SEGURANÇA E AVALIAÇÃO POR SIMILARIDADE EM COSMÉTICOS

Apresentação em tema: "SEGURANÇA E AVALIAÇÃO POR SIMILARIDADE EM COSMÉTICOS"— Transcrição da apresentação:

1 SEGURANÇA E AVALIAÇÃO POR SIMILARIDADE EM COSMÉTICOS
Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência-Geral de Cosméticos WORKSHOP SEGURANÇA E AVALIAÇÃO POR SIMILARIDADE EM COSMÉTICOS Maria Honório de Lima Mariana Denardin Klein

2 OBJETIVO Discutir e estabelecer critérios para aceitação de comprovação de segurança e eficácia de produtos cosméticos, por similaridade.

3 Segurança PREMISSAS BÁSICAS
Os Cosméticos devem ser seguros nas condições normais ou razoavelmente previsíveis de uso. - Livre acesso no mercado - Nível elevado de uso Responsabilidade do fabricante ou importador, responsável pela colocação do produto no mercado.

4 GUIA PARA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

5 Segurança por similaridade CRITÉRIOS PARA ACEITAÇÃO (GUIA)
Produto da mesma empresa e da mesma categoria; Redução ou eliminação de matérias-primas; Base comum e corantes diferentes, exceto tinturas capilares; Alteração de teor de ingrediente, exceto fragrância, conservantes e tensoativos.

6 Segurança por Similaridade SITUAÇÕES IDENTIFICADAS
PRODUTO (DOSSIÊ) TESTES APRESENTADOS DIFERENÇAS IDENTIFICADAS NA FORMULAÇÃO Fotoprotetores: FPS 30 e FPS 15 Irritabilidade Primária e Acumulada Concentrações dos Filtros Solares Base Facial com tonalidades Comedogenicidade, Irritação Primária e Acumulada Corantes (inclusão, exclusão, diferentes teores). Desodorante Antitranspirante Aceitabilidade Cutânea Inclusão de substância, por ex.: 0,1% EDTA

7 Segurança por Similaridade PONTOS A SEREM DISCUTIDOS
Formulações diversas com ingredientes ativos variando apenas nas concentrações; Maquiagens com diferentes tonalidades; Testes em pools; Inclusão de matérias-primas na formulação (dossiê de segurança e banco de dados).

8 Eficácia por Similaridade SITUAÇÕES IDENTIFICADAS
PRODUTO (DOSSIÊ) TESTES APRESENTADOS DIFERENÇAS IDENTIFICADAS NA FORMULAÇÃO Hidratante Corporal Hidratação Cutânea Concentração dos ativos hidratantes Produtos Anti-Envelhecimento Eficácia Anti-Rugas Concentração dos ativos e outras matérias-primas Protetor Solar Comprovação de FPS e Resistência à água Concentração de matérias-primas, exceto filtro solar

9 Eficácia por Similaridade SITUAÇÕES IDENTIFICADAS
PRODUTO (DOSSIÊ) TESTES APRESENTADOS DIFERENÇAS IDENTIFICADAS NA FORMULAÇÃO Batons com Fotoproteção e Tonalidades Comprovação de FPS Corantes (inclusão, exclusão, diferentes teores). Base Facial com Dióxido de Titânio Corantes (inclusão, exclusão, diferentes teores) / menor teor de Dióxido de Titânio

10 Eficácia por Similaridade PONTOS A SEREM DISCUTIDOS
Ativos em diferentes concentrações; Produtos com outras modificações na fórmula (além dos ativos); Fator de Proteção Solar; Maquiagens com FPS; Maquiagens com FPS contendo Dióxido de Titânio.

11 Contatos Telefone: Fax: “A mente que se abre a uma nova idéia jamais voltará ao seu tamanho original” (Albert Einstein)