Comitê de Ética em Pesquisa

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Transcrição da apresentação:

Comitê de Ética em Pesquisa Análise de integração da utilização do Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa (SISNEP) no sistema de informações do Comitê de Ética em Pesquisa da Unisul (CEP-Unisul) através da modelagem de processos de negócios Ciências Exatas e da Terra – Ciência da Computação Comitê de Ética em Pesquisa CEP-Unisul Carolina Gwozdz Poersch, Maria Inés Castiñeira (PIBIC-CNPq) Ciência da Computação, Pedra Branca O diagrama de processos, a seguir, representa a interação entre o CEP-Unisul e o SISNEP; cada atividade e os atores envolvidos. Também foi modelado o diagrama de processos do ponto de vista do pesquisador que utiliza o SISNEP Introdução A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), ligada ao Conselho Nacional de Saúde (CNS), Ministério da Saúde, define diretrizes e normas que regulamentam as pesquisas envolvendo seres humanos, com o objetivo de proteger os cidadãos participantes da pesquisa em sua integridade física, psíquica e moral. Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) atuam nas instituições onde se realizam as pesquisas e devem responder à CONEP (CONEP, 2008). O pesquisador deve submeter o projeto ao CEP da sua instituição. O CEP por sua vez deve enviar relatórios à CONEP sobre todos os projetos que são avaliados. o CNS disponibiliza um software via internet:o Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa (SISNEP), para agilizar a integração entre o pesquisador, o CEP e a CONEP. Posteriormente, para alguns desses processos foi realizado o diagrama de atividades. No diagrama à direita é descrito detalhadamente o que ocorre no processo Divulgar resultado do parecer contido no Diagrama de Processos CEP-SISNEP. Problema de pesquisa: como a utilização do SISNEP afetaria o atual funcionamento do sistema CEP-Unisul? Objetivo: Realizar uma análise sobre o impacto da integração do sistema SISNEP na Unisul através da modelagem de processos utilizando UML (Unified Modeling Language). Essas atividades permitiram descrever uma lista de vantagens e desvantagens associadas a utilização do SISNEP. Esses resultados foram apresentados aos membros do CEP-Unisul, que decidiram pela NÃO utilização do SISNEP. Conclusões A modelagem permitiu visualizar as mudanças e quais as novas funções dos atores. Também facilitou a exposição das vantagens e desvantagens advindas com a utilização desse novo sistema. Um relato com a análise e as decisões do Comitê foi anexado ao projeto. Pode-se destacar que a UML facilitou a comunicação entre os diversos stakeholders, alguns dos quais possuem muito conhecimento nos processos do Comitê, mas não nessa linguagem nem no SISNEP. A utilização de cores nos diagramas UML também resultou em um elemento facilitador na comunicação com os usuários. Os diagramas mais significativos para entender e representar as complexidades das atividades foram: os diagramas de processos e diagramas de atividades. Percebeu-se também a importância da modelagem do processo do negócio como etapa prévia ao desenvolvimento do software. Concluindo, a metodologia adotada, descrição dos processos utilizando a UML, foi efetiva para verificar a possibilidade de interação entre os dois sistemas (SISNEP e CEP-Unisul). Metodologia Revisão bibliográfica, levantamento de ferramentas e a construção do referencial teórico sobre processos de negócios e modelagem com UML. Estudo dos sistemas CEP-Unisul e SISNEP: módulo pesquisador e módulo CEP. Representação dos atores, diagramas de processos, diagramas de atividades e diagramas de casos de uso para o SISNEP e para o CEP-Unisul, utilizando UML Verificação do alinhamento das atividades ou a discrepância dos processos entre os dois sistemas (SISNEP e CEP-Unisul) com a geração de um relatório. Apresentação, validação e debate desses resultados com os atores envolvidos (Coordenador, Secretário, membros do CEP e pesquisadores usuários). Elaboração de uma lista de recomendações sobre a possível integração do CEP Unisul e SISNEP. Resultados Primeiro foi realizado o levantamento e descrição dos atores e dos processos que constituem o SISNEP. Há quatro atores envolvidos: pesquisador, membro, secretário e coordenador do CEP. BIBLIOGRAFIA CONEP. Comitê Nacional de Ética em Pesquisa. Portal do Conselho Nacional de Saúde. . Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/comissao/eticapesq.htm Acesso em: março de 2008. SISNEP. Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa. Disponível em: <http://portal.saude.gov.br/sisnep/pesquisador/>. Acesso em: Julho de 2008. Apoio Financeiro: CNPq