Estudo randomizado controlado: interrupção diária de sedação em crianças criticamente enfermas. UTI PEDIÁTRICA DO HRAS/HMIB/SES/DF Apresentação:Letícia Magalhães Costa Brasília, 18 de abril de 2016

Introdução Sedação facilita sincronização com a ventilação e possibilita realização de procedimentos. Efeitos negativos: mais tempo na ventilação, mais tempo de internação, abstinência, delirium e morbidade psicológica. Interrupção diária de sedação (IDS) se mostrou efetiva em adultos: menos tempo de internação e menos doses excessivas

Hipótese e Objetivo Crianças em ventilação mecânica manejadas com IDS + sedação protocolada (SP) tem mais dias livres de ventilação do que crianças manejadas como sedação protocolada somente. Comparar IDS+SP e SP isolada

Métodos Pacientes recrutados de 3 Hospitais terciários na Holanda Incluídos: 0-18 anos com IG>37 semanas necessitando ventilação mecânica (VM) por pelo menos 48 horas e sedação. Excluídos: morte ou retirada de suporte de vida em 48h, sedação não adequada por condição neurológica, ECMO, via aérea difícil, pré-operatório Randomização 1:1, a princípio blindado

Métodos Todos os Centros de estudo utilizaram um protocolo padronizado de sedação para ajuste de sedativos e analgésicos, com base em pontuações em instrumentos validados para essa população Escala de comportamento COMFORT (COMFORT-B), interpretação do enfermeiro do escore de sedação (NISS), de classificação numérica da escala (NRS)] [18, 19]. Todos os enfermeiros tinham sido treinados para usar estes instrumentos. Variabilidade inter-observador foi satisfatória, com K <0,65 para todos os enfermeiros. Sedação adequada foi definida como um escore CONFORT -B≥11 e ≤22 pontuação COMFORT-B e B22. A pontuação COMFORT-B da 22: subsedação

OBSERVAÇAO

Sedação protocolada: midazolam até 0,3 mg/kg/h e associava-se morfina até 30 mcg/kg/h quando necessário. Indicação e controle com escala COMFORT B: 22 sedação inadequada. Grupo experimental (IDS + SP): soluções placebo (salina) blindadas. Se avaliação mostrava estresse: feita uma dose de midazolam (0,1mg/kg) e reiniciada infusão de sedativos na dose 50% menor que antes. Grupo controle: solução com medicação (mesma que paciente usava) blindada. Se estresse, solução era “desblindada” e paciente voltava a receber dose anterior.

Resultados Dos 1059 pacientes elegíveis, 132 pacientes foram incluídos no estudo entre outubro de 2009 e agosto de 2014

Discussão Interrupção diária não foi associada a doses menores de sedativos. Mesma duração de ventilação e internação nos dois grupos. Contrário dos estudos anteriores: doenças neurológicas, sedação pesada. Doses similares. Grupo controle teve mais re-intubações e mais sintomas de abstinência. 9 crianças no grupo IDS ficaram sem sedação desde a primeira retirada.

Discussão Mortalidade significativamente maior no grupo experimental. Diferente dos estudos anteriores em adultos e em crianças. Apesar de não ter se estabelecido relação causal entre os fatos, não se pode excluir este achado como desfecho inesperado do estudo. Recrutamento pequeno. Falhas no teste de segurança diário pode ter reduzido número de interrupções.