SIMPÓSIO BRASILEIRO SOBRE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS A Avaliação Toxicológica e o Estabelecimento de Limites Máximos de Resíduos de Agrotóxicos.

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1 SIMPÓSIO BRASILEIRO SOBRE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS A Avaliação Toxicológica e o Estabelecimento de Limites Máximos de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos Flávia Gonzaga Gerência Geral de Toxicologia

2 Definições importantes
Ingrediente Ativo (IA) - agente químico, físico ou biológico que confere eficácia aos agrotóxicos e afins Produto Técnico (PT) - contém teor definido de ingrediente ativo e impurezas, podendo conter estabilizantes e produtos relacionados, tais como isômeros Produto Formulado (PF) - agrotóxico efetivamente utilizado, composto do produto técnico e outros ingredientes

3 Definições importantes
Resíduo - substância ou mistura de substâncias remanescente ou existente em alimentos ou no meio ambiente decorrente do uso ou da presença de agrotóxicos e afins, inclusive, quaisquer derivados específicos, tais como produtos de conversão e de degradação, metabólitos, produtos de reação e impurezas, consideradas toxicológica e ambientalmente importantes Exemplo: Azociclotina – resíduos: azociclotina, cihexatina e diciclo-hexilestanho

4 Definições importantes
Limite Máximo de Resíduo (LMR) - quantidade máxima de resíduo de agrotóxico ou afim oficialmente aceita no alimento, em decorrência da aplicação adequada numa fase específica, desde sua produção até o consumo, expressa mg/kg Exemplo: LMR (Azociclotina) = soma de azociclotina, cihexatina e diciclo-hexilestanho expressos em cihexatina.

5 Definições importantes
Ingestão Diária Aceitável (IDA) - quantidade máxima que, ingerida diariamente durante toda a vida, parece não oferecer risco apreciável à saúde, à luz dos conhecimentos atuais

6 Avaliação toxicológica
PT e PF Avaliação de risco dietético

7 Avaliação toxicológica PT
Avaliação de resíduos PF IDA LMR Avaliação de risco dietético

8 Classificação toxicológica
Avaliação toxicológica PT Estudos Agudos DL50 Oral DL50 Dérmica CL50 Inalatória Irritação / Corrosão Ocular Irritação / Corrosão Dérmica Sensibilização Cutânea Avaliação de perigo Classificação toxicológica EPI

9 Avaliação toxicológica PT
Estudos sobre mutagenicidade Mutação gênica (procariontes) Mutação cromossômica (eucariontes) Estudos sobre carcinogenicidade Camundongo (18 meses) Rato (24 meses) Proibição do Registro Estudos sobre teratogenicidade Coelho Rato

10 Avaliação toxicológica PT
Estudos de curto prazo Roedor (90 dias) Não roedor (1 ano) Estudos de longo prazo e carcino Camundongo (18 meses) Rato (24 meses) NOEL Estudos de neurotoxicidade Estudos de reprodução e prole Estudos dos efeitos teratogênicos

11 Avaliação toxicológica PT
NOEL = No Observed Effect Level Dose 3X Dose X = NOEL Dose 2X Dose X Controle

12 Avaliação toxicológica PT
NOEL IDA = NOEL Fator de incerteza Fatores de incerteza

13 Avaliação toxicológica PF
Estudos Agudos DL50 Oral DL50 Dérmica CL50 Inalatória Irritação / Corrosão Ocular Irritação / Corrosão Dérmica Sensibilização Cutânea Avaliação de perigo Classificação toxicológica EPI Equipamentos de aplicação Estudos de mutação Gênica Cromossômica Restrição no registro

14 Avaliação toxicológica PF
Estudos de Resíduos por cultura 3 locais 2 doses Propostas LMR Intervalo de segurança

15 Ingestão Diária Máxima Teórica Nacional
Estudos de Resíduos IDMTN = LMR x Consumo alimentar

16 Cálculo da IDMT IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc Culturas Consumo alimentar
LMR IDMT 0,05 kg pessoa/dia ,2 mg/kg ,01mg/dia 0,01 kg/pessoa/dia ,0 mg/kg ,02mg/dia 0,1 kg/pessoa/dia ,5 mg/kg ,05mg/dia IDMT (total) = 0,08mg/dia

17 Comparação da IDMT com a IDA
IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc IDMT (total)= 0,08mg/dia IDMT (total) = 0,08mg/dia IDA (60kg) = 1,2mg/dia IDMT < IDA LMRs propostos risco aceitável

18 Comparação da IDMT com a IDA
IDA (60kg) = 0,05mg/dia IDMT = 0,1mg/dia IDMT > IDA LMRs propostos risco inaceitável

19 Avaliação de risco dietético
Estudos toxicológicos Estudos de resíduos GGTOX LMR IDA Avaliação de risco dietético

20 Desafios Aprimorar a avaliação toxicológica
- Informação epidemiológica - Reavaliações Aperfeiçoar a execução dos estudos de resíduos - Consulta Pública n° 72/2005 Aprimorar a avaliação de risco crônico para a ingesta - POF 2002/2003 (IBGE) - Hábitos alimentares: faixa etária, região geográfica - Monitoramento

21 MUITO OBRIGADA !!! Flávia Gonzaga
ANVISA/GGTOX