SISTEMA DE HEMOVIGILÂNCIA META MOBILIZADORA NACIONAL SETOR SAÚDE Sangue com garantia de qualidade em todo o seu processo até 2003 SISTEMA DE HEMOVIGILÂNCIA

META MOBILIZADORA NACIONAL SETOR SAÚDE REDEFINIÇÃO DA POLÍTICA NACIONAL DE SANGUE E HEMODERIVADOS 02.01 - Beatriz Mac Dowell Soares IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA NACIONAL DE HEMODERIVADOS 02.02 - Luiz de Melo Amorim filho 11 IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA NACIONAL DE DOAÇÃO VOLUNTÁRIA DE SANGUE 02.03 - Kátia Machado de Motta INFRAESTRUTURA FÍSICA E ORGANIZACIONAL DA HEMORREDE 02.04 - Paulo Mauger IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO DE RECURSOS HUMANOS 02.05 - Cláudia Cristina S. Gomes IMPLEMENTAÇÃO DO SISTEMA NACIONAL DE INFORMAÇÕES GERENCIAIS DO SANGUE E HEMODERIVADOS 02.06 - Emanuel Porangaba R. Barros SISTEMATIZAÇÃO DO CONTROLE DE QUALIDADE DOS INSUMOS UTILIZADOS EM HEMOTERAPIA E COMERCIALIZADOS NO PAÍS 02.07 - Nilo Duarte Dória IMPLEMENTAÇÃO DE UM SISTEMA DE CONTROLE DE QUALIDADE EXTERNA EM IMUNOHEMATOLOGIA E SOROLOGIA 02.08 - Antônio Gomes P. Ferreira IMPLEMENTAÇÃO DE PROGRAMAS DE QUALIDADE NA HEMORREDE 02.09 - Haley Maria de S. Almeida SISTEMA DE HEMOVIGILÂNCIA 02.12 - Andréia Ribeiro Abib IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA NACIONAL DE ACREDITAÇÃO DE UNIDADES HEMOTERÁPICAS 02.10 - José Antônio de Faria Vilaça REESTRUTURAÇÃO DO SISTEMA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO SANGUE 02.11 - Carlos Vicente Timponi

CARACTERIZAÇÃO DO PROJETO Título 02.12 – Sistema Nacional de Hemovigilância Gerente Nome: Andréia Ribeiro Abib Endereço: SEPN 515 – Bloco A – Ed.Ômega – 4º andar Telefone: (061) 448 –1056 Fax: (061) 448 – 1031 e-mail: andreia.abib@anvisa.gov.br Comissão Temática Anna Barbara de Freitas Carneiro Proietti – HEMOMINAS Maria Esther Duarte Lopes – HEMORIO Maria Aída Rezende – Secretaria de Saúde do Paraná Maria de Fátima Alves Fernandes - Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo Clarice Alegre Petramale – ANVISA Aludima Fátima de Oliveira - ANVISA Marcelo Felga / Rozidaili dos S. Santana - Ministério da Saúde/SPS/DST-AIDS Rejane Alves / Wildo Araújo - Ministério da Saúde/FUNASA/COVEH

do conceito de hemovigilância e temas relacionados OBJETIVO 02.12 – Sistema Nacional de Hemovigilância Criar condições para o desenvolvimento de um sistema de hemovigilância nacional, a partir da definição: do conceito de hemovigilância e temas relacionados da estrutura funcional do sistema do circuito da informação

IDENTIFICAÇÃO DOS COMPONENTES DO SISTEMA DE VIGILÂNCIA Quais informações serão coletadas? Qual a fonte dessas informações? Como a informação será coletada? Qual a periodicidade da coleta de informações? Como será transferida a informação? Quem analisa as informações? Com que freqüência são analisadas as informações? Com que freqüência são difundidos os relatórios? Fonte: Vigilância em Saúde Pública. Coleção Saúde & Cidadania.

Sistema Nacional de Hemovigilância DEFINIÇÃO Sistema Nacional de Hemovigilância Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência.

Incidentes transfusionais O QUE VAMOS COLETAR Incidentes transfusionais São agravos ocorridos durante ou após a transfusão sangüínea, e a ela relacionados. Incidentes transfusionais imediatos do receptor Aqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão ou em até 24 h. Incidentes transfusionais tardios do receptor Aqueles que ocorrem após 24 h da transfusão realizada

INCIDENTES TRANSFUSIONAIS NOTIFICÁVEIS Imediatos (até 24 hs) Reação hemolítica aguda Reação febril não hemolítica Reação alérgica leve Reação alérgica moderada Reação alérgica grave Sobrecarga volêmica Contaminação bacteriana Edema pulmonar não cardiogênico / TRALI Reação hipotensiva Hemólise não imune Aparecimento de anticorpos irregulares / isoimunização Outros. Especificar:

INCIDENTES TRANSFUSIONAIS NOTIFICÁVEIS Tardios (após 24 hs) Reação hemolítica tardia HBV / Hepatite B HCV / Hepatite C HIV / AIDS Doença de Chagas Sífilis Malária HTLV I / II Doença do enxerto contra o hospedeiro / GVHD Aparecimento de anticorpos irregulares / isoimunização Outros. Especificar

. Rede sentinela de 100 hospitais selecionados AONDE VAMOS COLETAR . Rede sentinela de 100 hospitais selecionados Hemocentros coordenadores . Todos os serviços de hemoterapia do país

ALGORITMO DE INVESTIGAÇÃO INCIDENTES TRANSFUSIONAIS IMEDIATOS INCIDENTE TRANSFUSIONAL 24 h ADOÇÃO DE CONDUTA PRÉ ESTABELECIDA E PREENCHIMENTO DA NOTIFICAÇÃO FIT HEMOVIGILÂNCIA RESPONSÁVEL HEMOVIGILÂNCIA PROCEDE INVESTIGAÇÃO ENCAMINHA FICHA DE NOTIFICAÇÃO ( VIA WEB) REGISTRA RESULTADOS DOS EXAMES REALIZADOS - ENCAMINHA CONCLUSÃO FIT ( VIA WEB)

COMO VAMOS COLETAR MODELO DE FICHA

FICHA DE NOTIFICAÇÃO E INVESTIGAÇÃO DE INCIDENTES TRANSFUSIONAIS CONCLUSÃO

COMO VAMOS TRANSFERIR AS INFORMAÇÕES

Fluxo na web Hospital Sentinela Hemocentros Coordenadores (hemorrede) VISAs Hemocentros Coordenadores (hemorrede)

INCIDENTES TRANSFUSIONAIS TARDIOS DOENÇAS TRANSMISSÍVEIS PELO SANGUE SISTEMA NACIONAL DE AGRAVOS DE NOTIFICAÇÃO – SINAN FICHA DE NOTIFICAÇÃO/ INVESTIGAÇÃO AIDS História de transfusão de sangue/derivados Após investigação a transfusão foi considerada causa da infecção pelo HIV? FICHA DE NOTIFICAÇÃO / INVESTIGAÇÃO HEPATITES VIRAIS “O paciente foi submetido a : transfusão de sangue / derivados “ Provável fonte/mecanismo de infecção” – 2 transfusional

FLUXO INVESTIGAÇÃO DE DOENÇA TRANFUSIONAL VE recebe a notificação e comunica VISA VISA recebe notificação e solicita colaboração da gerência de risco do hospital sentinela VE e a VISA gerenciam e realizam investigação com outros atores A VISA será responsável por juntar o quebra cabeça no que diz respeito a suspeita da contaminação pelo sangue A VISA fornece o resultado da investigação a VE VE recebe e conclui o caso

ETAPAS DA INVESTIGAÇÃO OCORRÊNCIA DA(S) TRANSFUS(ÕES) RASTREAMENTO DA(S) TRANSFUS(ÕES) RETESTAGEM DO SANGUE Soroteca Convocação do doador Doações posteriores

CONCLUSÃO PRIMEIRA ETAPA TRANSFUSÃO NÃO CONFIRMADA - o serviço deverá comunicar o fato à vigilância sanitária e esta a Vigilância epidemiológica local. O caso no que se refere a essa transfusão, estará descartado. TRANSFUSÃO CONFIRMADA – realizar as etapas posteriores.

CONCLUSÃO DA INVESTIGAÇÃO Transmissão transfusional descartada - quando não houve transfusão ou quando, na retestagem de nova amostra do doador essa possibilidade foi afastada. Transmissão transfusional inconclusiva - nos casos de impossibilidade de rastreamento da(s) unidade(s) transfundida(s) e quando não for possível realizar retestagem de nova amostra do doador . Provavél contaminação por transfusão- quando o teste de triagem e/ou confirmatório da infecção/ doença pesquisada (sorologia ou outro) se apresentar reagente em qualquer fase do fluxo de investigação.

SERVIÇOS ENVOLVIDOS NA INVESTIGAÇÃO VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA VIGILÂNCIA SANITÁRIA SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA HOSPITAIS SENTINELA

PARCERIAS Serviços de Hemoterapia DATASUS Vigilâncias Sanitárias Hemocentros Serviços de Hemoterapia Vigilâncias Sanitárias Vigilâncias Epidemiológicas Universidades e Centros de Pesquisa DATASUS MS/DST-AIDS MS/FUNASA

CONQUISTAS DE 2001 reuniões da comissão temática Visita as iniciativas de hemovigilância no país Apresentação da proposta em fóruns específicos Elaboração do manual técnico da hemovigilância Elaboração do material de divulgação Elaboração da página da hemovigilância no site da ANVISA Realização da I Oficina de Hemovigilância - 150 profissionais

DESAFIOS PARA 2002 Treinamento para (re)investigação de casos de AIDS transfusional– VISA/ DST - AIDS - 7 estados II Oficina de Hemovigilância - (abril de 2002) 150 profissionais Participação na Capacitação em vigilância epidemiológica das hepatites virais – VE - 3 encontros macro regionais Finalização do software de notificação Capacitação dos gerentes de risco – (24 a 27 de junho e 05 a 08 de agosto) Implantação em 3 Hemocentros piloto (junho/julho de 2002) Implantação em 50 Hospitais Sentinelas (a partir de julho de 2002)