VIGILÂNCIA DOS EVENTOS ADVERSOS PÓS-VACINAÇÃO(VEAPV)

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1 VIGILÂNCIA DOS EVENTOS ADVERSOS PÓS-VACINAÇÃO(VEAPV)
SESAB / SUVISA / DIVEP / CEI / GT-EAPV

2 Instrumentos do SNVEAPV
Formulário próprio de investigação/notificação. Manual de Vigilância EAPV com informações sobre principais eventos associados às vacinas utilizadas na rede pública e instruções sobre a conduta a ser adotada frente à ocorrência destes agravos. Sistemas informatizados Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunizações - SIPNI Módulo - Eventos Adversos Pós-Vacinação - SIEAPV NOTIVISA.

3 Fluxograma de Notificação e Investigação de Eventos Adversos

4 Quem notifica ?? UNIDADES NOTIFICADORAS são todos os serviços de saúde públicos e privados onde funcionem salas de vacinas, unidades básicas de saúde, de pronto-atendimento e hospitalares

5 Atenção !!! TODOS os eventos adversos GRAVES e ou INUSITADOS devem ser notificados imediatamente ao nível hierárquico superior, com a finalidade de alertar a vigilância e obter orientações quanto à investigação se necessário: Fluxo imediato dentro das primeiras 24 horas através telefone, , fax; módulo notificação do SIEAPV; O tempo oportuno máximo para se iniciar uma investigação de campo é de 48 horas após a notificação.

6 O papel ou função do notificador é NOTIFICAR e não avaliar a causalidade
Não é necessário estabelecer a causalidade para se notificar um evento adverso

7 A farmacovigilância de vacinas é responsabilidade de todos.
SÓCIOS A farmacovigilância de vacinas é responsabilidade de todos. Colaboração contínua e comprometimento são vitais se se pretende enfrentar os desafios futuros ...

8 O risco de uma inadequada FV de novos produtos/vacinas são significantes para a população, para a vigilância das doenças imunopreveníveis, programas de imunização e autoridades (governos) em geral. ‘Rumores’: quando mal gerenciados podem ocasionar a perda da confiança da população nos programas de imunização, pouca adesão da população, baixas coberturas vacinais e reemergência de doenças além do desperdício dos escassos recursos financeiros existentes. Sarampo x autismo

9 Novo formulário de notificação/investigação
SIEAPV módulo online Link:

10 Sistemas de Informação
Novo sistema: Ambiente gráfico, multiplataforma (Windows, Linux) ferramentas livres (Java, base de dados PostgreSQL)

11 pni.datasus.gov.br Módulo EAPV

12 Manual VEAPV – 3ª Edição Protocolos Definições de casos

13 Acesso ao sistema - página web da Anvisa: www.anvisa.gov.br
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA NÚCLEO DE GESTÃO DO SISTEMA NACIONAL DE NOTIFICAÇÃO E INVESTIGAÇÃO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERÊNCIA DE FARMACOVIGILÂNCIA Acesso ao sistema - página web da Anvisa:

14 Resultados das notificações
Implementação da vigilância Multiplicação do conhecimento acerca dos imunobiológicos, apontando características e magnitude, assim como fatores associados à gravidade Controle de qualidade na escolha das vacinas que compõem os calendários vacinais, aumentando a segurança no uso Maior confiança e adesão da população aos programas de imunização