FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL

Apresentação em tema: "FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL"— Transcrição da apresentação:

1 FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL
AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP

2 Introdução Medicamentos: Aliviar enfermidades
Problemas maléficos: uso indevido e idiossincrasia.

3 FARMACOVIGILÂNCIA POR QUÊ? Estudos clínicos: Perfil de segurança
Critérios rígidos de inclusão de pacientes Número limitado participantes Prática clínica (divergente) Gestantes, crianças e idosos

4 TEMPO PROVÁVEL PARA DETECÇÃO DE RAM
Aumento probabilístico de detecção de reações adversas Avaliação Pré-Comercialização Fase I Fase II Fase III REGISTRO Avaliação Pós-Comercialização Fase IV

5 OBJETIVO: Prevenir (anfotericina) Detectar Avaliar Solucionar

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7 FUNCIONAMENTO Divisão por clínica
Busca ativa diária (perfil e seguimento farmacoterapêutico) Estudo de caso (suspeita RAM) Reuniões semanais Conclusão

8 MATERIAL: FICHAS DE NOTIFICAÇÃO FORMULÁRIOS PADRONIZADOS

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13 PACIENTES DA CLÍNICA MÉDICA ACOMPANHADOS ATRAVÉS DA BUSCA ATIVA
n= 2052 pacientes / p= fev03 a mar04 1,40% RAM 98,6 Ñ RAM

14 CLASSIFICAÇÃO DAS RAM QUANTO A CAUSALIDADE
10% Definida 13,3% Possível 76,7% Provável

15 GRUPOS FARMACOLÓGICOS PRESCRITOS RESPONSÁVEIS PELAS RAM DOS PACIENTES DO HUOL
broncodilatadores 25,00% 23 contrastes radiológicos 19,9 antimicrobianos 20,00% outros 16,7 diuréticos 15,00% antineoplásicos 10 10 antiflamatórios 10,00% antihipertensivo 6,7 6,7 6,7 5,00% 0,00% GRUPO FARMACOLÓGICO

16 REAÇÕES MAIS FREQUENTES

17 Conclusão Sub-notificação
Rotatividade de alunos (fármacia, medicina e enfermagem) Falta de notificação voluntária Falta de notificação das RAM esperadas(ex. opióides) Prevenção Folha de comunicação Aulas para acadêmicos Padronização de medicamentos

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