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PublicouMilton Sabrosa Aragão Alterado mais de 7 anos atrás
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Luiz Flávio Coutinho Tiradentes 13/08/2016 PAPEL ATUAL DA QUIMIOTERAPIA EM CÂNCER DE PRÓSTATA AVANÇADO SENSIVEL a CASTRAÇÃO
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3 Até poucos anos atrás, o câncer de Próstata era uma ilha dentro dos tumores sólidos... Até 2004...este era nosso “Clinical Framework”
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5-Year Survival by Stage Presented By Supriya Mohile at 2014 ASCO Annual Meeting
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Slide 8 Presented By Supriya Mohile at 2014 ASCO Annual Meeting
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Prostate Cancer Clinical States: December 2015 Rising PSA: Non-Castrate Clinical Metastases: Castrate 1st Line Docetaxel Clinical Metastases: Castrate: Sipuleucel ENZA Abi Ra Clinically Localized Disease Rising PSA: Castrate Clinical Metastases Clinical Metastases: Castrate 2 nd Line Abi ENZA Cabazitaxel Ra Sip or AR or Both Sip or AR or Both CHAARTED FDA mandated 1 st Line doce vs. CBZ AR COMBINATION STUDIES Sipuleucel studies
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E3805 – CHAARTED Treatment Presented By Linda Patrick-Miller at 2016 ASCO Annual Meeting
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Key Eligibility Criteria Presented By Linda Patrick-Miller at 2016 ASCO Annual Meeting
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Explaining the CHAARTED definition Presented By Christopher Sweeney at 2016 ASCO Annual Meeting
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Doença extensa Em pacientes diagnosticados com câncer de próstata metastático, há vários critérios para se utilizar para indicar docetaxel em adição à ADT? a) Doença visceral e/ou >= 4 metástases ósseas, no mínimo uma fora da pélvis e coluna vertebral (CHAARTED) b) Doença visceral (pulmão ou fígado) e/ou algum envolvimento no esqueleto apendicular (SWOG) c) Metástases ósseas difusas (peito, cabeça e/ou extremidades) e/ou doença visceral (pulmão ou fígado) (Glass et al 2003)
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Getug X Chaarted
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Adaptado ASCO 2015
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Sobrevida Global Gravis G Lancet Oncol 2013; 14 : 149-58 Sweeney C, ASCO 2014
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CHAARTED Christopher Sweeney et al NEJM 2015
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Results Primary Endpoint: Overall QOL on FACT-P Presented By Linda Patrick-Miller at 2016 ASCO Annual Meeting
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Em 2014, acrescentados os braços com abiraterona e enzalutamida. STAMPEDE
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Os critérios de inclusão seguem abaixo. STAMPEDE
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O braço que envolvia o celecoxibe foi descontinuado por futilidade. Nesta apresentação foram apresentados os dados relacionados a quimioterapia com docetaxel na doença castração sensível e ao ácido zoledronico. STAMPEDE
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O objetivo primário do estudo foi a sobrevida global. A falha do tratamento e recaída do PSA foram objetivos secundários do estudo O recrutamento foi lento, em 8 anos. Mas o número de pacientes planejado foi atingido.
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Docetaxel: Failure-free survival STAMPEDE – Sobrevida Livre de Recaída Docetaxel
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Treatment effect by metastatic status: FFS Presented By Nicholas James at 2015 ASCO Annual Meeting STAMPEDE – Sobrevida Livre de Recaída Docetaxel - Subgrupos
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Docetaxel: Survival STAMPEDE – Sobrevida Global Docetaxel
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Docetaxel: Survival – M1 Patients STAMPEDE – Sobrevida Global Docetaxel – Subgrupo M1
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STAMPEDE - Conclusões Para nós ajudar nas conclusões, recorremos a brilhante aula do Dr. Ian Tannock, autor do estudo TAX 327, ministrada logo após a apresentação da ASCO. Ele comparou os 3 estudos que enfocaram esta questão
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How similar are the men participating in these studies? STAMPEDE - Conclusões Ele inclusive comparou as populações dos 3 estudos.
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Slide 10 STAMPEDE - Conclusões E concluiu pelo novo STANDART OF CARE!
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Contexto: Nos pacientes com tumores de próstata localmente avançados, de alto risco, há algum papel da quimioterapia adjuvante? Estaremos traspondo o paradigma da adjuvância de outros tumores, já tão consagrados, para o Câncer de próstata? RTOG 0521
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A phase III protocol of androgen suppression and radiotherapy vs AS and RT followed by chemotherapy with docetaxel and prednisone for localized, high-risk prostate cancer (NRG Oncology/RTOG 0521) Presented By Howard Sandler at 2015 ASCO Annual Meeting
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Slide 3 RTOG 0521 – Desenho do Estudo População caracteristicamente de alto risco.
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Slide 13 RTOG 0521 – Resultados
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Slide 12 RTOG 0521 – Resultados
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RTOG 0521 – Conclusões Estes resultados são consistentes com o benefício de tratamento adjuvante visto em outros tumores sólidos. Entretanto, é um resultado de benefício de 4% em uma população muito selecionada.
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Forest plot for Failure-Free Survival in men with M0 disease (thanks to Dr. Eitan Amir) RTOG 0521 – Conclusões Recorremos novamente a Ian Tannock...
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Slide 15 RTOG 0521 – Conclusões
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SPCG 12 SPCG 12:A randomized phase III trial between adjuvant docetaxel and surveillance after radical prostatectomy for high risk prostate cancer: Results of SPCG12. Goran Ahlgren, Ph.D Apresentação oral, Abstract 5001 CICLO DE DISCUSSÕES CIENTÍFICAS ONCOCLÍNICAS 2016
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RACIONAL e DESENHO -Para pacientes de outros tumores sólidos, como mama e pulmão, benefício da quimioterapia no cenário da doença metastática é muito semelhante ao do docetaxel em câncer de próstata. -Logo, como nestes tumores o uso da quimioterapia no cenário adjuvante é benéfico, é natural se testar o docetaxel no cenário adjuvante, após a cirurgia, para os tumoresde próstata de mais alto risco de recorrência. SPCG 12 CICLO DE DISCUSSÕES CIENTÍFICAS ONCOCLÍNICA 2016
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RACIONAL e DESENHO -Os critérios de inclusão consideravam pacientes de alto risco, conforme abaixo. -Os pacientes foram bem balanceados entre os grupos de tratamento SPCG 12 CICLO DE DISCUSSÕES CIENTÍFICAS ONCOCLÍNICA 2016
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RESULTADOS -O desfecho planejado do estudo foi negativo. Não houve ganho com relação a sobrevida livre de recidiva bioquímica com o uso do docetaxel adjuvante. SPCG 12 CICLO DE DISCUSSÕES CIENTÍFICAS ONCOCLÍNICA 2016
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RESULTADOS -Mesmo na análise dos subgrupos, o desfecho planejado do estudo foi negativo. Não houve ganho com relação a sobrevida livre de recidiva bioquímica em nenhum dos grupos de pior prognostico. SPCG 12 CICLO DE DISCUSSÕES CIENTÍFICAS ONCOCLÍNICA 2016
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Câncer Metastático Tratamento Sistêmico Doença disseminada Tratamento sistêmico HormonalNão hormonal Quimioterapia Agentes biológicos Bifosfonatos Combinação de tratamento: sistêmico e local RT e hormonioterapiaRT e quimioterapia
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Terapia Sistêmica Inicial Quimio ou Hormonioterapia ? Doença Indolente HT Progressão tumoral lenta: ILP > 2 anos Sem comprometimento visceral OligosintomáticaRH + Doença Agressiva QT Comprometimento visceral Rápida progressão tumoral
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Carcinoma mama metastático Algoritmo para decisão terapêutica Terapia Sistêmica RH + ILP longo Resposta prévia a outra HT RH - ILP curto Refratário HT Rápida progressão Trastuzumabe Bifosfonatos HTQT HER-2 + M. óssea
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RE RP Resposta + 70% ++ -+ -- - 40% 10% Taxa de Resposta a Hormonioterapia Câncer de Mama Metastático Tratamento Hormonal Uma baixa resposta inicial a HT, não compromete a ação subseqüente da QT Correlations between ER, PR, and patient characteristics breast cancer Clark; JCO 1984, 2- 1102
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Câncer de Mama Metastático Tratamento Hormonal Pré menopausa Tamoxifeno Ablação ovariana Pós menopausa TamoxifenoInibidores da Aromatase Progestágeno Fulvestranto
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