São Paulo, 09 de junho de 2014 JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZA Divisão de Acreditação de Laboratórios Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos. ORGANISMO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE – OAC Organismo que realiza os serviços de avaliação da conformidade. ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO Organismo autorizado a executar a acreditação. NOTA: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo. ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 ACREDITAÇÃO Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade.

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

Organismo de Acreditação Brasileiro  Coordenação Geral da Acreditação do INMETRO (CGCRE) Lei nº , de 15 de dezembro de 2011 Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL SISTEMA DE ACREDITAÇÃO CONAC Conselho de Acreditação Cgcre do Inmetro (Executivo) Comissões Técnicas (Consultivo) Acred 2 Acred 1 Acred 3 Acred n... CT’S GT’S Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS ▀ Acreditação de Organismos de Certificação ▀ Acreditação de Organismos de Inspeção ▀ Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaio ▀ Acreditação de Laboratórios Clínicos ▀ Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência ▀ Acreditação de Produtores de Materiais de Referência

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre Coordenação Geral de Acreditação – Cgcre Divisão de Acreditação de Organismos de Certificação DICOR Divisão de Acreditação de Organismos de Certificação DICOR Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção DIOIS Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção DIOIS Divisão de Acreditação de Laboratórios DICLA Divisão de Acreditação de Laboratórios DICLA Assessoria Seção de Apoio à Acreditação Secre Seção de Apoio à Acreditação Secre Divisão de Desenvolvimento DIDAC Divisão de Desenvolvimento DIDAC Divisão de Qualificação e Capacitação em Acreditação DICAP Divisão de Qualificação e Capacitação em Acreditação DICAP

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO Conquista de novos mercados Aumento da confiança dos clientes Evidência da competência técnica Reconhecimento e aceitação internacional de suas atividades ● Eliminação de auditorias múltiplas ● Aprimoramento das práticas laboratoriais ● Divulgação dos serviços

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS Laboratório Organização ou unidade de mais alta hierarquia de uma organização, abrangida por um único um sistema de gestão, sob o qual são realizados objetos da acreditação: ensaios, exames ou calibrações. DOQ-CGCRE-020

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS  Natureza Voluntária  Quem pode solicitar Acreditação Laboratórios → Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas → Nacionais ou Estrangeiros → Independentes ou Vinculados a Outras Organizações → Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros → Independentes do Tamanho

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITAÇÃO DOS LABORATÓRIOS DOQ-CGCRE-001 (DISPONÍVEL NO SITE)

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre Requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e aplicações à norma estabelecidas em documentos normativos da Cgcre → Laboratório de Calibração e de Ensaio Requisitos da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008 e aplicações à norma estabelecidas em documentos normativos da Cgcre → Laboratório Clínico

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre CONCESSÃO DA ACREDITAÇÃO → POR ENDEREÇO → POR NATUREZA DOS SERVIÇOS (CALIBRAÇÃO, ENSAIO) → PARA SERVIÇOS REALIZADOS EM INSTALAÇÕES PERMANENTES, MÓVEIS, E/OU CLIENTES → PARA UM DETERMINADO ESCOPO

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ESCOPOS DA ACREDITAÇÃO → Laboratórios de Calibração Grupo de serviços de calibração (serviços, faixas e capacidade de medição e calibração) → Laboratórios de Ensaio Área de atividades e classe de ensaios (produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento) → Laboratórios Clínicos Exame, metodologia, material e procedimento operacional padrão

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre Análise da Documentação Solicitação Tratamento Inicial Análise Crítica Comparação Interlaboratorial Avaliação Decisão Manutenção/Reavaliação/Comparação Interlaboratorial Extensão PROCESSO DE ACREDITAÇÃO Definição da Equipe de Avaliação Definição do Período da Avaliação

MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO Marca da Cgcre Símbolo da Acreditação Utilizada por Laboratórios de Calibração Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

PARCERIAS COM REGULAMENTADORES ▀ DCONF/INMETRO Programas de Avaliação da Conformidade ▀ ANATEL ▀ SECRETARIAS ESTADUAIS DE MEIO AMBIENTE (SP, MG, PR, RS) ▀ DIMEL/INMETRO * Aprovação de modelos e controle metrológico de instrumentos de medição

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre PARCERIAS COM REGULAMENTADORES (continuação) ▀ CONAMA ▀ MAPA ▀ ANVISA ▀ ANP

ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation IAF International Accreditation Forum IAAC Interamerican Accreditation Cooperation  Assinados por Organismos de Acreditação  Equivalência dos Sistemas de Acreditação  Compromissos assumidos Aceitação recíproca dos resultados Promoção dos Acordos  Ferramentas facilitadoras do comércio Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

INDICADORES

INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITADOS Laboratórios de Calibração Laboratórios de Ensaios Laboratórios Clínicos gLab=CLC&codLab=&tituloLab=&uf=&pais=&classe_ensaio=&area_ atividade=&descr_escopo=&Submit2=Buscar Provedores de Ensaio de Proficiência Produtores de Materiais de Referência Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

OBRIGADO ! CONTATO ( ) Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre