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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 2o. Encontro dos Gerentes de Risco Sanitário do Projeto Hospitais Sentinela. UTVIG / GGSPS -

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Apresentação em tema: "Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 2o. Encontro dos Gerentes de Risco Sanitário do Projeto Hospitais Sentinela. UTVIG / GGSPS -"— Transcrição da apresentação:

1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2o. Encontro dos Gerentes de Risco Sanitário do Projeto Hospitais Sentinela. UTVIG / GGSPS - Maio / 2003

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apresentação dos Indicadores – Notificações UTVIG.Apresentação dos Indicadores – Notificações UTVIG. Notificações HS Ações UTVIG Ações GGTPS.Notificações HS Ações UTVIG Ações GGTPS. Apresentação de Caso.Apresentação de Caso. Manual de Gerenciamento de Risco – Tecnovigilância.Manual de Gerenciamento de Risco – Tecnovigilância. UTVIG – Próximos passos.UTVIG – Próximos passos. CONSIDERAÇÕES INICIAIS.

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES UTVIG – Mês a Mês

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES UTVIG - Acumulado

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária OUT / 02 = 72 GR cadastrados com 12 GR notificando (17%) em Tecnovigilância com um total de 131 notificações realizadas.OUT / 02 = 72 GR cadastrados com 12 GR notificando (17%) em Tecnovigilância com um total de 131 notificações realizadas. MAR / 03 = 98 GR cadastrados com 36 GR notificando (37%) em Tecnovigilância com um total de 568 notificações realizadas.MAR / 03 = 98 GR cadastrados com 36 GR notificando (37%) em Tecnovigilância com um total de 568 notificações realizadas. QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES Incremento de 334% no número de NOTIFICAÇÕES !

6 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apresentação de CASO Notificação GR / HSNotificação GR / HS Ações UTVIGAções UTVIG Ações GGTPSAções GGTPS

7 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Material de apoio UTVIG já distribuído: Livro Direitos e Obrigações em Saúde.Livro Direitos e Obrigações em Saúde. Livro Gestão da Tecnologia Biomédica – Tecnovigilância e Engenharia Clínica.Livro Gestão da Tecnologia Biomédica – Tecnovigilância e Engenharia Clínica. CD contendo legislações consolidadas na área de vigilância sanitária e outras recomendações (Boas práticas de aquisição).CD contendo legislações consolidadas na área de vigilância sanitária e outras recomendações (Boas práticas de aquisição). Outros.Outros.

8 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Manual de Gerenciamento de Risco Sanitário - Tecnovigilância Cartilha de Notificações em Tecnovigilância.Cartilha de Notificações em Tecnovigilância. Cartilha do Consumidor.Cartilha do Consumidor. Prospectos dos Direitos do Consumidor.Prospectos dos Direitos do Consumidor. Prospectos ANVISA.Prospectos ANVISA. Artigo sobre manutenção hospitalar.Artigo sobre manutenção hospitalar. Fluxograma de Notificações de Tecnovigilância.Fluxograma de Notificações de Tecnovigilância. FUTURO = recebimento periódico de mais materiais UTVIG.FUTURO = recebimento periódico de mais materiais UTVIG.

9 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Próximos Passos - UTVIG Necessidade de elaboração de regulamentações UTVIG (interações com a área de registro de produtos / inspeção, elaboração de alertas sanitários, recalls, etc.)Necessidade de elaboração de regulamentações UTVIG (interações com a área de registro de produtos / inspeção, elaboração de alertas sanitários, recalls, etc.) Desenvolvimento de Sistema de Gerenciamento de Equipamentos Biomédicos.Desenvolvimento de Sistema de Gerenciamento de Equipamentos Biomédicos. Programação de visitas UTVIG + HS / GR.Programação de visitas UTVIG + HS / GR. Alterações na página web da UTVIG.Alterações na página web da UTVIG. Produtos UTVIG para a nova fase do Projeto HS.Produtos UTVIG para a nova fase do Projeto HS.

10 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Últimas considerações. Preenchimento das Notificações. Atenção especial para o Número de Registro.Preenchimento das Notificações. Atenção especial para o Número de Registro. Ampliação de Sinal = informação de acesso restrito, confidencial e sigiloso!Ampliação de Sinal = informação de acesso restrito, confidencial e sigiloso! Ampliação de Sinal NÃO é um alerta sanitário!Ampliação de Sinal NÃO é um alerta sanitário!

11 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Este é o caminho só depende de NÓS!

12 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Muito Obrigado ! Equipe de Tecnovigilância UTVIG / GGSPS / ANVISA SEPN Bloco B - 4º andar - Sala 01 Brasília / DF - BRASIL - CEP: Tel: (55-61) / Fax: (55-61)


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