–284

Elaboração Produção Dr. Lucas Santos Zambon Prof. Dra. Renata Daud-Gallotti Profa. Dra. Hillegonda Maria Dutilh Novaes Produção PROQUALIS proqualis@icict.fiocruz.br