Departamento de Pesquisa Clínica

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Transcrição da apresentação:

Departamento de Pesquisa Clínica Oliver Nascimento

Tipos de Pesquisa Acadêmica Ligados à indústrias Centros Universitários (Pós-Graduação) Ligados à indústrias Centros de Pesquisa Clínica Universitários Privados

Definição Ensaios Clínicos Qualquer investigação em seres humanos voltada para descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou farmacodinâmicos de um produto sob investigação, e/ou identificar quaisquer reações adversas a um produto sob investigação, e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de um produto sob investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia Manual de Boas Práticas Clínicas

Fases dos ensaios clínicos

Ensaios clínicos com DPOC

Distribuição dos Ensaios clínicos com DPOC

Ensaios Clínicos com DPOC no Brasil

Ensaios clínicos Ligados à indústrias Centros de Pesquisa Clínica Universitários Privados Atualização em novos produtos Conhecimento de pesquisa Recursos financeiros

Número estimado de Centros de Pesquisa de Ensaios Clínicos patrocinados DPOC 17 Asma 20 Circulação pulmonar 6 Doenças intersticiais 4 Oncologia 4

Propostas Aumentar o número de Centros de Pesquisa que realizem ensaios clínicos nas doenças respiratórias Fev 2011: Escrever apresentação do Departamento para o site Fev 2011: Contato com Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) e Departamentos de Pesquisa das Indústrias farmacêutica para informar sobre o Departamento da SBPT Março 2011: Fazer levantamento dos Centros de Pesquisa nas Universidades brasileiras Abril de 2011: Criar um banco de dados com os Centros de Pesquisa e áreas de pesquisa

Propostas Maio 2011: Curso online sobre Pesquisas Clínicas

Curso online Temas A pesquisa clínica no Brasil e legislação Fluxos Regulatórios (CEP/CONEP/ANVISA) Estruturação e Gerenciamento de Centros de Pesquisa Boas Práticas Clínicas Papéis do Investigador Principal (PI) e do Coordenador de Estudos (CRC) Papéis do Monitor de Estudos (CRA) e da Organização de Pesquisa Clínica (CRO) e do Patrocinador

Propostas Maio 2011: Curso online sobre Pesquisas Clínicas Maio 2011: Curso prático para Monitores de Pesquisa Clínica Mensal: Atualização mensal do Departamento sobre os ensaios clínicos registrados no banco de dados do clinicaltrials.gov (busca de oportunidades)

Áreas de Pesquisa Respiratória Asma DPOC Hipertensão pulmonar Doenças intersticiais Infecções respiratórias Oncologia Vacinas Tabagismo