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CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Resultados de 48 Semanas.

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1 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Resultados de 48 Semanas do BENCHMRK-1, um Estudo de Fase III com Raltegravir (RAL) em Pacientes com Falha ao Tratamento Anti-retroviral (TAR) e Resistência à Três Classes Terapêuticas. Resultados de 48 Semanas do BENCHMRK-1, um Estudo de Fase III com Raltegravir (RAL) em Pacientes com Falha ao Tratamento Anti-retroviral (TAR) e Resistência à Três Classes Terapêuticas. D.A. Cooper 1, J. Gatell 2, J. Rockstroh 3, C. Katlama 4, P. Yeni 5, A. Lazzarin 6, X. Xu 7, R. Isaacs 7, H. Teppler 7, B-Y. Nguyen 7 para o Grupo de Estudo BENCHMRK-1 1 Universidade de New South Wales, Sydney, Austrália; 2 Universidade de Barcelona, Espanha; 3 Universidade de Bonn, Alemanha; 4 Hospital Pitié Salpêtrière, Paris, França; 5 Hospital Bichat-Claude Bernard, Paris, França; 6 Instituto Científico San Raffaele, Milão, Itália; 7 Laboratórios de Pesquisa Merck, PA, EUA. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

2 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Raltegravir (MK-0518, ISENTRESS * ), Um Inibidor de Integrase do HIV-1 de Transferência de Cadeia (InSTI) Potente atividade in vitro:Potente atividade in vitro: –IC 95 = 31 nM 20 nM (50% soro humano) –Ativo contra HIV-1 multi-resistente, e com tropismo CCR5 e CXCR4 –O HIV resistente ao raltegravir permanece sensível a outros ARVs –Aditivo/sinérgico com ITRNs, ITRNNs, IP e enfuvirtida Eficácia clínica quando usado em associação a um tratamento otimizado de base (OBT):Eficácia clínica quando usado em associação a um tratamento otimizado de base (OBT): –Pacientes sem tratamento prévio: 83–88% atingiram RNA do HIV < 50 cópias/ ml na 48ª semana (Markowitz et al, JAIDS 2007;46:125-33) –Em pacientes com falha terapêutica e vírus resistente às três classes terapêuticas: 56 – 67% atingiram RNA do HIV < 50 cópias/ml na 24ª semana nos estudos de fase II de ajuste de dose (Grinsztejn et al. LANCET 2007; 369:1261–69)56 – 67% atingiram RNA do HIV < 50 cópias/ml na 24ª semana nos estudos de fase II de ajuste de dose (Grinsztejn et al. LANCET 2007; 369:1261–69) 63% atingiram RNA do HIV < 50 cópias/ml na 24ª semana nos estudos fase III, BENCHMRK-1 e 2 combinados (Kumar et al, EACS, out. 2007)63% atingiram RNA do HIV < 50 cópias/ml na 24ª semana nos estudos fase III, BENCHMRK-1 e 2 combinados (Kumar et al, EACS, out. 2007) C *ISENTRESS é marca depositada no INPI em 18 de setembro de 2006 por Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA.

3 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Desenho dos Estudos BENCHMRK-1 & 2 Randômico, duplo-cego, controlado com placebo, e acompanhado pelo Conselho de Monitoração de Dados e Segurança (DSMB) Análise primária na 16ª semana; análise secundária na 48ª semana Raltegravir 400 mg 2x/dia + OBT P018 (n= 234) P019 (n= 232) Placebo + OBT P018 (n= 118) P019 (n= 119) Infectados pelo HIV-1 Resistência à três classes RNA do HIV-1>1000 cópias/ml Sem limite para cels. CD4 Protocolo 018 (N= 352) (Europa, Ásia, Pacífico e Peru) Protocolo 019 (N= 351) América do Norte e do Sul 2:1 O OBT foi selecionado pelo pesquisador com base no teste de resistência do período basal e histórico de tratamento. Permitido o uso de alguns ARVs em pesquisa: darunavir e tipranavir. Desfechos primários: 16ª semana Duração planejada: 156 semanas Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

4 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Análise Estatística A durabilidade da atividade anti-retroviral e imunológica foram avaliadas de acordo com os seguintes desfechos na 48ª semana: RNA do HIV < 50 cópias/ml, RNA do HIV <400 cópias/ml, alteração no RNA do HIV plasmático em relação ao período basal (log 10 cópias/ml) e alteração na contagem de células CD4 (células/mm 3 ) em relação ao período basal. Para análise temporal dos desfechos binários (proporções) a abordagem de não completo = falha (NC= F) foi utilizada para os dados faltantes. Para alteração no log 10 do RNA do HIV e na contagem de células CD4 em relação ao período basal, a abordagem de Falha Observada (FO) utiliza no momento da falha virológica, os valores do período basal. Os dados do BENCHMRK-1 & 2 foram agrupados para análises adicionais: –eficácia por subgrupos – para dados ausentes, usou-se a abordagem FO (falha virológica valores transpostos para frente). –eventos de câncer – análise ajustada pelo tempo, em todos os pacientes conforme randomização original. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

5 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Distribuição dos Pacientes Raltegravir + OBTPlacebo + OBT N(%)N Distribuídos de maneira randômica Tratados232(99)118(100) Permaneceram na fase duplo-cega193(83)50 (42) Ingressaram em estudo aberto após FV + 33(14)60 (51) Descontinuaram o estudo6 (3)8 (7) Descontinuaram o estudo em razão de reações adversas 4 (2)4 (3) + Definição de falha virológica: 1) 400 cópias/ml na 16ª semana, OU 2) falha virológica: >1 log 10 RNA do HIV acima do nadir ou >400 cópias/ml a partir do nadir, após resposta <400 cópias/ml (em 2 contagens consecutivas com, pelo menos, 1 semana de intervalo). Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

6 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Características dos Pacientes Raltegravir + OBT N= 232 Placebo + OBT N= 118 Média de idade, anos (DP)46 (9)44 (8) % Homens8487 % Caucasianos7581 Contagem mediana de células CD4 (células/mm 3) Carga viral, cópias/ml (log 10 RNA do HIV)40519 (4,6)31828 (4,5) % com AIDS9489 Mediana de anos em TAR (# médio ARV)11 (12)10 (12) % Hepatite B+/% Hepatite C+/ambas6/13/23/19/2 % GSS 0/130/3329/41 % PSS 0/119/2918/33 % enfuvirtida no OBT (sem uso prévio)2120 % darunavir no OBT (sem uso prévio)2725 GSS/PSS= # total de TAR no OBT, para os quiais o teste Phenosense GT. aponta sensibilidade geno/fenotípica. A enfuvirtida e o darunavir quando utilizados em pacientes sem seu uso prévio eram contados como +1 e adicionados ao GSS/PSS. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

7 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Percentual de Pacientes que Alcançaram RNA do HIV <50 cópias/ml (IC de 95%) (BENCHMRK-1, Não completaram= Falha) * +OBT; o valor de p foi derivado de um modelo de regressão logística ajustado para o nível do RNA do HIV (log 10 ) do período basal, primeiro uso de enfuvirtida no OBT, primeiro uso de darunavir no OBT, IP ativo no OBT. Na 48ª semana, foi alcançado RNA do HIV <400 cópias/ml em 74% no grupo de raltegravir vs. 36% no grupo placebo (p< 0,001) 65% 31% p< 0,001 62% 33% Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados. Percentual de Pacientes com RNA do HIV < 50 Cópias/ml Semanas Número de Pacientes

8 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Alteração na Contagem de Células CD4 (Células/mm 3 ) e Log 10 do RNA do HIV a Partir do Período Basal (BENCHMRK-1, Abordagem de Falha Observada) Para alteração nas contagens de células CD4 do período basal, o valor de p foi derivado de um modelo de efeitos mistos ajustados para: contagem de células CD4 do período basal, estrato, tratamento, consultas, interações entre consultas, e variáveis prévias. Para alteração do nível do RNA do HIV (log 10 ) do período basal, o valor de p foi derivado de um modelo de regressão paramétrica ajustado para: nível do RNA do HIV (log 10 ) do período basal, primeiro uso de enfuvirtida em OBT, primeiro uso de darunavir em OBT, IP ativo em OBT. Observação: os dados do período basal foram transferidos para falhas virológicas ,7 -1,7 -0,8 -1,9 p< 0,001 Altera çã o do RNA do HIV a Partir do Per í odo Basal (log 10 C ó pias/ml) Altera çã o na Contagem de C é lulas CD4 (c é lulas/mm 3 ) a Partir do Per í odo Basal Número de Pacientes Participantes Semanas Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

9 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Número (%) de Pacientes Tratados com Raltegravir com Falha Virológica na 48ª Semana com Mutações nos Aminoácidos 148 e/ou 155 da Integrase (BENCHMRK-1) Falha Virológica § (n= 50) Pacientes no Período Basal e Acompanhamento Ұ (n= 49) Com mutação nos aminoácidos 148 ou (57) Com mutação no aminoácido (27) Com mutação Q148H9 (18) Com mutação Q148K3 (6) Com mutação Q148R6 (12) Com mutação no aminoácido (39) Sem mutação tanto no 148 quanto no (43) Com outras mutações conhecidas de resistência a RAL 5 (10) Com alterações de fenótipo desconhecido a partir do período basal 7 (14) Sem alterações AA significativas a partir do período basal 9 (18) Falha virológica com testes de integrase. § Incluiu apenas pacientes com falha virológica (conforme definido na Tabela 1) para os quais estavam disponíveis os dados genotípicos da integrase. Ұ Um paciente com apenas seqüência do período basal disponível. Incluiu 4 pacientes com Y143C/R/H + uma mutação secundária, 1 paciente com E92E/Q, I203M e 1 paciente com L74M, E92Q Incluiu 3 pacientes com somente uma alteração no aminoácido I203M, 3 pacientes com alteração polimórfica apenas a partir do período basal no S230N e 1 paciente com várias alterações (S24N, M50I, L68E, G70D, L234I). Incluiu 3 pacientes com alteração polimórfica, a partir do período basal (S230N), que não confere resistência. Geralmente, a falha virológica é associada com mutações de um de dois resíduos primários, Q148 ou N155, em associação com, pelo menos, uma outra mutação. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

10 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Resumo dos Eventos Adversos Clínicos (EAs) no BENCHMRK-1 § nps=não pré-especificado para análise estatística. Determinados pelo pesquisador como possível, provável ou definitivamente relacionados à medicação. Os testes de significância foram realizados na porcentagem de pacientes com, pelo menos, um evento adverso na categoria. Os ICs de 95% foram calculados usando-se o método de Miettinen e Nurminen. Os valores de p foram obtidos por meio do teste exato de Fisher. nps § -1,67 (-6,8, 1,6)3,41,7 Descontinuaram por causa de EAs 0,409-1,25 (-6,0, 1,7)2,51,3 Óbitos 0,2752,17 (-1,8, 5,4)0,83,0EAs graves relacionados ao medicamento 0,774 2,03 (-7,1, 10,2)17,819,8 EAs graves 0,366-5,53 (-16,4, 5,6)54,248,7 EAs relacionados ao medicamento 0,105 6,20 (-0,7, 14,4) 38,6 84,7 54,5 90,9 Acompanhamento médio (sem.) % de pacientes com: Qualquer EA Valor p% (IC= 95%)% Diferença do Placebo (N= 118)(N= 232) Placebo + OBTRaltegravir + OBT Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

11 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Percentual de Pacientes com Eventos Adversos Clínicos Relacionados à Medicação ( 2%, qualquer intensidade) no BENCHMRK-1 Raltegravir + OBT Placebo + OBT (N= 232) (N= 118) Média de acompanhamento (semanas) % de pacientes com: Distensão abdominal 54,5 0,4 38,6 3,4 Dor abdominal1,33,4 Diarréia6,914,4 Náusea3,96,8 Vômitos2,67,6 Fadiga2,20 Nódulo no local da injeção0,42,5 Dor no local da injeção2,61,7 Reação no local da injeção7,311,9 Artralgia2,20 Cefaléia3,06,8 Insônia1,73,4 Lipodistrofia adquirida1,73,4 Prurido2,20 Nódulo subcutâneo1,72,5 Determinados pelo pesquisador como possível, provável ou definitivamente relacionados a qualquer medicamento do esquema de tratamento. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

12 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Percentual de Pacientes com Anormalidades Laboratoriais de Grau 3 ou 4 no BENCHMRK ,9 – 3,4 x ULN Grau 3Creatinina sérica (mg/dl) 00 3,5 x ULN Grau 4 00>500Grau 4 1, Grau 3 Glicemia em jejum (mg/dl) 0,83,0>1200Grau 4 1,74, Grau 3Triglicérides em jejum (mg/dl) 4,211,6>300Grau 3Colesterol em jejum (mg/dl) 6, Grau 3LDL-C em jejum (mg/dl) 0,81,7<25Grau 4 0,80,925 – 49,999Grau 3Contagem de plaquetas (10 3 /µl) 00,4<6,5Grau 4 0,81,36,5 -7,4Grau 3Hemoglobina (gm/dl) 00,9<0,50Grau 4 2,52,60,50 -0,749Grau 3Neutrófilos (10 3 /µl) Placebo (N= 118) Raltegravir (N= 232) Critérios de Toxicidade + Teste Laboratorial (Unidade) + Graus 3 e 4 pelos critérios DAIDS de toxicidade. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

13 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Percentual de Pacientes com Anormalidades Laboratoriais de Grau 3 ou 4 no BENCHMRK-1 (cont.) Teste Laboratorial (Unidade)Critérios de Toxicidade + Raltegravir (N= 232) Placebo (N= 118) Bilirrubina total (mg/dl)Grau 32,6 – 5,0 x ULN2,60,8 Grau 4 5,0 x ULN 1,70 AST (IU/l)Grau 35,1 – 10,0 x ULN2,62,5 Grau 4>10,0 x ULN0,40,8 ALT (IU/l)Grau 35,1 – 10,0 x ULN5,22,5 Grau 4>10,0 x ULN1,31,7 Fosfatase alcalina (IU/l)Grau 35,1 – 10,0 x ULN0,41,7 Grau 4>10,0 x ULN1,30,8 Amilase pancreática (IU/l) § Grau 32,1 – 5,0 x ULN3,92,5 Grau 4>5,0 x ULN00 Lipase (IU/l)Grau 33,1 – 5,0 x ULN1,70,8 Grau 4>5,0 x ULN00 Creatina quinase (IU/l)Grau 310,0 – 19,9 x ULN3,42,5 Grau 4 20,0 x ULN 1,30 *Graus 3 e 4 pelos critérios DAIDS de toxicidade. § Definida como (número de pacientes que alcançaram os critérios específicos de amilase pancreática sérica)/(número de pacientes com resultado do teste de amilase sérica). Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

14 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Eficácia Combinada do BENCHMRK-1 & 2 – Percentual de Pacientes com RNA do HIV <50 Cópias/ml na 48ª Semana pelos Valores Basais do RNA do HIV e Contagem de Células CD4 Falhas virológicas transpostas. Subgrupo RNA do HIV basal - Cópias/ml > Células CD4 Basal (céls/mm 3 ) 50 >50 e 200 >200 Raltegravir + OBTPlacebo + OBT % de pacientesN Total Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

15 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Eficácia Combinada do BENCHMRK-1 & 2 Percentual de Pacientes com RNA do HIV <50 Cópias/ml na 48ª Semana pelo Escore de Sensibilidade Genotípica (GSS) Para pacientes com GSS= 1, 4 agentes ARV representaram, pelo menos, 80% dos agentes ativos na OBT: darunavir (52%, 52% nos grupos raltegravir e placebo, respectivamente), enfuvirtida (8%, 16%), tenofovir (12%, 6%) e tipranavir (11%, 11%). Falhas virológicas transpostas Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados. Subgrupo N Percentual de Pacientes 2 ou mais

16 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Eficácia Combinada do BENCHMRK-1 & 2 Percentual de Pacientes com RNA do HIV RNA<50 Cópias/ml na 48ª Semana pelo PSS – Baseado nos Valores de Corte Superiores e Inferiores A análise pelo escore PSS foi reanalisada usando-se o valor de corte superior para avaliar melhor o impacto da ação parcial da ARV. Isolados com número de vezes da IC50 acima do valor de corte inferior, e abaixo do valor de corte superior, são descritos agora como parcialmente sensíveis. Desenvolveu-se o valor de corte superior, uma vez que o valor de corte inferior pode subestimar a atividade parcial da ação da TAR em um esquema de tratamento. No início dos estudos BENCHMRK, relatou-se apenas a supressão mais baixa. A eficácia pelo PSS foi reanalisada usando- se os valores de corte mais altos, quando disponíveis, para representar melhor o impacto da ação parcial da TAR. Conclusão: em todos os níveis de PSS, os resultados que os valores de corte altos ou mais baixos são semelhantes, o que confirma a contribuição de raltegravir ao esquema de tratamento. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados. Falhas virológicas transferidas. PSS = 0 (Baseado no valor de corte inferior) PSS = 0 (Baseado no valor de corte superior) PSS = 1 (Baseado no valor de corte inferior) PSS = 1 (Baseado no valor de corte superior) PSS = 2 (Baseado no valor de corte inferior) PSS >= 2 (Baseado no valor de corte superior) PSS N Percentual de Pacientes

17 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Eficácia Combinada do BENCHMRK-1 & 2 Percentual de Pacientes com RNA do HIV <50 Cópias/ml na 48ª Semana por TARVs Selecionados em OBT Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados. Enfuvirtida Darunavir Primeiro uso de OBT Não usado(a) em OBT Falhas virológicas transferidas. SubgrupoPercentual de Pacientes

18 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Eventos de Câncer – Risco Relativo e IC 95% – BENCHMRK-1 & 2 Agrupados Grupo de RaltegravirGrupo ControleRisco Relativo N Pacientes /PA (Taxa ) NPacientes /PA Taxa ) (IC 95%) Total462 16/460 (3,5)237 4/178 (2,3)1,5 (0,5, 6,3) BENCHMRK /237 (3,4)118 1/87 (1,2) BENCHMRK /224 (3,6)119 3/91 (3,3) Pacientes-ano sob risco. Por 100 pessoas-ano (PA). Para avaliação completa de risco, foi feita uma análise similar, que incluiu todos os dados duplo-cego dos estudos de fase II e fase III (protocolos 004, 005, e BENCHMRK-1 e 2) que levou a taxa de malignidade de 2,2 /100 PA para raltegravir e 1,8 /100 PA para o grupo de comparação, o que resultou em risco relativo (IC de 95%) de 1,2 (0,4, 4,1). Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

19 CROI 2008 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, All Rights Reserved Conclusões Em pacientes infectados pelo HIV, com falha terapêutica e resistência do HIV a três classes de tratamento: 400 mg de raltegravir 2 vezes ao dia + OBT demonstrou eficácia imunológica e anti-viral potente, superior e contínua até a 48ª semana em comparação com placebo + OBT. Em pacientes sob tratamento recebendo anti-retrovirais novos e ativos no OBT, até 89% atingiram RNA do HIV < 50 cópias /ml na 48ª semana. Geralmente, a falha virológica é associada a mutações de um de dois resíduos primários, Q148 ou N155, em associação com, pelo menos, uma outra mutação. 400 mg de raltegravir 2 vezes ao dia + OBT geralmente foi bem tolerada em comparação com placebo em associação com OBT. Poucas eventos adversos levaram à descontinuação do tratamento. O risco de desenvolvimento de malignidade é comparável entre raltegravir e grupos de comparação, seja quando apenas os dados de fase III são examinados, seja quando são incluídos todos os dados de fase II e fase III. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados.

20 Agradecimentos A todos os pacientes que participaram do BENCHMRK-1. Aos Pesquisadores do BENCHMRK-1: Austrália: Allworth A, Anderson J, Bloch M, Cooper DA, Hoy J, Workman C; Bélgica: Clumeck N, Colebunders R, Moutschen M; Dinamarca: Gerstoft J, Larsen C, Mathiesen L, Pedersen C; França: Delfraissy JF, Dellamonica P, Katlama C, Molina JM, Raffi F, Reynes J, Vittecoq D, Yeni P; Alemanha: Arasteh K, Fatkenheuer G, Jaeger H, Rockstroh J, Stoehr A; Itália: Aiuti F, Carosi G, Cauda R, Chiodo F, Di Perri G, Filice G, Galli M, Lazzarin A,Vullo V; Peru: Castaneda M, Florez A, Mendo F, Paredes A, Salazar R, Ticona E; Portugal: Antunes R, Diniz A, Mansinho K, Saraiva da Cunha J, Sarmento R, Teofilo E, Vera J; Espanha: Arrizabalaga J, Clotet Sala B, Domingo Pedrol P, Gatell Artigas J, Moreno Guillen S, Soriano Vazquez V; Suíça: Hirschel B, Opravil M; Taiwan: Lin H-H, Sheng W-H, Wang J-H; Tailândia: Sungkanuparph S, Suwanagool S. Laboratórios de Pesquisa Merck: M. Nessly, J. Chen, A. Rodgers, J. Zhao, X. Xu, D. Hazuda, R. Isaacs, M. Miller, R. Danovich, D. Ryan, A. Williams-Diaz, K. Strohmaier, P. Sklar, R. Leavitt, H. Teppler, B-Y. Nguyen. 08 Abstract # J-114 Poster #788 Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados. Copyright © 2008 Merck & Co, Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA. Todos os direitos reservados RTG-2008-W SS Nota: antes de prescrever ISENTRESS, recomendamos a leitura da Circular aos Médicos (bula) completa, para informações detalhadas sobre o produto. A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVE SER CONSULTADO. MC 175/ RTG-08-BR-175-SS


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