Radioterapia de resgate: Há papel para terapia hormonal associada ou como monoterapia? Dra. Stella Sala Soares Lima Hosp. Luxemburgo – Hosp. Felício Rocho.

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1 Radioterapia de resgate: Há papel para terapia hormonal associada ou como monoterapia? Dra. Stella Sala Soares Lima Hosp. Luxemburgo – Hosp. Felício Rocho – Hosp. Baleia

2 Estudos randomizados envolvendo HT para câncer de próstata localmente avançado

3 Por que não extrapolar para RT de resgate?..... 2 estudos de fase III: RTOG 9601 GETUG 16

4 RTOG 9601 761 pacientes pT2N0 margem+ pT3N0 Prostatectomia PSA 0,2-4ng/ml RT (64,8Gy) RT 64,8Gy + Bicalutamida 150mg/2a *Follow-up: 12,6 anos Shipley WU. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2016; 94: 3 (abstr)

5 Características dos pacientes pT2N0 – 33% x pT3N0 – 67% Nadir PSA após PR <0,5  88% PSA <1,6  85% x PSA 1,6-4  15% Shipley WU. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2016; 94: 3 (abstr)

6 RTOG 9601 - Resultados SLP PSASGMorte por câncer de próstata Metástase RT30%78%7,5%23% RT + HT46%82%2,3%14% p<0,001HR: 0,75 (0,58-0,98) P: 0,036 p<0,001P<0,001 Shipley WU. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2016; 94: 3 (abstr)

7 RTOG 9601 - Toxicidade GU Grau 3/4 GI Grau 3/4 Ginecomastia grau I-II RT6,7%1,6%11% RT + HT7%2,7%70% Shipley WU. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2016; 94: 3 (abstr)

8 Lancet Oncol 2016,17:747 743 pacientes pT2-T4aN0 margem+ Prostatectomia  PSA indetectável/6m PSA 0,2-2ng/ml ECOG<1 Sem HT prévia RT:66Gy loja 46Gy pelve (se risco LN+ >10%) RT:66Gy loja 46Gy pelve (se risco LN+ >10%) + Zoladex 10,8mg (D1 RT e 3m) *Follow-up: 5,3 anos

9 GETUG 16 Estratificação: – Sítio investigação – RT 3D (96%) x IMRT (4%) – Baixo x alto risco Baixo risco: – Gleason <8 – Margem + – PSA dt >6meses – Sem VVSS+ Lancet Oncol 2016,17:747

10  89% Gleason <8  50% pT2  ~50% margem +  Mediana PSA na rand: 0,30 Lancet Oncol 2016,17:747

11 Sobrevida livre de progressão

12 Análise de subgrupo

13 Sobrevida global

14 Qualidade de via – QLQ C30

15 RTOG 9601 x GETUG 16 PSA Inclusão Follow -up HTTempo HT SG RTOG 9601 <4ng/ml12,6abicalutamida2a0·75 (0·58–0·98) p=0·036 GETUG 16 <2ng/ml5,3agoserelina6m0·70 (0·4–1·2) p=0·18 D’Amico, Lancet Oncol 2016,17:687

16 BOA TARDE!