CIENTÍFICO INTERDISCIPLINAR Profa. Dra. Maria Meimei Brevidelli Unidade II PROJETO TÉCNICO- CIENTÍFICO INTERDISCIPLINAR Profa. Dra. Maria Meimei Brevidelli

Estrutura da pesquisa científica 1. Definição do problema 2. Formulação de hipóteses 3. Determinação de objetivos 4. Seleção do método de coleta dos dados 5. Interpretação dos resultados I. Introdução II. Objetivos III. Material e métodos IV. Resultados e discussão Passos da pesquisa científica Estrutura do trabalho científico

Classificação dos estudos epidemiológicos Experimentais: ensaio clínico. Observacionais: coorte; caso-controle; transversal; ecológico.

transversal/ecológico Poder do estudo Viés ensaio clínico coorte caso-controle transversal/ecológico Mais poder Fonte: adaptado de Dainesi SM. ‘‘Desenvolvimento de um novo medicamento: enfoque em pesquisa clínica.’’ Aula ministrada no Curso de Aprimoramento e Especialização do HCFMUSP, 2007.

Ensaio clínico: características Randomização: aleatoriedade na composição da amostra. Controle: formação de grupo controle. Intervenção: “tratamento”. PROCESSO DE INVESTIGAÇÃO QUE BUSCA DETERMINAR RELAÇÕES DE CAUSA ENTRE VARIÁVEIS, UTILIZANDO TRÊS PRINCÍPIOS.

Ensaio clínico: quais os efeitos da intervenção? Amostra População Grupo experimental Grupo controle Formação dos grupos por randomização e aplicação de tratamento efeito presente efeito ausente Randomização

Ensaio clínico: exemplos Problema 1: Qual a eficácia e a segurança do medicamento MM022 no tratamento de infecções por Staphilococus Aureus Multiresistente (SAM)? Hipótese: O MM022 é tão eficaz e seguro quanto o medicamento convencional.

Ensaio clínico: exemplos Amostra População Grupo experimental Grupo controle Randomização % de cura T tratamento Eventos adversos T permanência Pacientes internados com infecção por SAM Tratamento MM022 Tratamento droga convencional % de cura T tratamento Eventos adversos T permanência

Ensaio clínico: exemplos Problema 2: Qual a eficácia e a segurança de três curativos de incisão cirúrgica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca? Hipótese: O curativo semioclusivo é o mais eficaz e seguro.

Ensaio clínico: exemplos Amostra População Curativo hidroativo semioclusivo Curativo absorvente Pces cirurgia cardíaca T cicatrização Nível de dor Custo total Curativo hidrocoloide oclusivo Randomização T cicatrização Nível de dor Custo total T cicatrização Nível de dor Custo total Fonte: criado a partir de Wikblad K., Anderson B. ‘‘Comparacao entre curativos de ferida em pacientes que se submeteram à cirurgia cardiaca’’. IN: LoBiondo: Wood G, Haber J. Pesquisa em enfermagem. 4a edição. Rio de Janeiro: Guanabara-Koogan; 1998.

Ensaio clínico: vantagens e limitações formação de grupos homogêneos; não há dificuldade na formação de grupo controle; coleta dos dados feita no momento em que os fatos ocorrem. Limitações: questões éticas e práticas impedem utilização; altos custos operacionais e financeiros.

Interatividade Em epidemiologia, os estudos podem ser classificados como experimentais ou observacionais. Assinale a alternativa que representa uma característica que diferencie os estudos experimentais dos observacionais: Seleção dos voluntários para distribuição nos grupos de comparação. Uso de dois ou mais grupos para realização do estudo. Aplicação de um “tratamento” no grupo experimental. Seleção de voluntários sadios no grupo controle. Seleção de voluntários doentes no grupo experimental.

Resposta Em epidemiologia, os estudos podem ser classificados como experimentais ou observacionais. Assinale a alternativa que representa uma característica que diferencie os estudos experimentais dos observacionais: Seleção dos voluntários para distribuição nos grupos de comparação. Uso de dois ou mais grupos para realização do estudo. Aplicação de um “tratamento” no grupo experimental. Seleção de voluntários sadios no grupo controle. Seleção de voluntários doentes no grupo experimental.

Estudo coorte: quais os efeitos da exposição? Amostra População Expostos Não expostos Formação dos grupos por observação da exposição Desfecho presente Desfecho ausente

Estudo coorte: exemplos Problema 3: Qual a relação entre o consumo de álcool na gravidez e o baixo peso do recém-nascido (RN)? Hipótese: O consumo de álcool na gravidez é fator de risco para baixo peso do RN.

Estudo coorte: exemplos Amostra População Grávidas etilistas Grávidas não etilistas RN com baixo peso RN com peso normal Mulheres grávidas etilistas e não etilistas

Estudo coorte: exemplos Problema 4: Qual a relação entre o hábito de fumar e o câncer de pulmão? Hipótese: O fumo está associado ao câncer de pulmão.

Estudo coorte: exemplos Amostra População Fumantes Não fumantes Câncer de pulmão sadio Fumantes e não fumantes sadio

Estudo coorte: vantagens e limitações ausência de problemas éticos (exposição a fatores de risco); sem dificuldade na formação de grupo controle; coleta dos dados feita no momento em que eles ocorrem. Limitações: variáveis extrínsecas podem interferir; perda de seguimento; impossível de ser aplicado em doenças raras; altos custos.

Interatividade Os estudos observacionais apresentam características distintas dos experimentais. Quanto aos estudos coortes, é correto afirmar: Têm maior nível de evidência do que os experimentais. Têm problemas éticos. São econômicos. Têm maior viés do que os experimentais. São mais utilizados em doenças raras.

Resposta Os estudos observacionais apresentam características distintas dos experimentais. Quanto aos estudos coortes, é correto afirmar: Têm maior nível de evidência do que os experimentais. Têm problemas éticos. São econômicos. Têm maior viés do que os experimentais. São mais utilizados em doenças raras.

Estudo caso-controle: quais os fatores de risco para o agravo à saúde? Com agravo Sem agravo Formação dos grupos pela presença ou não da doença expostos não expostos casos e controles População Amostra controles Amostra casos

Estudo caso-controle: exemplos Problema 5: Qual a relação entre cateterismo vesical e infecção hospitalar? Hipótese: A taxa de infecção hospitalar é maior em pacientes submetidos ao cateterismo vesical.

Estudo caso-controle: exemplos População de pacientes internados em hospital Amostra com pacientes com infecção hospitalar com cateter vesical sem cateter vesical Amostra com pacientes sem infecção hospitalar com cateter vesical sem cateter vesical

Estudo caso-controle: exemplos Problema 6: Qual a relação entre hipertensão e hábito de fumar? Hipótese: O hábito de fumar é fator de risco para hipertensão.

Estudo caso-controle: exemplos fumante Amostra de pessoas com hipertensão População de pessoas de uma comunidade não fumante Amostra de pessoas sem hipertensão fumante não fumante

Estudo caso-controle: vantagens e limitações resultados rápidos e baixo custo; amostras pequenas; indicado na investigação de doenças raras. Limitações: dificuldade para selecionar grupo controle; registros incompletos sobre a exposição; “ruminação”das causas.

Interatividade Os estudos caso-controle investigam os fatores de risco para determinadas doenças. Sobre as características desses estudos, todas as afirmações estão corretas, exceto: Apresentam resultados rápidos e são de baixo custo. São indicados para investigar doenças raras. Podem requerer amostras pequenas. Não têm problemas éticos. Não há dificuldades para formar o grupo controle.

Resposta Os estudos caso-controle investigam os fatores de risco para determinadas doenças. Sobre as características desses estudos, todas as afirmações estão corretas, exceto: Apresentam resultados rápidos e são de baixo custo. São indicados para investigar doenças raras. Podem requerer amostras pequenas. Não têm problemas éticos. Não há dificuldades para formar o grupo controle.

Estudo transversal: quais as frequências dos fatores de risco e dos agravos à saúde? População Amostra Expostos com agravo sem agravo Não expostos Não expostos

Estudo transversal: exemplos Problema 7: Qual a frequência da alimentação saudável entre profissionais de saúde? Qual a frequência de obesidade entre profissionais de saúde? Hipótese: A frequência de profissionais de saúde que tem alimentação saudável é baixa. A frequência de obesidade é alta. Ou Hipótese indefinida.

Estudo transversal: exemplos População Amostra Obesos com alimentação saudável Não obesos com Obesos sem sem

Estudo transversal: vantagens e limitações resultados rápidos e baixo custo; objetividade na coleta dos dados; indicado se há limitação de tempo e recursos financeiros. Limitações: viés da prevalência: exclusão dos curados ou dos falecidos; viés pela presença de variáveis extrínsecas.

População: grandes grupos Estudos ecológicos: quais as frequências dos fatores de risco e dos agravos à saúde em grandes grupos populacionais? População: grandes grupos Expostos com agravo sem Não expostos

Estudos ecológicos: exemplos Problema 8: Quais regiões do Brasil apresentam as maiores taxas de mortalidade infantil (Tx-MI)? Hipótese: As regiões Norte e Nordeste apresentam as maiores taxas de mortalidade infantil. Ou Hipótese indefinida.

Estudos ecológicos: exemplos População: estatísticas RN < 1 ano Tx-MI Região NO NE CO SE SU

Interatividade Entre os estudos transversais e ecológicos há semelhanças e diferenças. Aponte a alternativa que descreve corretamente uma característica de um deles: Transversais: não possuem viés. Ecológicos: aplicados a grupos populacionais. Transversais: os resultados não são rápidos. Ecológicos: aplicados apenas a pequenas populações. Ecológicos: têm custo mais elevado que os transversais.

Resposta Entre os estudos transversais e ecológicos há semelhanças e diferenças. Aponte a alternativa que descreve corretamente uma característica de um deles: Transversais: não possuem viés. Ecológicos: aplicados a grupos populacionais. Transversais: os resultados não são rápidos. Ecológicos: aplicados apenas a pequenas populações. Ecológicos: têm custo mais elevado que os transversais.

ATÉ A PRÓXIMA!