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Clinical Trial Results. org Occluded Artery Trial (OAT) Apresentado durante a Sessão Científica do American Heart Association 2006 American Heart Association.

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1 Clinical Trial Results. org Occluded Artery Trial (OAT) Apresentado durante a Sessão Científica do American Heart Association 2006 American Heart Association 2006 Apresentado durante a Sessão Científica do American Heart Association 2006 American Heart Association 2006 OAT Trial Dra. Judith S. Hochman Dr. Roberto Rocha Giraldez

2 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Objetivo O objetivo do estudo foi comparar o tratamento clínico conservador com a angioplastia transluminal coronária (ATC) tardia da artéria relacionada ao infarto do miocárdio (IM) em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária. AHA 2006

3 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Hipótese Esse estudo avaliou a hipótese da artéria aberta, ou seja, a recanalização da artéria relacionada ao IM por ATC realizada entre 3 e 28 dias após o evento reduziria a ocorrência da meta composta de morte, reinfarto e insuficiência cardíaca (IC) CF IV (NYHA) comparada à abordagem clínica conservadora. AHA 2006

4 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Desenho do Estudo Metas Primárias: Morte, IM, ou ICC CF IV (NYHA) ATC com stent n=1082 n=1082 Tratamento Clínico n=1084 n= pacientes submetidos a angiografia entre 3-28 dias após IM com evidência de oclusão total da artéria relacionada ao IM e fluxo anterógrado discreto ou ausente (Fluxo TIMI 0 or 1); e com critérios de alto risco, definido por fração de ejeção <50%, oclusão proximal de artéria coronária principal com área extensa de risco ou ambas Exclusões: ICC CF III ou IV, choque, nível sérico de creatinina >2.5 mg/dl, lesão angiograficamente significante do tronco de coronária esquerda ou doença coronária triarterial, angina em repouso, ou isquemia grave ao teste de esforço. Características basais da população: 22% do sexo feminino, idade média 59 anos, e fração de ejeção basal de 48%. O seguimento médio foi de 3 anos. Medicações concomitantes: Aspirina, anticoagulação se necessário, IECA, beta-bloqueadores, and terapêutica hipolipemiante, se não houvesse contra-indicação pacientes submetidos a angiografia entre 3-28 dias após IM com evidência de oclusão total da artéria relacionada ao IM e fluxo anterógrado discreto ou ausente (Fluxo TIMI 0 or 1); e com critérios de alto risco, definido por fração de ejeção <50%, oclusão proximal de artéria coronária principal com área extensa de risco ou ambas Exclusões: ICC CF III ou IV, choque, nível sérico de creatinina >2.5 mg/dl, lesão angiograficamente significante do tronco de coronária esquerda ou doença coronária triarterial, angina em repouso, ou isquemia grave ao teste de esforço. Características basais da população: 22% do sexo feminino, idade média 59 anos, e fração de ejeção basal de 48%. O seguimento médio foi de 3 anos. Medicações concomitantes: Aspirina, anticoagulação se necessário, IECA, beta-bloqueadores, and terapêutica hipolipemiante, se não houvesse contra-indicação. AHA 2006

5 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Meta Primária A meta primária (morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) ocorreu em 17.2% dos pacientes submetidos a ATC e 15.6% do grupo sob tratamento clínico ([HR] 1.16, p=0.20). Meta Primária: Morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) (% pacientes) Hazard Ratio 1.16, p=0.20 Meta Primária: Morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) (% pacientes) Hazard Ratio 1.16, p=0.20 AHA 2006

6 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Componentes da Meta Primária Componentes da Meta primária (% pacientes) (% pacientes) Componentes da Meta primária (% pacientes) (% pacientes) Reinfarto Total AHA 2006 % Reinfarto Não-fatal Morte Elevação de Marcadores Cardíacos ICC CF IV (NYHA) p=0.13p=0.13 p=0.08p=0.08 p<0.001p<0.001 p=0.83p=0.83 p=0.92p=0.92

7 Clinical Trial Results. org As taxas globais de reinfarto apresentaram uma tendência de serem mais elevadas no grupo submetido a ATC (7.0% vs. 5.3%, HR 1.36, p=0.13), assim como as taxas de reinfarto não-fatais (6.9% vs. 5.0%, HR 1.44, p=0.08). Elevações repetidas dos marcadores cardíacos dentro das primeiras 48 horas de randomização foram significativamente mais freqüentes no grupo submetido a angioplastia (10.0% vs. 3.3%, p<0.001). Não houve diferenças entre os componentes individuais da meta composta incluindo morte (9.1% na ATC vs. 9.4% nao tratamento clínico, p=0.83) ou ICC CF IV (NYHA) (4.4% vs. 4.5%, p=0.92) entre os grupos. As taxas globais de reinfarto apresentaram uma tendência de serem mais elevadas no grupo submetido a ATC (7.0% vs. 5.3%, HR 1.36, p=0.13), assim como as taxas de reinfarto não-fatais (6.9% vs. 5.0%, HR 1.44, p=0.08). Elevações repetidas dos marcadores cardíacos dentro das primeiras 48 horas de randomização foram significativamente mais freqüentes no grupo submetido a angioplastia (10.0% vs. 3.3%, p<0.001). Não houve diferenças entre os componentes individuais da meta composta incluindo morte (9.1% na ATC vs. 9.4% nao tratamento clínico, p=0.83) ou ICC CF IV (NYHA) (4.4% vs. 4.5%, p=0.92) entre os grupos. AHA 2006 OAT Trial: Componentes da Meta Primária

8 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Conclusões Em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária relacionada ao evento primário, a realização de angioplastia entre 3 e 28 dias após o IM não se mostrou associada a diferenças na ocorrência da meta composta de morte, reinfarto ou ICC CF IV (NYHA) comparada ao tratamento conservador em um seguimento de 3 anos. A despeito de não se observar diferenças na meta primária, a realização de ATC associou-se a uma tendência maior de reinfarto comparada ao tratamento conservador. Em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária relacionada ao evento primário, a realização de angioplastia entre 3 e 28 dias após o IM não se mostrou associada a diferenças na ocorrência da meta composta de morte, reinfarto ou ICC CF IV (NYHA) comparada ao tratamento conservador em um seguimento de 3 anos. A despeito de não se observar diferenças na meta primária, a realização de ATC associou-se a uma tendência maior de reinfarto comparada ao tratamento conservador. AHA 2006

9 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Conclusões Os infartos verificados no grupo submetido a ATC não foram exclusivamente pequenos vazamentos dos marcadores periprocedimento, mas se relacionaram a infartos verdadeiros com supradesnível do segmento ST que aconteceram durante o período de seguimento. Uma explicação para a tendência a reinfartos observada no grupo ATC pode ser a embolização do conteúdo da obstrução durante o procedimento bloqueando a circulação colateral para a região. A despeito dos resultados desfavoráveis desse estudo, a presença de oclusão persistente da artéria coronária continua sendo um problema para uma boa parte dos pacientes. Ainda não há nenhum tratamento adequado para essa condição. Os infartos verificados no grupo submetido a ATC não foram exclusivamente pequenos vazamentos dos marcadores periprocedimento, mas se relacionaram a infartos verdadeiros com supradesnível do segmento ST que aconteceram durante o período de seguimento. Uma explicação para a tendência a reinfartos observada no grupo ATC pode ser a embolização do conteúdo da obstrução durante o procedimento bloqueando a circulação colateral para a região. A despeito dos resultados desfavoráveis desse estudo, a presença de oclusão persistente da artéria coronária continua sendo um problema para uma boa parte dos pacientes. Ainda não há nenhum tratamento adequado para essa condição. AHA 2006

10 Clinical Trial Results. org OAT Trial: Conclusões O objetivo primário de reperfusão do IM com supradesnível do segmento ST não é indicado em pacientes admitidos tardiamente e com oclusão total e persistente da artéria coronária. O estudo OAT, maior estudo randomizado nesse tipo de população contra-indica o uso de ATC tardia para desobstrução de coronárias com oclusão persistente. O objetivo primário de reperfusão do IM com supradesnível do segmento ST não é indicado em pacientes admitidos tardiamente e com oclusão total e persistente da artéria coronária. O estudo OAT, maior estudo randomizado nesse tipo de população contra-indica o uso de ATC tardia para desobstrução de coronárias com oclusão persistente. AHA 2006


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