FUNDAMENTOS DE METODOLOGIA DE PESQUISA EM EPIDEMIOLOGIA Norma Farias São Paulo, 04 de abril de 2011

CONCEITO DE EPIDEMIOLOGIA Ciência que estuda o processo saúde-doença em coletividades humanas, analisando a distribuição e os fatores determinantes das enfermidades, danos à saúde e eventos associados à saúde coletiva, propondo medidas específicas de prevenção, controle ou erradicação de doenças e fornecendo indicadores que sirvam de suporte ao planejamento, administração e avaliação das ações de saúde. Rouquayrol & Goldbaum, 2003

USOS DA EPIDEMIOLOGIA → INFORMAÇÃO EM SAÚDE ● Vigilância ● Monitoramento ● Análises de situação de saúde ● Programas de prevenção e de controle → PESQUISA EM SAÚDE: Responder a questões específicas

METODOLOGIA CIENTÍFICA O QUE DEFINE A PESQUISA? “INCERTEZA” LEVANTAMENTO DE QUESTÃO(ÕES) USO DO MÉTODO CIENTÍFICO PRODUÇÃO DO CONHECIMENTO

METODOLOGIA DA PESQUISA EM EPIDEMIOLOGIA desenvolvido para a investigação do processo saúde-doença em populações MÉTODO CIENTÍFICO Metodologia epidemiológica

METODOLOGIA DA PESQUISA EM EPIDEMIOLOGIA Metodologia epidemiológica Estratégias, técnicas e procedimentos de pesquisa no campo da Epidemiologia Investigação Produção do conhecimento

POR QUE REALIZAR ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS? → Levantar e resolver problemas : responder a questões específicas Descrever a freqüência, distribuição, padrão, tendência dos eventos relacionados ao processo saúde-doença Explicar a freqüência e distribuição dos eventos: “causas” e determinantes Avaliar programas, atividades, procedimentos preventivos e terapêuticos, prestação de serviços, impactos de medidas de saúde na população

Contexto/Fundamento/Background “Background “ de um evento ou situação: consiste nos fatos que podem explicá-los

“Rationale” Rationale  Razões nas quais uma ação, prática ou iniciativa são baseadas. Rationale de um estudo- “ideia de base” que justifica o estudo

Background/Rationale. - Base. - Razão, Justificativa, Motivo Background/Rationale - Base - Razão, Justificativa, Motivo Qual o fundamento ou contexto do seu estudo?

Contexto/Fundamento O contexto de uma idéia ou evento consiste na situação geral onde os mesmos estão inseridos e que ajuda no conhecimento e na compreensão deles.

Background/Rationale FUNDAMENTO/CONTEXTO (CIENTÍFICO)/ JUSTIFICATIVA RELEVÂNCIA do estudo

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ 2 bilhões de pessoas infectadas pelo HBV em todo o mundo; 3% da pop foi infectada pelo HCV. ♦ HBV – aumenta o risco de cirrose, morte por falência hepática; é a > causa de carcinoma hepatocelular. ♦ HCV: cerca de 20% a 50% dos portadores crônicos desenvolvem cirrose, falência hepática ou carcinoma hepatocelular.

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ o HBV é transmitido por exposição parenteral, percutânea ou permucosa, pelo sangue contaminado ou por fluidos corporais. É cem vezes mais infectante que o HIV. ♦ A transmissão do HCV ocorre principalmente por transfusão de sangue contaminado, uso de drogas intravenosas, tatuagens, body piercing.

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ O processo de desenvolvimento associado à puberdade pode aumentar o risco de exposição a agentes infecciosos como o HBV e o HCV. ♦ Os adolescentes passam por transformações físicas e psicológicas e, comumente, tentam engajar-se em círculos de relacionamento que podem influenciar sua atividade sexual, uso de drogas, piercing e tatuagens.

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ A vacinação contra o HBV é a maneira mais eficaz para prevenir a infecção e a transmissão do vírus. Uma das metas do Ministério da Saúde é a imunização de jovens...

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: ♦ Alguns estudos mostraram: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ Alguns estudos mostraram: - baixa cobertura vacinal contra o HBV em adolescentes (CDC 2000; James e Chen, 2001); - população jovem resistente à vacinação contra o HBV (Schimidt, 2001);

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: ♦ Alguns estudos mostraram: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ Alguns estudos mostraram: - baixa adesão à vacinação em população economicamente desfavorável e ao longo período (6 meses) necessário para completar o esquema vacinal (Linton,2003; Middleman,1999; Oliveira, 1999).

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: ♦ Alguns estudos mostraram: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ Alguns estudos mostraram: - A vacinação em ambiente escolar parece aumentar a adesão à vacina e o cumprimento do esquema completo de vacinação (Cassidy, 1995; Deeks, 1998).

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ Uma política efetiva de prevenção às hepatites B e C pode resultar na redução da morbidade e mortalidade, na diminuição da rejeição de doadores de sangue, na redução dos gastos dos sistemas de saúde.

RELEVÂNCIA DO ESTUDO • Contexto: ♦ Porém... Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Contexto: ♦ Porém... ... É necessário mensurar o nível de conhecimento da população sobre estas doenças... para determinar a real necessidade de uma política de educação em saúde neste tema.

A QUESTÃO DE PESQUISA QUAL A QUESTÃO (ou que questões) O ESTUDO ABORDARÁ (ou o investigador quer responder)?

A QUESTÃO DE PESQUISA Identificar o problema de pesquisa e desenvolver a questão a ser respondida são as primeiras etapas de um projeto de pesquisa

PROBLEMÁTICA DE SAÚDE PÚBLICA O ESTUDO VISA RESPONDER A QUAL QUESTÃO? A QUESTÃO DE PESQUISA PROBLEMÁTICA DE SAÚDE PÚBLICA O ESTUDO VISA RESPONDER A QUAL QUESTÃO? OBJETIVO DO ESTUDO

A QUESTÃO DE PESQUISA Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Qual é o nível de conhecimento de adolescentes sobre os meios de prevenção e de transmissão sobre as hepatites B e C ?

A QUESTÃO DE PESQUISA • Objetivo: Avaliação do nível de conhecimento de adolescentes a respeito da transmissão e prevenção das hepatites B e C. Livramento et al. Revista de Patologia Tropical 2009; 38(3): 155-163. • Objetivo: “Avaliar o conhecimento de adolescentes do município de Blumenau (SC) sobre as hepatites B e C, em relação às doenças e seus meios de transmissão, assim como verificar a prática de atividades que aumentam o risco de contaminação por seus agentes causadores”.

A QUESTÃO DE PESQUISA RELEVÂNCIA (contexto/background) O que se sabe sobre o tema? Existem estudos anteriores, quais suas contribuições e/ou problemas? Questões pendentes? Que respostas o estudo fornecerá? O estudo se justifica em termos de saúde pública, social, administrativo...? Os achados poderão contribuir para uma nova compreensão científica e/ou diretrizes clínicas e de saúde pública?

ELABORANDO A QUESTÃO DA PESQUISA QUESTÃO : o que o investigador quer saber ou deseja resolver PROCESSO INTERATIVO COLEGAS, CONSULTORES, COLABORADORES, MENTORES, REVISÃO DA LITERATURA 28

ELABORANDO A QUESTÃO DA PESQUISA achados e problemas observados em investigações anteriores revisão dos trabalhos de pesquisa sobre o assunto congressos e conferências contatos com outros profissionais atividades de ensino sessões de “ brainstorming” aplicação de novas tecnologias observação da prática clínica sistemas de vigilância e de informação monitoramento de agravos em saúde 29

CARACTERÍSTICAS DE UMA BOA QUESTÃO DE PESQUISA ACRÔNIMO FINER (Hulley et. al, 2008) FACTÍVEL Número adequado de sujeitos Domínio técnico adequado Viável em termos de tempo e custos Escopo manejável INTERESSANTE Para o avanço do conhecimento NOVA (INOVADORA) Confirma ou refuta achados anteriores Expande achados anteriores Fornece novos achados ÉTICA RELEVANTE Para o conhecimento científico Para diretrizes clínicas e de saúde Para direcionamentos futuros de pesquisa 30

ELABORANDO UM PROTOCOLO DE PESQUISA O que é o protocolo de pesquisa? Plano escrito do estudo Objetivos: organizar a pesquisa de forma lógica, objetiva e eficiente solicitar recursos financeiros para o estudo 31

ELEMENTOS DO PROTOCOLO DE PESQUISA ELEMENTO OBJETIVO Questões de pesquisa/ Objetivos Qual(s) questão(s) o estudo abordará? Relevância(background) Por que essas questões são importantes? Delineamento Como o estudo é estruturado? População Quem são os sujeitos e como eles serão selecionados? Variáveis Que características serão medidas? Análise de dados Como manejar e analisar os dados do estudo? 32

DESENVOLVIMENTO DE UM ESTUDO IDENTIFICAÇÃO DO PROBLEMA E JUSTIFICATIVA QUESTÃO OU HIPÓTESES DO ESTUDO REVISÃO DA LITERATURA FORMULAÇÃO DOS OBJETIVOS DO ESTUDO 33

FORMULAÇÃO DOS OBJETIVOS DO ESTUDO DESENVOLVIMENTO DE UM ESTUDO FORMULAÇÃO DOS OBJETIVOS DO ESTUDO METODOLOGIA DA PESQUISA - População-alvo - Amostra pretendida - Delineamento - Variáveis - Técnicas de coleta de dados - Abordagem para processamento e análise de dados - Pré-teste ou estudo piloto 34

DESENVOLVIMENTO DE UM ESTUDO METODOLOGIA DA PESQUISA PLANO DE TRABALHO - Recursos humanos - Cronograma ORÇAMENTO - Suporte material - Equipamento QUESTÕES ÉTICAS 35

DESENVOLVENDO O PROTOCOLO DE ESTUDO ETAPAS CLARIFICAR A QUESTÃO DE PESQUISA/OBJETIVOS DO ESTUDO ESCREVER ANTEPROJETO ou PRÉ-PROPOSTA (esboço de ± 2 páginas) PROTOCOLO DE ESTUDO (em geral +- 20 páginas – depende do modelo de cada instituição ou agência de fomento) MANUAL DE OPERAÇÕES – conjunto de instruções sobre os procedimentos do estudo, questionários e outros materiais. 36

ROTEIRO DE UM ANTEPROJETO Título Questão de pesquisa Relevância (contexto/justificativa) Objetivos do estudo - Geral - Específicos Delineamento População – alvo - Critérios de seleção dos sujeitos Variáveis Coleta de dados Análise de dados 37

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS Almeida Filho N & Rouquayrol MZ. Introdução à Epidemiologia. Rio de Janeiro: 3ª ed, Guanabara Koogan, 2002. Goldberg M et al. L’Épidémiologie sans peine. Paris: 2a ed , Éditions Frison- Roche, 1990. Hulley SB, Cummings SR, Browner W, Grady D, Hearst N, Newman T; trad. Michael Schmidt Duncan e Ana Rita Peres. DELINEANDO A PESQUISA CLÍNICA: Uma abordagem epidemiológica. Porto Alegre: 2a ed , Artmed, 2008. Medronho RA et al. Epidemiologia. São Paulo: Atheneu, 2008. Rouquayrol Z & Almeida Filho N. Epidemiologia & Saúde. Rio de Janeiro: 6a ed , Guanabara Koogan, 2003. Varkevisser CM. Designing and Conducting Health Systems Research Projects, volume 1. Canadá, International Development Research Centre, 2003. Von Elm E et al; The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: Guidelines for Reporting Observational Studies. PLoS Med 2007; 4(10): e296 38