VIGIPÓS – PARANÁ Jussara de Fátima Serrato dos Santos Chefe da Divisão de Vigilância Sanitária de Produtos Departamento de Vigilância Sanitária SESA/PR Fortaleza, 13 e 14 de março de 2012

ANTES DO VIGIPÓS Já fazíamos “VIGIPÓS” Medicamentos: Ficha de Notificação de Irregularidade de Medicamentos (medicamentos falsificados - 1998); Correlatos: muito pouco. Algumas análises de bolsas de sangue, preservativos masculinos; Saneantes: água sanitária, álcool.

ANÁLISE FISCAL Parceria com o LACEN/PR Programas do Estado de Análise de medicamentos (alopáticos e fitoterápicos) e saneantes; Eventualmente análise de correlatos e cosméticos; O VIGIPÓS restringia-se a ações após emissão dos Laudos de Análise; Fluxo das ações com os LAUDOS

ANÁLISE FISCAL - Legislação Lei nº 6.360 de 23/09/76 Decreto nº 79.094 de 05/01/77 Lei nº 6.437 de 20/08/77

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FARMACOVIGILÂNCIA 2002 a 2005 – Realizadas três Oficinas com objetivo de formar a Comissão Estadual de Farmacovigilância (envolvida a Rede Sentinela do Estado);

CAPACITAÇÕES 2005 – Encontro para Implantação Piloto das Unidades Notificadoras de Farmacovigilância na Assistência Farmacêutica do SUS no Estado do Paraná. VISA + Assistência Farmacêutica (RS 2a., 3a., 8a., 9a., 10a., 14a., 15a., 17a.) + CEMEPAR + LACEN/PR

CAPACITAÇÕES 2006 Abril – Encontro para a Implementação Política do Uso Racional de Medicamentos no Estado do Paraná – em duas etapas: 1. Seminário sobre o Uso Racional de Medicamentos; 2. I Encontro Paranaense dos Hospitais da Rede Sentinela

CAPACITAÇÕES 2006 Maio – Farmácias Notificadoras. Farmacêuticos de Curitiba e Região Metropolitana (farmácias privadas e VISA).

CAPACITAÇÕES 2008 – Capacitação para Implantação do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária / NOTIVISA – Farmacovigilância e Tecnovigilância. Técnicos de VISA das 22 Regionais de Saúde e de municípios, LACEN, CEMEPAR (100 participantes).

CAPACITAÇÕES 2009 - Capacitação em Farmacovigilância e Tecnovigilância para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – Turmas 1 e 2 (junho e agosto).

CAPACITAÇÕES 2010 Maio – Treinamento NOTIVISA – farmacovigilância e tecnovigilância para Hospitais Públicos e Rede Sentinela do Estado do Paraná.

CAPACITAÇÕES 2010 Setembro – I Simpósio sobre Prevenção e Combate aos Medicamentos Irregulares Participantes: Técnicos de VISA, Fiscais do CRF/PR, Polícia Federal, Polícia Rodoviária Federal, Polícia Civil, Indústria Farmacêutica, Ministério Público, Sindicato dos Farmacêuticos do Estado do PR.

CAPACITAÇÕES 2011 – Treinamento NOTIVISA 2011. Curso de Capacitação nas Ações de Investigação de Queixas Técnicas de medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para a saúde. Participantes: técnicos de VISA de municípios.

OUTRAS ESTRATÉGIAS Entrevistas na Rádio Saúde e outras (Uso Racional de Medicamento, Assuntos de Farmacovigilância, Tecnovigilância, Cosméticos e Saneantes); Aulas em cursos de pós-graduação; Palestras em semanas acadêmicas: Uniandrade, PUC e Faculdades Pequeno Príncipe.

OUTRAS ESTRATÉGIAS Exigência do formulário de Notificação no NOTIVISA no envio de amostra para análise fiscal;

NOTIFICAÇÕES - FARMACOVIGILÂNCIA ANO EA QT 2008 92 243 2009 235 355 2010 142 432 2011 157 499

NOTIFICAÇÕES - TECNOVIGILÂNCIA ANO EA QT 2007 16 252 2008 7 278 2009 14 340 2010 11 647 2011 15 641

DESAFIOS Sensibilizar mais profissionais de saúde – em especial os médicos; Ter acesso aos dados de registro de produtos na ANVISA (DATAVISA); Disponibilizar as ferramentas e sistemas necessários para os detentores de registro; Rede laboratorial de apoio, em especial para Tecnovigilância.

Obrigada! (41) 3330-4595 / (41) 3330-4543 farmacovigilancia@sesa.pr.gov.br tecnovigilancia@sesa.pr.gov.br visa@sesa.pr.gov.br