Nanotecnologias Palestrante: Vicente Barbosa Diretoria ABIMO Expectativas da Indústria de Equipamentos Odonto-Medico-Hospitalar e de Laboratórios Palestrante: Vicente Barbosa Diretoria ABIMO São Paulo,02 de Dezembro de 2010

1. A ABIMO Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos e de Laboratórios Atua desde 1965 e representa as fabricantes sediadas no Brasil, tanto no cenário nacional quanto no internacional Nos últimos 11 anos, o número de empresas dedicadas ao setor cresceu 37% 90% das empresas atendem exclusivamente ao mercado de saúde

2. A INDÚSTRIA MÉDICO-HOSPITALAR E ODONTOLÓGICA Laboratórios: Equipamentos para laboratórios, reagentes e biotecnologia Odontologia: Equipamentos odontológicos, materiais de consumo e de implantes odontológicos Equipamentos Médico-Hospitalares: Equipamentos médico-assistenciais, eletromédicos, mobiliários hospitalares, instrumentais cirúrgicos, equipamentos fisioterápicos, cozinhas, lavanderias hospitalares e demais equipamentos de apoio Implante e Material de Consumo Médico-Hospitalares: Produtos implantáveis e materiais de consumo médico-hospitalares e hipodérmicos Radiologia e Diagnóstico por Imagem: Equipamentos para raio X, processadores, filmes e de consumo

2. DADOS ECONÔMICOS DA INDÚSTRIA MÉDICO-HOSPITALAR E ODONTOLÓGICA EM 2009 Faturamento: R$ 7,7 bilhões Exportações: US$ 541 milhões Principais destinos: Estados Unidos (26%), Argentina (8%), México (7%) Importações: US$ 2,77 bilhões Principais países de origem: Estados Unidos (33%), Alemanha (16%), Japão (7,2%) Balança comercial: - US$ 2,23 bilhões O segmento odontológico é o único superavitário desde o ano de 2003 consecutivamente

3. A INDÚSTRIA MÉDICO-HOSPITALAR E ODONTOLÓGICA O setor gera mais de 100 mil empregos (diretos e indiretos) Cerca de 90% do setor opera com capital nacional Capacidade produtiva: atende a 90% da demanda nacional nos padrões atuais Exporta para mais de 180 países Divisão por porte das empresas  Caracterização do mercado dos EEM´s MS compra anualmente R$ 8 bilhões em EMH e produtos de saúde 78% da população depende totalmente do SUS Altamente regulamentado

Gerenciamento de Risco Ciclo de vida Analisar Monitorar Concepção de Prod. Projeto do Prod. Transferência de Projeto Produção Pós-produção Descarte no Fim da Vida ùtil Controlar Avaliar Aplicação sistemática da tomada de decisão baseada no risco

Normas Técnicas Desempenho Mínimo Uso Pretendido Incorporação do GT DE MERCADO CICLO DE DESENVOLVIMENTO DE BENS FINAIS PARA SAUDE Normas Técnicas Desempenho Mínimo Uso Pretendido Incorporação do Prod. na Área da Saúde Normas Técnicas Seg. Elétrica Mercado com forte Regulamentação Efeitos Adversos Medicina Baseada em Evidencias Pesquisa e Inovação com Produtos Nanotecnológicos

Geradores de Demanda de Nanotecnologias em EEM´s Fóruns científicos Fornecedores Universidades Concorrentes Produtos Nanotecnológicos Normas técnicas Agências reguladoras P&D Clientes

TECNOLOGIAS NO COMPLEXO DA SAÚDE INFOTECH Hardware Software Humanware Communications GENOMICS Proteomics Bioinformatics BIOPHARMA Pharma Diagnostics Biotech Research Tools MEDICINA BIOLOGIA ENGENHARIAS Biosensors Sequencing Biochips Nanobio- Devices Drug delivery NANOTECH Nanodevices Nanosensors Nanoelectronics MOLECULAR MANUFACTURING Nano Energy Nano tools Nanoprocess MATEMÁTICA FÍSICO/QUÍMICA, CIÊNCIAS DOS MATERIAIS

Materiais Implantáveis GT DE MERCADO – BENS FINAIS PARA O SETOR ODONTO-MEDICO-HOSPITALAR Biofármacos “Drug Delivery” - Encapsualmento de fármacos - Transportadores funcionais de fármacos Fármacos com origem na nanotecnologia Materiais Implantáveis Reparação e troca de tecidos - Revestimentos de implantes - Regeneração de tecidos Materiais Estruturais para implantes - Reparação de ossos - Materiais Bio-absorvíveis - Materiais inteligentes Dispositivos Implantáveis Dispositivos de acesso e tratamento - Sensores implantáveis - Dispositivos Médicos implantáveis Suportes Sensoriais - Implantes de retina - Implantes de tímpano Apoio Cirúrgico Instrumentação cirúrgica Instrumentação inteligente Robótica em procedimentos Cir. Ferramentas de Diagnóstico - Testes genéticos com biochips Marcadores ultra-sensíveis Tecnologias de detecção Imageamento Nanopartículas marcadoras

GT DE MERCADO – BENS FINAIS PARA O SETOR ODONTO-MEDICO-HOSPITALAR

Sensores Implantáveis CardioMEMS Microchip implantável visando atransmissão de informações sobre o fluxo sanguíneo e pressão (wireless).

Materiais Implantáveis – Materiais Bio-absorvíveis Cardiopatias provocam a diminuição do calibre das artérias que necessitam da implantação de endopróteses ("stents"), pequenos tubos trançados que são introduzidos nas mesmas, a fim de mantê-las abertas para que o fluxo sangüíneo seja suficiente. Stents moldados em PLGA (lactic-co-glycolic acid)- polímero biodegradável, contendo rugosidades de 200 nm, que ajudam as células endoteliais aderirem sobre a prótese.

Materiais Implantáveis Recobrimento de Implantes Catéters, válvulas cardíacas, quadris artificiais, fêmur. O implante confunde as células responsáveis pela regeneração dos tecidos e faz com que o organismo reaja como se tivesse encontrado um material estranho. A resposta natural do organismo aos materiais estranhos é a parede com tecido da cicatriz. Esta reação pode diminuir o desempenho do dispositivo.

Prospecção Nanotecnologia para bens finais em EEM´s Bem final Produtos contemplados nas linhas de planejamento estratégico e fonte de oportunidades com a geração de novos produtos. Filtro-Análise Prospecção de pesquisas e trabalhos em desenvolvimento nas Universidades. Parcerias de pesquisa e trabalhos de desenvolvimento com fornecedores. Demanda de clientes/hospitais Imposição regulatória e ou normativa Identificação de nova demanda por produto e ou subprodutos Prospecção em Congressos Médicos e de Engenharia Biomédica Parcerias de pesquisa e trabalhos de desenvolvimento com associações especializadas.

Expectativas da Industria de EEM´s quanto as Nanotecnologias Consulta prévia as normativas aplicáveis da área quando da proposição de introdução de Nanotecs destinadas a EEM´s. Não uso em EEM´s de nanotecnológias sem análise de risco residual aceitável quanto ao uso pretendido. - Inaceitável a Homologação de componentes com viés nanotecnológico em conformidade com normas técnicas inapropriadas para aplicação em EEM´s. (ex: Causa de falhas prematuras de vida útil em displays ou outros componentes de sistemas dos EEM´s ).

Expectativas da Industria de EEM´s quanto as Nanotecnologias Arquivo de gerenciamento de risco completo e com identificação do responsável pela análise quanto as implicações da nanotech utilizada. Processos produtivos de sistemas e componentes com nanotecnologia prontos para serem transferidos para a indústria acompanhando análise completa dos efeitos no EEM pela introdução destas inovações. Equipamentos de medição e análise adequados e disponíveis no mercado para metrologia legal na área nanotecnológica necessários nos processos de fábrica. Descarte, cuidados e reciclagem dos EEMs nanotecnológicos no fim da sua vida útil.

MUITO OBRIGADO! ABIMO Vicente Barbosa (Diretoria) Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios www.abimo.org.br | abimo@abimo.org.br (11) 3285-0155