90 Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos

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1 90 Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos ENIFarMed - IPDFarma

2 Medicamentos Fitoterápicos
Padronização de Medicamentos Fitoterápicos Prof. Fabio F. Perazzo

3 Padronização dos extratos

4 7405 CASOS DE INTOXICAÇÃO NECESSIDADE DE CALCULAR O FATOR RISCO x BENEFÍCIO NA UTILIZAÇÃO DAS PLANTAS MEDICINAIS EVOLUÇÃO NA ÁREA DE FITOTERAPIA INCORPORANDO NOVAS ÁREAS DE CONHECIMENTO

5 Cientificamente Recursos vegetais
Fitoterapia Fitofármacos

6 QUALIDADE FITOTERÁPICO ENSAIOS FARMACOLÓGICOS EFICÁCIA
ENSAIOS TOXICOLÓGICOS FITOTERÁPICO QUALIDADE SEGURANÇA ENSAIOS FISICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICOS

7 Padronização dos extratos
Como são padronizados? Relação Planta x Extrato. Relação Extrato x Marcador Doseamento de compostos relacionados ao efeitos terapêuticos, em quantidade necessário para seu efeito farmacológico. EGb :1. Flavonóides: 24%. Extrato padronizado de Gingko biloba. Terpenos: 6%.

8 Caracteristicas Extratos Padronizados: extratos ajustados dentro de uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A padronização é atingida pelo ajuste do extrato com material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido como princípio ativo. Extratos Quantificados: são ajustados para um range definido de constituintes, o ajuste é feito através da adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes constituintes são geralmente aceitos por contribuir para a atividade terapêutica. Nesta categoria o constituinte pode ser definido como marcador ativo

9 Padronização dos extratos TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM MEDICAMENTO
Necessidade de um boa apresentação. Extrato padronizado - marcador e ou PA. Reprodutibilidade. Tecnologia Farmacêutica. Produto com comodidade posológica.

10 Padronização dos extratos
A padronização de extratos vegetais para fins terapêuticos é uma tendência mundial! Segurança. Reprodutibilidade Qualidade. Eficácia do tratamento.

11 Padronização dos extratos Fortalecimento de linhas de pesquisa.
Sugestões Fortalecimento de linhas de pesquisa. Apoio a “start-ups”. Apoio da industria. Rotina.

12 Muito Obrigado!!