FARMACOPEIA BRASILEIRA

Apresentação em tema: "FARMACOPEIA BRASILEIRA"— Transcrição da apresentação:

1 FARMACOPEIA BRASILEIRA
Fonte:

2 FARMACOPEIA BRASILEIRA
A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde. Tem por finalidade promover a saúde da população, estabelecendo requisitos de qualidade e segurança dos insumos para a saúde, especialmente dos medicamentos, apoiando as ações de regulação sanitária e induzindo ao desenvolvimento científico e tecnológico nacional.

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4 COMISSÃO DA FARMACOPEIA BRASILEIRA
A CFB foi instituída pela Portaria 782 de 27/06/2008 e é composta por dezessete profissionais qualificados em assuntos relacionados com a matéria de sua competência, designados por meio de Resolução de Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Desses profissionais, onze são oriundos de instituições de ensino e pesquisa, sendo os outros oito representantes dos seguintes setores:

5 I. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA; II
I. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA; II. Associação dos Laboratórios Oficiais Brasileiros – ALFOB; III. Entidade representativa do setor produtivo de insumos farmacêuticos; IV. Conselho Federal de Farmácia – CFF; V. Ministério da Saúde; VI. Entidade representativa do setor produtivo de medicamentos; VII. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS. VIII. Ministério da Ciência, Tecnologia e Informação

6 CTT - MICROBIOLOGIA Tem como premissa, no atual contexto da FARMACOPÉIA BRASILEIRA, participar do desenvolvimento de novos textos elucidativos e conclusivos dos temas de interesse para a saúde pública buscando uma constante harmonização com o que houver de mais seguro e eficaz em termos de garantia de consumo de produtos farmacêuticos pela população brasileira.

7 CTT- MICROBIOLOGIA Ana Cristina Regis de Barros Correia - UFPE;
Clévia Ferreira Duarte Garrote – UFG – Coordenadora; Cláudio Kiyoshi Hirai - Biolab Sanus Farmacêutica Ltda; Ieda Maria Sapateiro Torres – UFG Martin Steppe -UFRGS Miriam de Fátima Vianna Leonel - UFMG Rosemarie Aparecida de Araújo Bonatto - Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda; Silésia de Souza Amorim - ANVISA Consultor “ad hoc” Terezinha de Jesus Andreoli Pinto - Universidade de São Paulo (USP).

8 CTT - MICROBIOLOGIA Teste de Esterilidade
Discutiu, estudou, pesquisou e propôs a inserção na Farmacopeia Brasileira 5 dos seguintes capítulos: Teste de Esterilidade Ensaio Microbiológico de Antibióticos Ensaios Microbiológicos para Produtos não Estéreis Teste de Eficácia Antimicrobiana Métodos Estatísticos Avaliação da parte de microbiologia das monografias.

9 PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES 2011
CTT - MICROBIOLOGIA PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES 2011 discutir, estudar, pesquisar e propor inserção na FB dos seguintes temas: Métodos de determinação da atividade de água; Métodos rápidos para análises microbiológicas; Validação de métodos microbiológicos; Validação de métodos microbiológicos alternativos; Boas Práticas para laboratórios de análises microbiológicas.

10 CTT - MICROBIOLOGIA Reunião do dia 04/08/2011
Discussão da elaboração de um capítulo sobre Métodos Alternativos/Rápidos para a área de Microbiologia Constituição de um GT – sugestão de nomes Reunião do dia 19/09/2011 Confirmação da composição do GT Elaboração de expediente e envio para avaliação da CFB.

11 V ENCONTRO NACIONAL DA FARMACOPEIA BRASILEIRA
REALIZAÇÃO DE UMA MESA REDONDA SOBRE O TEMA Dra Teresinha de Jesus Andreoli Pinto Dra Alba Valeria Santos Dra Adriana Bugno

12 GRUPO DE TRABALHO Dra. Adriana Bugno Dra. Alba Valeria Santos
Dr. Claudio Hirai Dra. Ieda Maria Sapateiro Torres Dra. Teresinha de Jesus Andreoli Pinto Representantes da ANVISA – área de registro e inspeção.

13 MUITO OBRIGADA PELA ATENÇÃO! cleviagarrote@hotmail.com