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Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Apresentação em tema: "Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007"— Transcrição da apresentação:

1 Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007
Viabilidade do fabrico do supositório de paracetamol em Cabo Verde Seu dimensionamento Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Objectivo Saber se é viável produzir supositórios de paracetamol em Cabo-verde e em que dimensão Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

3 Plano do trabalho, materiais e métodos
A escolha do tema e o porquê da escolha Recolha de dados A pesquisa documental, bibliográfica e recolha de dados Levantamento sobre as generalidades do produto ( farmacologia, farmacocinética, etc) Levantamento do consumo do produto importado Levantamentos das necessidades em: Materiais e equipamentos ( produção e controlo da qualidade durante o fabrico) Matérias primas Mão de Obra Análise dos dados discussão dos resultados obtidos Dimensionamento do projecto, e Análise Financeira Calculo dos custos e sua optimização Rácios financeiros Conclusão Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

4 Generalidades PARACETAMOL (N- acetil-p-aminofenol) C8H 9NO2
derivado para-aminofenol com propriedades analgésicas antipiréticas Paracetamol Estrutura 3D Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Generalidades MODO DE ACÇÃO O paracetamol actua inibindo a síntese das prostaglândinas Paracetamol Prostaglandina Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Generalidades ABSORÇÃO NO RECTO Fármaco no veículo Activo liberto do excipiente - biodisponibilidade Fármaco nos fluidos do cólon Absorção através da mucosa rectal fortemente vascularizada Permite absorção rápida dos princípios activos na circulação sanguínea, ao nível das veias hemorroidal Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Resultados O que constatei – consumo aumenta ao longo dos anos Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Resultados Matérias primas/ Material de embalagem I Função Outra utilização Paracetamol Pó Principio activo Sim Glicerina semisintética Base para supositórios Não Fitas pvc/pvc Embalagem I Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

9 Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007
Resultados Equipamentos Utilização Outra utilização Tanque para mistura com aquecimento Mistura e preparação da massa outros líquidos e pastosos Equipamento de enchimento/fecho Enchimento , fecho e arrefecimento Óvulos Equipamentos p/ IPC Desagregação, quebra, liquefacção, estanquicidade Em parte Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Resultados Equipamentos Utilização Outra utilização Equipamentos p/ ensaios mp Ensaios clássicos em activos e excipientes Sim Equipamentos p/ ensaios no produto final Testes organolépticos Técnicas espectrofotometricas e testes de farmacotécnia Ensaios de estabilidade Estabilidade acelerada e em tempo real Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Mão de obra Ao se lançar um produto novo além de verificar se se tem meios de fabrico e de controlo para a sua produção é preciso, também : Pessoal competente Mão de obra qualificada, para os processos de fabrico e de controlo de qualidade Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Mão – de - obra Pessoal Área de intervenção Quantidade Responsável técnico Preparação do processo e supervisão do fabrico 1 Preparador técnico Fabrico e enchimento Auxiliar de produção Enchimento e embalamento 2 Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Mão de obra Pessoal Área de intervenção Quantidade Responsável técnico supervisão do controlo e análise dos resultados 1 Analista Análise matérias primas e produto acabado 1 ( em cada período diferente) Auxiliar de controlo de qualidade IPC Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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LAYOUT E BOAS PRÁTICAS A organização do espaço de fabrico deve ser de tal forma que evite: confusão, omissões e contaminações O espaço deve ser concebido de tal forma que facilite a higienização entre cada fabrico. A concepção correcta do espaço para o fabrico é uma das exigências das boas práticas de fabrico. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

15 Discussão dos resultados
A análise do consumo do produto importado mostra que: o mercado tem vindo a crescer que o consumo actual é: de unidades de supositórios de paracetamol de dose de 125mg de unidades de supositórios de paracetamol de dose de 250mg. Como interpreto o que observei; como comparar com o que já se sabia; quais as limitações do que fiz; o que quero destacar Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

16 Discussão dos resultados
Com a avaliação das necessidades em: matéria-prima, equipamentos e recursos humanos optimizar um processo de fabrico através da transposição do lote da escala piloto para a produção em escala industrial, utilizando equipamento de produção de velocidade elevada de modo a torná-lo economicamente eficiente, para além dos requisitos óbvios de eficácia clínica e segurança do produto. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Análise financeira Investimentos Aquisição do equipamento Gastos com o lançamento Custos Custo Industrial Custos dos materiais ( matérias primas, materiais de embalagem) mão de obra e gastos gerais Amortizações 3% de imprevistos Proveitos Tendo em conta o valor actual das vendas de supositórios de 250mg e 125mg, valores estes que se mantiveram constantes ao longo do período da análise. Conta de Exploração Previsional Rácios financeiros O investimento limita-se à aquisição do equipamento de fabrico e gastos com o lançamento do produto. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Análise Financeira RÚBRICA VALOR Taxa Amortização Valor A- INVESTIMENTO FIXO 1- Gastos de instalação 66.667 -Publicidade de lançamento 33% 2- Equipamentos - Maquina para fabrico de supositórios 13% - Cilindro para Impressão 56.235 B - IMPREVISTOS INVESTIMENTO TOTAL Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

19 Conta de exploração previsional
Análise Financeira Em milhares de ECV Conta de exploração previsional ANOS RÚBRICAS 1º ano 2º ano 3º ano 4º ano 5º ano 6º ano 7º ano 8º ano A- PROVEITOS 4.785 Venda supositórios 250 mg 1x10 2.445 Venda supositórios 125 mg 1x10 2.340 B- CUSTOS 2.772 2.705 Custo Industrial 2.019 Imprevistos (3% dos Custos Explor.) 61 Amortizações 692 625 C- RESULTADO OPERACIONAL BRUTO 2.013 2.080 D- ENCARGOS FINANCEIROS 1.112 E- RESULTADOS ANTES IMPOSTO 902 968 F- IMPOSTO S/ LUCROS (30%) 271 291 624 RESULTADOS LIQUIDOS 631 678 1.456 Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Análise financeira Rácios financeiros Taxa interna de rentabilidade 42% Para um período de recuperação de 6,4 anos O investimento limita-se à aquisição do equipamento de fabrico e gastos com o lançamento do produto. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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Sugestão de nomes Alivinphar Acetaliv Inpharaliv Inpharsupo Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

22 O porquê da escolha do supositório de paracetamol
Em resumo, eis as respostas que obtivemos às principais questões que se ponham, no inicio deste trabalho: O porquê da escolha do supositório de paracetamol O paracetamol é uma molécula segura, eficaz, económica e de primeira escolha para o tratamento sintomático de dores de intensidade ligeira a moderadas e/ou estados febris; A forma supositório é a principal forma de uso rectal e uma forma de administração de especial utilidade em crianças e latentes; Não se fabrica ainda, na indústria nacional medicamentos sobre a forma de supositórios. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

23 Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007
Será viável produzir supositórios de paracetamol na indústria nacional e em que dimensão? Para isso: O consumo do produto no mercado nacional é significativo em que doses? O consumo de paracetamol é representativo para o mercado Cabo-verdiano nas doses de 125mg e de 250mg. Quais são as informações importantes na análise financeira: O custo do processo fabril, incluindo a escolha de um equipamento com uma capacidade de produção de acordo com a dimensão do mercado, permite um período de recuperação do investimento de 6,4 anos; Os proveitos permitem gerar um resultado positivo que se traduz numa taxa interna de rentabilidade elevada. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

24 Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007
Conclusão Com o estudo de viabilidade económica e financeira do investimento, os resultados obtidos, permitem afirmar que: Projecto exequível em Cabo Verde; A capacidade de produção, dos equipamentos que seleccionamos e o tamanho dos lotes escolhidos, adaptam-se perfeitamente ao mercado existente; Custo de fabrico permite: comercializar o produto a um preço que seja competitivo em relação ao produto importado, com rentabilidade e prazo de recuperação do investimento adequados a projectos desta natureza. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

25 Obrigada pela vossa presença e pela vossa atenção
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